Nghiên cứu: Thuốc xịt mũi Esketamine an toàn và hiệu quả cho bệnh trầm cảm

Nghiên cứu mới nổi ủng hộ việc sử dụng Esketamine xịt mũi trong điều trị trầm cảm ở những người không đáp ứng với điều trị trước đó. Esketamine mang tính cách mạng vì nó cung cấp phương pháp điều trị hiệu quả nhanh cho những người không đáp ứng với các phương pháp điều trị trầm cảm khác.

Nghiên cứu, được công bố trực tuyến trong Tạp chí Tâm thần học Hoa Kỳ, là một trong những nghiên cứu quan trọng dẫn đến việc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) gần đây phê duyệt thuốc xịt mũi esketamine, kết hợp với thuốc chống trầm cảm đường uống, để sử dụng cho những người bị trầm cảm kháng trị.

Trầm cảm là phổ biến và có tới một phần ba số người bị trầm cảm được coi là kháng điều trị - không thấy giảm các triệu chứng ngay cả khi đã thử một vài loại thuốc chống trầm cảm.

Thông tin chi tiết về giai đoạn 3, nghiên cứu mù đôi, có kiểm soát tích cực đã được Michael Thase, MD, trình bày trong Hội nghị thường niên của Hiệp hội Tâm thần Hoa Kỳ. Thase, một tác giả nghiên cứu, giải thích rằng nghiên cứu được thực hiện tại 39 trung tâm ngoại trú từ tháng 8 năm 2015 đến tháng 6 năm 2017 và liên quan đến gần 200 người lớn bị trầm cảm từ trung bình đến nặng và tiền sử không đáp ứng với ít nhất hai loại thuốc chống trầm cảm.

Những người tham gia được phân ngẫu nhiên vào một trong hai nhóm. Một nhóm được chuyển từ phương pháp điều trị hiện tại sang dùng esketamine xịt mũi (56 hoặc 84 mg hai lần mỗi tuần) cộng với thuốc chống trầm cảm mới bắt đầu (duloxetine, escitalopram, sertraline, hoặc venlafaxine giải phóng kéo dài).

Sự cải thiện tình trạng trầm cảm ở những người trong nhóm dùng esketamine lớn hơn đáng kể so với nhóm dùng giả dược vào ngày 28. Những cải thiện tương tự cũng được thấy ở những thời điểm sớm hơn.

Các tác dụng ngoại ý ở nhóm esketamine thường xuất hiện ngay sau khi dùng thuốc và giải quyết sau 1,5 giờ khi bệnh nhân đang ở phòng khám.

Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm phân ly, buồn nôn, chóng mặt, rối loạn chức năng (biến dạng vị giác) và chóng mặt. Bảy phần trăm bệnh nhân trong nhóm esketamine đã ngừng nghiên cứu do tác dụng phụ.

“Thử nghiệm esketamine này là một trong những thử nghiệm quan trọng trong quá trình đánh giá của FDA về phương pháp điều trị này cho bệnh nhân trầm cảm kháng điều trị. Thase cho biết không chỉ liệu pháp esketamine bổ trợ có hiệu quả, sự cải thiện còn rõ ràng trong vòng 24 giờ đầu tiên.

“Cơ chế hoạt động mới của esketamine, cùng với sự nhanh chóng của lợi ích, củng cố mức độ quan trọng của sự phát triển này đối với bệnh nhân trầm cảm khó điều trị.”

Bất chấp những kết quả đầy hứa hẹn và sự chấp thuận của FDA, một số câu hỏi quan trọng liên quan đến việc sử dụng esketamine vẫn chưa được trả lời. Trong một bình luận kèm theo trong Tạp chí Tâm thần học Hoa KỳAlan Schatzberg, MD, tại Đại học Y khoa Stanford, giải thích rằng thiếu thông tin về cách sử dụng esketamine tốt nhất, chẳng hạn như thời gian và tần suất kê đơn. Sử dụng thuốc xịt mũi cũng làm dấy lên lo ngại về khả năng lạm dụng.

Trong khi ông lưu ý rằng esketamine có thể hữu ích cho nhiều bệnh nhân trầm cảm, ông cảnh báo rằng "có nhiều câu hỏi hơn là câu trả lời với esketamine dùng trong mũi, và cần thận trọng khi áp dụng nó trong thực hành lâm sàng."

Bài bình luận mô tả mối quan hệ của esketamine với ketamine, một loại thuốc gây mê được sử dụng trong nhiều thập kỷ và cũng đã được sử dụng để giải trí như một loại thuốc tiệc tùng.

Trong khi ketamine tiêm tĩnh mạch ở liều dưới gây mê là một phương pháp điều trị hiệu quả được sử dụng cho chứng trầm cảm khó chữa, hiện tại, ketamine tiêm tĩnh mạch để điều trị trầm cảm chưa được FDA chấp thuận, mặc dù nó có thể được kê đơn ngoài nhãn.

Ketamine bao gồm các phân tử là hình ảnh phản chiếu của nhau (S-ketamine và R-ketamine). Đây là công thức dùng trong mũi của phân tử S-ketamine (tức là esketamine) đã nhận được sự chấp thuận của FDA.

Nguồn: Hiệp hội Tâm thần học Hoa Kỳ