Latuda được chấp thuận để điều trị bệnh tâm thần phân liệt
Hôm thứ Năm, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã phê duyệt Latuda (lurasidone HCl) - một loại thuốc chống loạn thần không điển hình - để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn.Tâm thần phân liệt được đặc trưng bởi ba loại triệu chứng chính - tích cực, tiêu cực và nhận thức. Các triệu chứng tích cực bao gồm hành vi bất thường, có thể từ nhẹ đến nặng như ảo giác, ảo tưởng và rối loạn vận động. Các triệu chứng tiêu cực bao gồm không có khả năng thực hiện các hoạt động hàng ngày, thiếu cảm xúc và năng lượng. Các triệu chứng nhận thức dẫn đến các vấn đề về trí nhớ và khả năng đưa ra quyết định.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, Latuda đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc điều trị các triệu chứng tích cực và tiêu cực của bệnh tâm thần phân liệt. Cải thiện đáng kể các triệu chứng nhận thức cũng đã được nhận thấy khi sử dụng thuốc.
Hồ sơ an toàn của thuốc cũng tốt với tác dụng tăng cân và chuyển hóa tối thiểu. Do đó, việc sử dụng lurasidone có thể không cần sử dụng đồng thời thuốc kháng tiết cholinergic, được biết là làm giảm khả năng nhận thức.
Lurasidone cũng có khả năng liên kết thụ thể độc đáo đối với các thụ thể được biết là cải thiện khả năng nhận thức khi điều chỉnh hiệu quả.
Bốn nghiên cứu có đối chứng kéo dài sáu tuần ở người lớn mắc bệnh tâm thần phân liệt đã chứng minh tính hiệu quả và an toàn của Latuda. Trong các thử nghiệm, bệnh nhân được điều trị bằng Latuda có ít triệu chứng tâm thần phân liệt hơn so với những bệnh nhân dùng thuốc không hoạt động (giả dược).
Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo bởi những người trong các thử nghiệm lâm sàng là buồn ngủ, cảm giác bồn chồn và muốn di chuyển (akathisia), buồn nôn, bất thường về cử động như run, di chuyển chậm hoặc cứng cơ (Parkinsonism) và kích động.
Tâm thần phân liệt ảnh hưởng đến khoảng 1 phần trăm dân số Hoa Kỳ, từ 18 tuổi trở lên, trong một năm nhất định. Các triệu chứng nổi bật nhất bao gồm ảo giác, ảo tưởng, rối loạn suy nghĩ và hành vi, và nghi ngờ. Nghe thấy giọng nói mà người khác không nghe thấy là loại ảo giác phổ biến nhất. Những trải nghiệm này có thể khiến những người mắc chứng rối loạn sợ hãi và rút lui.
Tất cả các thuốc chống loạn thần không điển hình - bao gồm cả Latuda - đều có cảnh báo đóng hộp cảnh báo người kê đơn về nguy cơ tử vong liên quan đến việc sử dụng không có nhãn mác của những loại thuốc này để điều trị các vấn đề hành vi ở người lớn tuổi bị rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ. Không có loại thuốc nào trong nhóm này được chấp thuận để điều trị bệnh nhân rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ.
Latuda được sản xuất bởi Sunovion Pharmaceuticals Inc.
Nguồn: FDA