J&J, Biederman làm việc hướng tới việc thúc đẩy lưỡng cực nhi khoa

Việc đưa ra bằng chứng buộc tội Tiến sĩ Joseph Biederman, một bác sĩ tâm thần trẻ em nổi tiếng thế giới ở Harvard được biết đến với việc bênh vực “rối loạn lưỡng cực ở trẻ em” đã biến thành một dòng chảy lớn - gồm các email và tài liệu nội bộ.

Thời báo New York báo cáo, dựa trên việc phát hành các tài liệu của tòa án có chứa các tài liệu và email nội bộ, rằng Tiến sĩ Biederman được Johnson & Johnson (J&J) cáo buộc đã trả tiền cho việc quảng cáo bệnh rối loạn lưỡng cực ở trẻ em và nghiên cứu để chỉ ra hiệu quả của một loại thuốc được sử dụng để điều trị bệnh này, Risperdal.

Hôm nay có rất nhiều báo cáo tốt về vấn đề này, vì vậy hãy bắt đầu với The Philadelphia Inquirer’s lấy:

Johnson & Johnson đã chi hàng trăm nghìn đô la cho một trung tâm nghiên cứu do một bác sĩ tâm thần trẻ em có ảnh hưởng điều hành một cách rõ ràng để tạo ra dữ liệu nhằm giúp mở rộng doanh số bán thuốc chống loạn thần Risperdal của công ty ở trẻ em, theo tài liệu của tòa án. […]

Các giấy tờ của tòa án cho thấy Johnson & Johnson’s Titusville, công ty con Janssen Pharmaceuticals có trụ sở tại N.J.:

• Được ngân sách 6,4 triệu đô la để tổ chức “hội nghị thượng đỉnh giáo dục” và tài trợ một phần cho các ban cố vấn để chống lại các báo cáo tiêu cực của phương tiện truyền thông về việc nghiên cứu, chẩn đoán và điều trị trẻ em mắc bệnh tâm thần;
• Đã tích cực tham gia vào việc soạn thảo nghiên cứu mà Biederman sẽ trình bày tại một hội nghị y tế và hỏi anh ta cách đối phó với các kết quả nghiên cứu không thuận lợi cho thấy giả dược hoạt động tốt như Risperdal;
• Thảo luận về các thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc như là “cơ hội tăng trưởng” và gắn các đề xuất thử nghiệm với tiềm năng bán hàng.

Chà. Nói về việc theo đuổi “cơ hội thị trường” (cụ thể là trẻ em). Đây là câu trích dẫn đáng sợ nhất từ Thời báo New York bài báo:

Một báo cáo thường niên năm 2002 của trung tâm cho biết nghiên cứu của họ phải đáp ứng ba tiêu chí: cải thiện chăm sóc tâm thần cho trẻ em, có tiêu chuẩn cao và “tiến tới các mục tiêu thương mại của J&J,” theo tài liệu của tòa án.

“Chúng tôi tin tưởng mạnh mẽ rằng cuộc điều tra khoa học có hệ thống của trung tâm sẽ nâng cao nền tảng lâm sàng và nghiên cứu của tâm thần học trẻ em và dẫn đến việc sử dụng thuốc an toàn hơn, phù hợp hơn và rộng rãi hơn ở trẻ em”, báo cáo nêu rõ. “Không có dữ liệu như vậy, nhiều bác sĩ lâm sàng đặt câu hỏi về sự khôn ngoan của việc điều trị tích cực cho trẻ em bằng thuốc, đặc biệt là những thuốc như thuốc an thần kinh, khiến trẻ em phải đối mặt với các tác dụng phụ nghiêm trọng có thể xảy ra”.

Một e-mail tháng 2 năm 2002 từ Georges Gharabawi, một giám đốc điều hành của Johnson & Johnson, cho biết rằng Tiến sĩ Biederman đã tiếp cận công ty “nhiều lần để đề xuất thành lập trung tâm”. “Cơ sở lý luận của trung tâm này là tạo ra và phổ biến dữ liệu hỗ trợ việc sử dụng risperidone ở” trẻ em và thanh thiếu niên, e-mail nêu rõ.

Johnson & Johnson đã trao cho trung tâm 700.000 đô la chỉ riêng trong năm 2002, các tài liệu cho thấy.

Về cơ bản những gì các email cho thấy rằng Biederman dường như đã một tay bắt đầu trung tâm với nguồn tài trợ chính từ J&J để thúc đẩy hai mục tiêu: ủng hộ chẩn đoán lưỡng cực ở trẻ em và sử dụng các loại thuốc chống loạn thần mạnh - những loại thuốc hầu như không được FDA chấp thuận sử dụng trong trẻ em - để điều trị chứng rối loạn này.

Biederman vẫn là giám đốc của Trung tâm Johnson & Johnson về Tâm thần học Nhi khoa tại Bệnh viện Đa khoa Massachusetts. Không có gì ngạc nhiên khi không ai quan tâm nhiều đến việc nói chuyện ngày nay khi được đưa ra bình luận.

Điều còn lại hoàn toàn đáng kinh ngạc (và một chút đáng sợ) là phạm vi lớn chưa từng có của trò lừa dối này, bao gồm không chỉ một nhà nghiên cứu và bác sĩ tâm thần nổi tiếng của Harvard, mà còn là một công ty lớn, được kính trọng (J&J), một trường đại học nổi tiếng thế giới (Harvard), và một bệnh viện giảng dạy uy tín, tuyệt vời, Massachusetts General.

Có phải tất cả những tổ chức uy tín này đều bị Biederman lừa gạt? Hay Biederman đã lừa gạt để mua sản phẩm của một công ty dược phẩm, nghĩ rằng điều này sẽ không bao giờ trở thành kiến ​​thức công khai?

Khó nói vào thời điểm này. Nhưng nếu điều này không khiến mọi trường đại học và công ty dược phẩm phải xem xét kỹ lưỡng và chăm chỉ nghiên cứu, giáo dục và các chương trình tài trợ khác của họ, thì tôi không chắc điều gì sẽ xảy ra.