Viibryd được chấp thuận để điều trị trầm cảm ở người lớn
Viibryd là một loại thuốc độc nhất vô nhị để điều trị chứng trầm cảm, trong các thử nghiệm lâm sàng có ít tác dụng phụ về tình dục hơn các loại thuốc chống trầm cảm khác. Nó hoạt động theo cơ chế hoạt động kép mới lạ, vừa là chất ức chế tái hấp thu serotonin mạnh và có chọn lọc (SSRI) vừa là chất chủ vận một phần của thụ thể 5-hydroxytryptamine 1a (5-HT1A). Do đó, Viibryd có thể kết hợp liệu pháp điều trị đầu tay cho bệnh trầm cảm với chất chủ vận một phần 5-HT1A, một phương pháp điều trị bổ sung được chấp nhận cho bệnh trầm cảm và một phương pháp điều trị ban đầu phổ biến cho chứng rối loạn lo âu.
Thomas Laughren, M.D., giám đốc Bộ phận Sản phẩm Tâm thần thuộc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Thuốc của FDA cho biết: “Rối loạn trầm cảm nặng đang vô hiệu hóa và ngăn cản một người hoạt động bình thường. “Thuốc có ảnh hưởng khác nhau đến mọi người, vì vậy điều quan trọng là phải có nhiều lựa chọn điều trị khác nhau cho những bệnh nhân bị trầm cảm”.
Các phản ứng có hại thường xuyên nhất được báo cáo bởi những bệnh nhân dùng Viibryd trong các thử nghiệm lâm sàng bao gồm tiêu chảy, buồn nôn, nôn và mất ngủ.
Không giống như các SSRI truyền thống, các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn III do công ty tài trợ đã phát hiện ra rằng chức năng tình dục ở bệnh nhân có thể so sánh với giả dược khi được đo bằng thang đo chức năng tình dục khách quan. Nhiều loại thuốc chống trầm cảm SSRI cũ hơn có liên quan đến việc gây ra hoặc làm trầm trọng thêm rối loạn chức năng tình dục.
Viibryd và tất cả các loại thuốc chống trầm cảm khác đều có cảnh báo đóng hộp và hướng dẫn sử dụng thuốc cho bệnh nhân mô tả nguy cơ gia tăng suy nghĩ và hành vi tự sát ở trẻ em, thanh thiếu niên và thanh niên từ 18 đến 24 tuổi trong quá trình điều trị ban đầu.
Cảnh báo cũng cho biết dữ liệu không cho thấy nguy cơ này gia tăng ở người lớn trên 24 tuổi và bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên dùng thuốc chống trầm cảm giảm nguy cơ suy nghĩ và hành vi tự sát. Cảnh báo cho biết bản thân trầm cảm và các rối loạn tâm thần nghiêm trọng khác là những nguyên nhân quan trọng nhất dẫn đến tự tử và cần theo dõi chặt chẽ những bệnh nhân bắt đầu sử dụng các loại thuốc này.
Thuốc sẽ có sẵn ở dạng viên nén 10, 20 và 40 miligam.
Trầm cảm lâm sàng được đặc trưng bởi các triệu chứng cản trở khả năng làm việc, ngủ, học tập, ăn uống và tận hưởng các hoạt động thú vị của một người. Các giai đoạn trầm cảm nặng thường tái phát trong suốt cuộc đời của một người, mặc dù một số người có thể chỉ trải qua một lần duy nhất.
Các dấu hiệu và triệu chứng của trầm cảm chính bao gồm: tâm trạng chán nản, mất hứng thú với các hoạt động bình thường, thay đổi đáng kể về cân nặng hoặc thèm ăn, mất ngủ hoặc ngủ quá nhiều (mất ngủ), bồn chồn / nhịp độ (kích động tâm lý), mệt mỏi gia tăng, cảm giác tội lỗi hoặc vô ích, suy nghĩ chậm lại hoặc suy giảm khả năng tập trung và có ý định tự tử hoặc có ý định tự tử. Tất cả những người bị trầm cảm nặng không gặp phải các triệu chứng giống nhau.
Viibryd được sản xuất bởi PGxHealth, New Haven, Conn.
Nguồn: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ
