FDA OK Thuốc ADHD dạng lỏng giải phóng kéo dài, Quillivant
Các chiến lược điều trị phổ biến cho ADHD bao gồm liệu pháp nhận thức-hành vi và dược phẩm. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm hiện đã phê duyệt Quillivant XR (methylphenidate hydrochloride), methylphenidate dạng lỏng giải phóng kéo dài một lần mỗi ngày đầu tiên có sẵn cho bệnh nhân ADHD.
Loại thuốc mới này là một sự bổ sung đáng hoan nghênh cho các phác đồ điều trị bằng thuốc truyền thống khi các nhà chức trách cho biết rằng vào năm 2011, có hơn 52 triệu đơn thuốc được kê cho các loại thuốc ADHD, tăng 10% so với năm 2010.
Ann Childress, MD, chủ tịch của Trung tâm Tâm thần và Y học Hành vi, Las Vegas, cho biết: “Việc phê duyệt Quillivant XR lấp đầy khoảng trống tồn tại từ lâu trong việc điều trị ADHD”. .
“Chúng tôi thường xuyên thấy sự vật lộn của những bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt viên thuốc hoặc viên nang. Có tùy chọn chất lỏng mỗi ngày một lần sẽ giúp giảm bớt một số vấn đề này trong khi vẫn cung cấp hiệu quả đã được chứng minh của methylphenidate trong 12 giờ sau khi dùng thuốc. "
Các nhà nghiên cứu đã xác định hiệu quả của Quillivant XR bằng cách thực hiện một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược trên 45 trẻ em bị ADHD.
Đối với nghiên cứu, trẻ em nhận được liều ban đầu 20mg Quillivant XR một lần mỗi ngày vào buổi sáng. Liều lượng sau đó được chuẩn độ hàng tuần cho đến khi đạt được liều tối ưu hoặc liều tối đa là 60mg mỗi ngày.
Sau đó, một nghiên cứu mù đôi kéo dài hai tuần được thực hiện trên nghiên cứu sử dụng thiết kế chéo (có nghĩa là trẻ em sẽ luân phiên giữa việc nhận thuốc hoặc giả dược.
Vào cuối mỗi tuần, các quan sát viên được đào tạo đánh giá sự chú ý và hành vi của bệnh nhân trong phòng thí nghiệm bằng cách sử dụng thang đánh giá hành vi đã được thiết lập.
Quillivant XR đã cải thiện đáng kể các triệu chứng ADHD so với giả dược ở điểm cuối chính là 4 giờ sau khi dùng liều và trong một phân tích thứ cấp, cho thấy sự cải thiện đáng kể ở mọi thời điểm được đo, từ 45 phút đến 12 giờ sau khi dùng thuốc.
Jay Shepard, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của NextWave Pharmaceuticals cho biết: “Chúng tôi hài lòng với sự chấp thuận của FDA đối với Quillivant XR và tin rằng nó sẽ giải quyết nhu cầu quan trọng đối với nhiều bệnh nhân ADHD và những người chăm sóc của họ,” Jay Shepard, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của NextWave Pharmaceuticals.
“Chúng tôi rất háo hức tham gia vào thị trường ADHD và tin rằng công thức chất lỏng độc đáo của Quillivant XR — được phát triển cùng với công nghệ và đối tác sản xuất của NextWave, Tris Pharma — sẽ cung cấp một lựa chọn điều trị khác cho bệnh nhân ADHD.”
Quillivant XR dự kiến sẽ có mặt tại các hiệu thuốc vào tháng 1 năm 2013. Quillivant XR được phát triển bằng cách sử dụng nền tảng phân phối thuốc được bảo vệ bằng sáng chế của Tris Pharma.
Nguồn: New Wave Pharmaceuticals
