Nhiều loại thuốc chống trầm cảm có thể không hiệu quả, thậm chí có hại cho thanh thiếu niên

Gần như tất cả các loại thuốc chống trầm cảm được coi là không hiệu quả đối với trẻ em và thanh thiếu niên mắc chứng rối loạn trầm cảm nặng, theo một nghiên cứu toàn diện nhất từng được thực hiện về chủ đề này, được xuất bản trong Đầu ngón.

Trên thực tế, một số loại thuốc này được coi là hoàn toàn không an toàn cho thanh thiếu niên, càng làm tăng nguy cơ trầm cảm và cố gắng tự tử.

Trong số 14 loại thuốc chống trầm cảm đã được nghiên cứu, các phát hiện chỉ ra rằng chỉ có một loại - fluoxetine (Prozac) - hiệu quả hơn giả dược. Loại thuốc có nguy cơ cao nhất gây ra tác hại nghiêm trọng cho thanh thiếu niên là venlafaxine (Effexor) có liên quan đến việc tăng nguy cơ suy nghĩ và cố gắng tự tử so với giả dược và năm loại thuốc chống trầm cảm khác.

Các tác giả cho biết thêm, điều đáng báo động hơn nữa là hiệu quả thực sự và sự nguy hiểm của những loại thuốc này vẫn còn chưa rõ ràng do số lượng ít và thiết kế kém các thử nghiệm lâm sàng đánh giá những loại thuốc chống trầm cảm này. Một trong những vấn đề đáng lo ngại nhất là việc báo cáo có chọn lọc những phát hiện của các thử nghiệm và nghiên cứu lâm sàng đã được công bố.

Trên thực tế, các phát hiện cho thấy 22 (65%) các thử nghiệm này được tài trợ bởi các công ty dược phẩm. Mười (29 phần trăm) thử nghiệm được đánh giá là có nguy cơ sai lệch cao, 20 (59 phần trăm) là trung bình và bốn (12 phần trăm) là thấp.

“Nếu không có quyền truy cập vào dữ liệu ở cấp độ cá nhân, rất khó để có được ước tính hiệu quả chính xác và chúng tôi không thể hoàn toàn tự tin về tính chính xác của thông tin có trong các thử nghiệm đã xuất bản và chưa xuất bản. Tác giả chính, Tiến sĩ Andrea Cipriani tại Đại học Oxford ở U / K cho biết cần phải có một sự chuyển đổi văn hóa khoa học hiện tại sang một nền văn hóa có trách nhiệm chia sẻ dữ liệu.

Rối loạn trầm cảm chủ yếu ảnh hưởng đến khoảng ba phần trăm trẻ em từ sáu đến 12 tuổi và khoảng sáu phần trăm thanh thiếu niên từ 13 đến 18 tuổi.

Liệu pháp trò chuyện được đề xuất là phương pháp điều trị đầu tiên cho những người trẻ bị trầm cảm. Trên thực tế, vào năm 2004, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đưa ra cảnh báo hộp đen chống lại việc sử dụng thuốc chống trầm cảm ở những người trẻ tuổi đến 24 tuổi vì lo ngại về nguy cơ tự tử gia tăng.

Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc chống trầm cảm ở những người trẻ tuổi đã tăng chậm lại từ năm 2005 đến năm 2012. Ví dụ, ở Mỹ, tỷ lệ thanh niên từ 0 đến 19 tuổi dùng thuốc chống trầm cảm tăng từ 1,3% lên 1,6% và ở Anh từ 0,7%. phần trăm đến 1,1 phần trăm. Sertraline (Zoloft) là thuốc chống trầm cảm được kê đơn rộng rãi nhất ở Hoa Kỳ và fluoxetine (Prozac) là loại thuốc phổ biến nhất ở Vương quốc Anh.

Để đánh giá, các nhà nghiên cứu đã tiến hành phân tích tổng hợp mạng lưới tất cả các thử nghiệm ngẫu nhiên đã được công bố và chưa công bố, so sánh tác dụng của 14 loại thuốc chống trầm cảm ở những người trẻ mắc chứng trầm cảm nặng tính đến cuối tháng 5 năm 2015.

Họ đánh giá các loại thuốc này về hiệu quả (thay đổi các triệu chứng trầm cảm và đáp ứng với điều trị), khả năng dung nạp (ngừng thuốc do các tác dụng phụ), khả năng chấp nhận (ngừng thuốc do bất kỳ nguyên nhân nào) và tác hại nghiêm trọng liên quan (ví dụ, ý định và ý định tự tử).

Một phân tích 34 thử nghiệm bao gồm 5.260 người tham gia (độ tuổi trung bình từ 9 đến 18 tuổi) cho thấy lợi ích vượt trội hơn nguy cơ chỉ về hiệu quả và khả năng dung nạp đối với fluoxetine.

Nortriptyline (Pamelor) kém hiệu quả hơn bảy loại thuốc chống trầm cảm và giả dược khác. Imipramine (Tofranil), venlafaxine (Effexor) và duloxetine (Cymbalta) có khả năng dung nạp kém nhất, dẫn đến việc ngừng thuốc nhiều hơn đáng kể so với giả dược. Venlafaxine (Effexor) có liên quan đến việc tăng nguy cơ tham gia vào các ý định hoặc ý định tự tử so với giả dược và năm loại thuốc chống trầm cảm khác.

Các nhà nghiên cứu cảnh báo rằng do thiếu dữ liệu đáng tin cậy nên không thể đánh giá toàn diện nguy cơ tự tử của tất cả các loại thuốc.

“Sự cân bằng giữa rủi ro và lợi ích của thuốc chống trầm cảm trong điều trị trầm cảm nặng dường như không mang lại lợi thế rõ ràng ở trẻ em và thanh thiếu niên, có lẽ chỉ ngoại trừ fluoxetine. Chúng tôi khuyến cáo rằng trẻ em và thanh thiếu niên dùng thuốc chống trầm cảm nên được theo dõi chặt chẽ, bất kể loại thuốc chống trầm cảm được chọn là gì, đặc biệt là khi bắt đầu điều trị, ”đồng tác giả, Tiến sĩ Peng Xie từ Bệnh viện Chi nhánh Đầu tiên của Đại học Y Trùng Khánh, Trùng Khánh, Trung Quốc.

Viết trong một Bình luận được liên kết, Tiến sĩ Jon Jureidini tại Đại học Adelaide ở Úc đặt câu hỏi về việc có bao nhiêu vụ tự tử nữa có thể đã được tiết lộ nếu có dữ liệu bệnh nhân riêng lẻ.

“[Ví dụ], trong bốn thử nghiệm paroxetine so với giả dược, chỉ 13 (3 phần trăm) trong số 413 sự kiện được báo cáo trong nhóm paroxetine; Điều này dường như không thể tin được khi chỉ phân tích lại dữ liệu ở cấp độ bệnh nhân của một trong những nghiên cứu đó đã phát hiện ra 10 sự kiện chỉ xảy ra ở 93 bệnh nhân được dùng paroxetine (10,8%), ”Jureidini nói.

“Tác động của việc báo cáo sai là thuốc chống trầm cảm, có thể bao gồm cả fluoxetine, có khả năng là phương pháp điều trị nguy hiểm và kém hiệu quả hơn những gì đã được công nhận trước đây, vì vậy có rất ít lý do để nghĩ rằng bất kỳ loại thuốc chống trầm cảm nào tốt hơn là không có gì cho những người trẻ tuổi…

“Những bệnh nhân tham gia các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng có quyền mong đợi rằng lợi ích tối đa sẽ đến từ dữ liệu họ tạo ra.”

Nguồn: The Lancet