Giải thưởng của Ban giám khảo Nạn nhân 8 tỷ đô la trong Vụ án J&J Risperdal
Một bồi thẩm đoàn Philadelphia đã trao cho một thanh niên, Nicholas Murray, 8 tỷ đô la tiền bồi thường thiệt hại sau khi anh ta tuyên bố rằng anh ta không được cảnh báo về tác dụng phụ đáng kể - sự phát triển của vú - của một loại thuốc chống loạn thần không điển hình gọi là Risperdal (risperidone).
Risperdal được sản xuất bởi Janssen Pharmaceuticals, một công ty của Johnson & Johnson (J&J).
Murray ban đầu được kê thuốc Risperdal vào năm 2003 khi anh mới 13 tuổi để điều trị chứng rối loạn phổ tự kỷ. Risperdal vẫn chưa được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt để điều trị chứng tự kỷ vào năm 2003. Nhưng các bác sĩ có thể kê đơn thuốc được FDA chấp thuận cho bất kỳ tình trạng nào họ chọn.
Murray, hiện 26 tuổi, trước đó đã được trao 1,75 triệu USD trong vụ kiện vào năm 2015, nhưng số tiền này đã được giảm xuống còn 680.000 USD trong một tòa án phúc thẩm của bang. Murray tuyên bố công ty đã thất bại trong việc cảnh báo rằng thanh thiếu niên và nam thanh niên sử dụng Risperdal có thể phát triển ngực.
Risperdal thường được kê đơn (và được FDA chấp thuận) để điều trị rối loạn lưỡng cực, tâm thần phân liệt và các rối loạn sức khỏe tâm thần khác. Các luật sư của Murray tuyên bố loại thuốc này có thể tạo ra sự mất cân bằng nội tiết tố, gây ra sự hình thành các mô vú của phụ nữ ở nam giới (một tình trạng gọi là nữ hóa tuyến vú).
FDA đã phê duyệt Risperdal cho trẻ em và thanh thiếu niên (5 đến 16 tuổi) được chẩn đoán mắc chứng tự kỷ vào năm 2007.
Đây không phải là hành động pháp lý đầu tiên được thực hiện chống lại J&J do việc tiếp thị Risperdal.
Vào năm 2013, Bộ Tư pháp Hoa Kỳ đã giải quyết yêu cầu bồi thường 2,2 tỷ đô la đối với J&J vì các cáo buộc Risperdal. Trong thỏa thuận đó, Bộ Tư pháp cáo buộc rằng bất chấp những cảnh báo lặp đi lặp lại từ FDA, bộ phận J & J’s Janssen vẫn tiếp tục các thông điệp tiếp thị gây hiểu lầm cho các bác sĩ.
Từ bài báo năm 2013 đó, người ta cũng lưu ý rằng Janssen dường như đã tiếp thị Risperdal để sử dụng cho trẻ em có thách thức về hành vi, bất chấp những nguy cơ sức khỏe đã biết đối với trẻ em và thanh thiếu niên. Cho đến cuối năm 2006, Risperdal không được chấp thuận sử dụng cho trẻ em vì bất kỳ mục đích nào và FDA đã liên tục khuyến cáo công ty rằng việc quảng cáo sử dụng nó ở trẻ em là có vấn đề và có thể vi phạm pháp luật.
Theo hồ sơ pháp lý bổ sung, J&J dường như phải đối mặt với khoảng 13.400 vụ kiện liên quan đến Risperdal và tác dụng phụ tiềm ẩn của nó là phát triển ngực ở những cậu bé dùng thuốc. Hơn 7.000 trong số các vụ kiện đó đang chờ xử lý tại tòa án bang ở Philadelphia.
Theo ClassAction.com, J&J đã giải quyết hơn 80 trường hợp liên quan đến Risperdal về số tiền không được tiết lộ từ năm 2012 đến năm 2013. Năm 2016, bồi thẩm đoàn đã trao 70 triệu đô la cho Andrew Yount, “phán quyết rằng công ty không chỉ không cảnh báo Yount về các vấn đề xung quanh Risperdal nhưng đã tiêu hủy bằng chứng liên quan đến vụ án, ”theo Fox Business News.
Họ cũng lưu ý rằng, “Vào tháng 8 năm 2012, J&J đã đồng ý trả 181 triệu đô la cho 36 tiểu bang và Đặc khu Columbia để giải quyết các cáo buộc gian lận liên quan đến việc tiếp thị bất hợp pháp Risperdal.”
“Bồi thẩm đoàn này vang dội nói với J&J rằng hành động của họ là cố ý và ác ý,” Tom Kline và Jason Itkin, hai luật sư của Murray, cho biết trong một tuyên bố gửi qua email cho Bloomberg.
Số tiền 8 tỷ đô la có thể sẽ được giảm xuống vì nó vi phạm quy trình hợp pháp. J&J nói rằng họ sẽ kháng cáo phán quyết, tuyên bố số tiền là "hoàn toàn không tương xứng."
J&J cũng dính vào các vụ kiện liên quan đến việc tiếp thị thuốc giảm đau opioid. Gần đây, nó đã giải quyết hai vụ kiện liên quan đến opioid ở Ohio với số tiền hơn 20,4 triệu đô la. J&J trước đây đã tiếp thị thuốc giảm đau Duragesic và Nucynta.
Opioid có liên quan đến 400.000 ca tử vong do dùng quá liều ở Hoa Kỳ từ năm 1999 đến năm 2017, theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Hoa Kỳ. Công ty tuyên bố giải quyết không bao gồm việc thừa nhận trách nhiệm pháp lý.
Nguồn: Báo cáo dây
