Risperdal Không hiệu quả trong Điều trị PTSD ở Cựu chiến binh

Theo một nghiên cứu mới đây, mặc dù được sử dụng rộng rãi trong các cơ sở dành cho cựu chiến binh, nhưng risperidone (Risperdal) dường như không hiệu quả trong điều trị rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) ở các cựu chiến binh. Risperdal chưa được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị PTSD, nhưng các bác sĩ thường kê đơn các loại thuốc điều trị bệnh chưa được chính phủ phê duyệt.

John Krystal, M.D., thuộc Hệ thống chăm sóc sức khỏe VA Connecticut, và các đồng nghiệp đã thực hiện nghiên cứu đa trung tâm ngẫu nhiên, có đối chứng với giả dược kéo dài sáu tháng tại 23 trung tâm y tế ngoại trú khác nhau của Cơ quan Cựu chiến binh.

Trong số 367 bệnh nhân được sàng lọc, 296 người được chẩn đoán mắc PTSD liên quan đến quân đội và có các triệu chứng liên tục mặc dù có ít nhất hai phương pháp điều trị chống trầm cảm đầy đủ với thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), và 247 người đã đóng góp vào phân tích thước đo kết quả chính.

Bệnh nhân trong nghiên cứu nhận được risperidone (lên đến 4 mg, một lần mỗi ngày) hoặc giả dược kết hợp với liệu pháp khác. Các triệu chứng của PTSD, trầm cảm, lo lắng và các kết quả sức khỏe khác được đánh giá thông qua nhiều thang đo và khảo sát khác nhau.

Sau khi phân tích dữ liệu, các nhà nghiên cứu không tìm thấy sự khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa risperidone và giả dược trong việc giảm các triệu chứng PTSD sau sáu tháng điều trị.

Rối loạn căng thẳng sau chấn thương là một trong những rối loạn tâm thần phổ biến nhất và gây tàn phế cho các quân nhân phục vụ trong chiến đấu. Không có thuốc tâm thần nào được FDA chấp thuận để điều trị. Tuy nhiên, thuốc chống trầm cảm thường được kê đơn cho một số triệu chứng của PTSD.

Trong Bộ Cựu chiến binh Hoa Kỳ (VA), 89% cựu chiến binh được chẩn đoán mắc PTSD và được điều trị bằng dược liệu pháp được kê đơn SSRI, loại thuốc chống trầm cảm phổ biến nhất.

“Tuy nhiên, [S] SRIs dường như kém hiệu quả hơn ở nam giới so với phụ nữ và ít hiệu quả hơn trong PTSD mãn tính so với PTSD cấp tính. Vì vậy, có thể không ngạc nhiên khi một nghiên cứu SRI ở các cựu chiến binh cho kết quả tiêu cực. Các thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai (SGA) là những loại thuốc thường được sử dụng cho các triệu chứng PTSD kháng SRI, mặc dù có bằng chứng hạn chế hỗ trợ thực hành này, ”các tác giả viết.

Các nhà nghiên cứu tự hỏi liệu risperidone (Risperdal) được thêm vào một chế độ điều trị bằng dược phẩm đang diễn ra sẽ hiệu quả hơn giả dược để giảm các triệu chứng PTSD mãn tính liên quan đến quân đội ở những cựu chiến binh có triệu chứng không đáp ứng với ít nhất hai phương pháp điều trị SSRI thích hợp.

Các nhà nghiên cứu cũng phát hiện ra rằng risperidone không vượt trội về mặt thống kê so với giả dược về bất kỳ kết quả nào khác, bao gồm cả sự cải thiện về chất lượng cuộc sống, trầm cảm, lo lắng hoặc hoang tưởng / rối loạn tâm thần.

Nhìn chung, tỷ lệ tác dụng ngoại ý trong quá trình điều trị là thấp nhưng xuất hiện liên quan đến liều lượng của risperidone.

“Tóm lại, risperidone, thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai được kê đơn rộng rãi nhất trong VA cho PTSD và là liệu pháp dược bổ trợ tốt nhất được hỗ trợ dữ liệu cho PTSD, đã không làm giảm mức độ nghiêm trọng của PTSD nói chung, cải thiện toàn cầu hoặc tăng chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân mãn tính Các triệu chứng PTSD liên quan đến quân sự kháng SRI.

“Nhìn chung, dữ liệu không cung cấp hỗ trợ mạnh mẽ cho việc kê đơn rộng rãi hiện nay của risperidone cho bệnh nhân mắc các triệu chứng PTSD liên quan đến bệnh mãn tính kháng [S] SRI trong quân đội và những phát hiện này sẽ kích thích việc xem xét cẩn thận lợi ích của những loại thuốc này ở bệnh nhân mãn tính PTSD, ”các tác giả kết luận.

Khi điều trị PTSD liên quan đến quân sự, Charles W. Hoge, Bác sĩ, thuộc Trung tâm Y tế Quân đội Walter Reed, viết rằng “những cải thiện đáng kể trong việc chăm sóc dân số cho các cựu chiến binh sẽ đòi hỏi những cách tiếp cận sáng tạo để tăng khả năng điều trị”.

"Nghiên cứu là cần thiết để hiểu rõ hơn nhận thức của các cựu chiến binh liên quan đến chăm sóc sức khỏe tâm thần, khả năng chấp nhận được chăm sóc, sẵn sàng tiếp tục điều trị và cách giao tiếp với các cựu chiến binh chứng thực kinh nghiệm của họ khi là chiến binh."

Nghiên cứu xuất hiện trong số ra ngày 3 tháng 8 của Tạp chí của Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ.

Nguồn: JAMA

!-- GDPR -->