Invega đã được phê duyệt như một phương pháp điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở thanh thiếu niên
Vào ngày 6 tháng 4, FDA đã phê duyệt viên nén phóng thích kéo dài Invega (paliperidone) để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở nhóm tuổi này. Hiệu quả của Invega để điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở thanh thiếu niên đã được xác định trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài sáu tuần.
Invega là một loại thuốc chống loạn thần không điển hình và được phê duyệt lần đầu tiên vào tháng 12 năm 2006 để điều trị tâm thần phân liệt ở người lớn.
Tâm thần phân liệt là một rối loạn tâm thần phức tạp, mãn tính, gây ra nhiều triệu chứng có thể bao gồm nghe thấy giọng nói, có những niềm tin hoặc ảo tưởng sai lầm, suy nghĩ vô tổ chức và hành vi bất thường.
Husseini Manji, M.D., thuộc Bộ phận Nghiên cứu & Phát triển Dược phẩm Johnson & Johnson, cho biết: “Mặc dù hiếm gặp, tâm thần phân liệt ở thanh thiếu niên là một tình trạng não rất nghiêm trọng và gây tàn tật, ảnh hưởng đến mọi khía cạnh trong cuộc sống của thanh thiếu niên và gây ra những hậu quả đáng kể. “Chỉ định mới này cho Invega cung cấp thêm một lựa chọn cho các bác sĩ điều trị bệnh tâm thần phân liệt ở thanh thiếu niên và thể hiện rõ hơn nữa cam kết của chúng tôi trong việc giúp đỡ những người mắc bệnh về não.”
Chẩn đoán sớm bệnh tâm thần phân liệt và điều trị y tế là rất quan trọng trong việc quản lý căn bệnh suốt đời này. Bệnh tâm thần phân liệt có thể được điều trị thành công theo thời gian nhưng cũng giống như nhiều bệnh mãn tính có thể điều trị được, không có cách chữa trị nào được biết đến.
Thanh thiếu niên bị tâm thần phân liệt thường được điều trị bằng một kế hoạch toàn diện, bao gồm thuốc, liệu pháp cá nhân và các chương trình chuyên biệt. Thuốc cần có sự theo dõi cẩn thận của bác sĩ lâm sàng lành nghề.
Hiệu quả của Invega ở thanh thiếu niên bị tâm thần phân liệt được thiết lập trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược kéo dài sáu tuần, sử dụng thiết kế nhóm điều trị dựa trên cân nặng liều cố định trong phạm vi liều từ 1,5 đến 12 miligam mỗi ngày.
Nghiên cứu được thực hiện ở một số quốc gia, bao gồm cả Hoa Kỳ, và liên quan đến thanh thiếu niên từ 12 tuổi đến 17 tuổi, tất cả đều đáp ứng tiêu chí DSM-IV đối với bệnh tâm thần phân liệt, với xác nhận chẩn đoán bằng cách sử dụng đánh giá chẩn đoán chuyên biệt cho các rối loạn cảm xúc và tâm thần phân liệt. .
Hiệu quả được đánh giá bằng Thang điểm Hội chứng Tích cực và Tiêu cực (PANSS), một danh mục nhiều mục đã được xác thực bao gồm 30 mục riêng lẻ để đánh giá các triệu chứng tích cực, triệu chứng tiêu cực, suy nghĩ vô tổ chức, thái độ thù địch / phấn khích không kiểm soát và lo lắng / trầm cảm.
Nhìn chung, nghiên cứu này đã chứng minh hiệu quả của Invega ở thanh thiếu niên với liều lượng từ 3 đến 12 miligam mỗi ngày. Nghiên cứu sử dụng chế độ dùng thuốc dựa trên cân nặng với các nhóm liều thấp, trung bình và cao. Invega được dung nạp đầy đủ trong phạm vi liều từ 3 đến 12 miligam một ngày. Các sự kiện bất lợi liên quan đến liều lượng.
Trong nhóm điều trị, các tác dụng ngoại ý thường được báo cáo nhất trong nghiên cứu này là: buồn ngủ (buồn ngủ) (13%), mất ngủ (bồn chồn) (9%), nhức đầu (9%) và mất ngủ (9%). Giống như hầu hết các loại thuốc chống loạn thần không điển hình, tăng cân đáng kể cũng thường là một tác dụng phụ.
Invega được tiếp thị bởi Janssen Division của Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Nguồn: FDA và Janssen
-symptoms.jpg)
