Liệu FDA có chấp thuận điều trị Psilocybin trong tương lai gần?

Các nhà nghiên cứu tại Đại học Y khoa Johns Hopkins gần đây đã xem xét nghiên cứu hiện có về khả năng an toàn và lạm dụng của psilocybin, hợp chất hoạt động trong nấm "ma thuật" gây ảo giác.

Trong bản tóm tắt của họ, được xuất bản trên tạp chí Neuropharmacology, họ đề nghị rằng nếu psilocybin hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, thì thuốc nên được phân loại lại từ thuốc điều trị I (một loại thuốc không có khả năng y tế được biết đến) thành thuốc điều trị theo lịch IV (được chấp nhận sử dụng trong y tế với khả năng lạm dụng thấp hơn). Các nhà nghiên cứu cho biết, điều này sẽ xếp nó vào cùng loại với thuốc hỗ trợ giấc ngủ theo toa nhưng với các biện pháp kiểm soát chặt chẽ hơn.

"Chúng tôi muốn bắt đầu cuộc trò chuyện ngay bây giờ về cách phân loại psilocybin để tạo điều kiện thuận lợi cho con đường đến phòng khám và giảm thiểu các rào cản hậu cần trong tương lai", Matthew W. Johnson, phó giáo sư tâm thần học và khoa học hành vi tại Trường Đại học Y Johns Hopkins. "Chúng tôi hy vọng những thử nghiệm rà phá bom mìn cuối cùng này sẽ diễn ra trong 5 năm tới hoặc lâu hơn."

Theo Đạo luật về các chất được kiểm soát năm 1970, bất kỳ loại thuốc nào có khả năng bị lạm dụng đều được phân loại dựa trên các tiêu chí cho thấy liệu thuốc có được chấp nhận sử dụng trong y tế hay không và mức độ an toàn và lạm dụng.

Mặc dù các nghiên cứu trước đây đã gợi ý rằng psilocybin có thể có hiệu quả để cai thuốc lá, trầm cảm, lo lắng, rối loạn ăn uống và thậm chí là nỗi đau bị xã hội từ chối, nhưng nó phải hoàn thành các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III trước khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) có thể yêu cầu phân loại lại. .

Các nhà nghiên cứu cho biết cả nghiên cứu trên người và động vật đều cho thấy psilocybin có khả năng bị lạm dụng thấp. Ví dụ: khi chuột có cơ hội nhấn cần để nhận psilocybin, chúng không tiếp tục nhấn cần như đối với các loại ma túy như cocaine, rượu hoặc heroin. Tương tự, khi nói đến các nghiên cứu trên người, những người đã sử dụng psilocybin thường cho biết họ đã sử dụng nó một vài lần trong suốt cuộc đời của họ.

Các nhà nghiên cứu cho biết, về độ an toàn, nghiên cứu cho thấy nó thường nằm ở cuối thang điểm ít gây hại nhất cho người dùng và xã hội. Psilocybin cũng có khả năng gây chết người quá liều thấp nhất vì không có mức độ quá liều được biết đến.

“Chúng ta nên rõ rằng psilocybin không phải là không có nguy cơ gây hại, mang tính chất giải trí nhiều hơn so với các cơ sở y tế, nhưng tương đối mà nói, nhìn vào các loại thuốc khác cả hợp pháp và bất hợp pháp, nó được coi là ít gây hại nhất trong các cuộc khảo sát khác nhau và trên các Johnson nói.

Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu không khuyên bạn nên thả psilocybin vào tay bệnh nhân ngay cả khi có đơn thuốc.

Johnson nói: “Chúng tôi tin rằng các điều kiện cần được kiểm soát chặt chẽ và khi được thực hiện vì lý do lâm sàng, nó nên được thực hiện trong một cơ sở chăm sóc sức khỏe được giám sát bởi một người được đào tạo cho tình huống đó.

Theo các nhà nghiên cứu, quy trình sử dụng psilocybin trong phòng khám có thể tương tự như cách bác sĩ gây mê kê đơn và sử dụng thuốc, giảm thiểu khả năng lạm dụng hoặc gây hại.

Nguồn: Johns Hopkins Medicine