Nghiên cứu Giai đoạn IIb về Serdaxin đang được tiến hành để điều trị chứng rối loạn trầm cảm nặng
Serdaxin đã được đệ trình theo quy trình Pha IIb cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để nghiên cứu lâm sàng trong điều trị MDD. Thuốc là phương pháp điều trị thần kinh trung ương hàng đầu hiện đang được phát triển bởi Rexahn Pharmaceuticals, một công ty dược phẩm giai đoạn lâm sàng nhằm mục tiêu phát triển các phương pháp điều trị ung thư và thần kinh trung ương.
Cụ thể, thuốc cung cấp một phương pháp hoạt động độc đáo hoạt động như một chất tăng cường kép của serotonin và dopamine trong não.Một nghiên cứu về khái niệm chứng minh PhaseIIa đã hoàn thành trước đó đã tiết lộ hứa hẹn về khả năng của Serdaxin trong việc điều trị hiệu quả những người bị rối loạn trầm cảm nặng khi so sánh với giả dược có ý nghĩa đáng chú ý trong các trường hợp nghiêm trọng.
Thử nghiệm trước đó cũng chứng minh rằng bệnh nhân dung nạp tốt với thuốc mà không có tác dụng phụ thông thường, có liên quan đến tất cả các loại thuốc được sử dụng để điều trị trầm cảm bao gồm thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), thuốc chống trầm cảm không điển hình, thuốc chống trầm cảm ba vòng (TCAs) và monoamine oxidase. chất ức chế (MAOIs).
Phòng khám Mayo liệt kê các tác dụng phụ phổ biến nhất của thuốc chống trầm cảm là buồn nôn, tăng cảm giác thèm ăn dẫn đến tăng cân, mệt mỏi, mất ngủ, các vấn đề tình dục, khô miệng, chóng mặt, mờ mắt, táo bón và lo lắng. Theo các chuyên gia, nhiều bệnh nhân lựa chọn ngừng sử dụng thuốc chống trầm cảm do tác dụng phụ.
Ngoài thử nghiệm PhaseIIa, Serdaxin cũng đã chứng minh hiệu quả bảo vệ thần kinh ở động vật được điều trị bằng chất độc thần kinh. Nghiên cứu sâu hơn có thể cho các ứng dụng điều trị trong các chứng rối loạn ở người như bệnh Parkinson và Alzheimers.
Các nghiên cứu trên động vật cũng cho thấy hứa hẹn rằng loại thuốc này có thể có hiệu quả trong việc điều trị hành vi hung hăng và lo lắng.
Khoảng 300 bệnh nhân sẽ tham gia vào nghiên cứu PhaseIIb để tiếp tục đánh giá tính hiệu quả và an toàn của Serdaxin. Nghiên cứu sẽ bao gồm một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi với giả dược có kiểm soát và sẽ được tiến hành tại nhiều địa điểm ở Hoa Kỳ.
Hiệu quả của thuốc sẽ được đo lường bằng sự thay đổi so với ban đầu bằng cách sử dụng Thang đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg (MADRS).
Tiến sĩ Chang Ahn cho biết: “Chúng tôi mong muốn bắt đầu thử nghiệm lâm sàng PhaseIIb này và nghiên cứu thêm về cách hoạt động mới của Serdaxin như một chất tăng cường serotonin và dopamine kép có thể mang lại hiệu quả điều trị rộng rãi hơn với ít tác dụng phụ hơn so với các loại thuốc chống trầm cảm hiện có trên thị trường. Giám đốc điều hành của Rexahn.
Một ban cố vấn khoa học đã được Rexahn thành lập gần đây với mục đích hợp tác và bao gồm các nhà lãnh đạo quan điểm hàng đầu trên toàn cầu tham gia vào nghiên cứu xung quanh việc điều trị trầm cảm.
Chủ tịch Hội đồng Cố vấn, Tiến sĩ Michael Thase cho biết, “Theo tôi, cơ chế mới của Serdaxin, nhắm mục tiêu cả serotonin và dopamine, cùng với kết quả đầy hứa hẹn của nghiên cứu khái niệm bằng chứng gần đây, cung cấp hỗ trợ mạnh mẽ cho sự phát triển lâm sàng hơn nữa của loại thuốc dung nạp tốt này để điều trị chứng trầm cảm. "
Thase là giáo sư tâm thần học và là trưởng bộ phận nghiên cứu và điều trị chứng rối loạn tâm trạng và lo âu tại Đại học Pennsylvania.
Nguồn: Rexahn Pharmaceuticals, Inc.
