Ma túy và các sự kiện có hại nghiêm trọng

“Tác dụng phụ nghiêm trọng” là nói về điều gì đó tồi tệ xảy ra khi một người đang dùng thuốc. Điều tồi tệ đó có thể từ nhập viện cho đến chết.

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ có một thiết lập hệ thống báo cáo tự nguyện được gọi là MedWatch chấp nhận các báo cáo tự nguyện về các loại thuốc liên quan đến một sự kiện bất lợi nghiêm trọng. Tôi nói “liên quan đến” thay vì “gây ra” vì cơ sở dữ liệu báo cáo của MedWatch không đưa ra tuyên bố nào (và không thể đưa ra bất kỳ tuyên bố nào) rằng một sự kiện bất lợi nghiêm trọng liên quan trực tiếp đến một và chỉ một loại thuốc cụ thể.

Những trường hợp tử vong trong hệ thống này cũng có thể được báo cáo đối với những người tự tử bằng một loại thuốc cụ thể. Mặc dù điều này có thể không được thực hiện phổ biến, nhưng chúng tôi không có cách nào để biết vì hệ thống không phân biệt được cái chết có chủ ý liên quan đến thuốc và cái chết do vô ý.

Một nghiên cứu trong Lưu trữ Nội khoa đã được xuất bản gần đây xem xét các loại thuốc liên quan đến các tác dụng phụ nghiêm trọng trong khoảng thời gian 7 năm (1998-2005) và Furious Seasons có một số bình luận về bài báo. Bảng ở trang 4, liệt kê những trường hợp tử vong liên quan đến một loại thuốc cụ thể, có một số loại thuốc điều trị tâm thần trên đó.

Các loại thuốc thông thường như insulin (dùng để điều trị bệnh tiểu đường) và estrogen (dùng cho nhiều bệnh ở phụ nữ) xếp hạng rất cao vì có liên quan đến tình trạng khuyết tật hoặc các kết quả nghiêm trọng khác ở bệnh nhân. Chỉ riêng liệu pháp estrogen đã chiếm hơn 11.000 người Mỹ bị tàn tật trong thời gian 7 năm. Và nó vẫn là một lựa chọn điều trị có giá trị cho nhiều phụ nữ ngày nay.

Acetaminophen - bạn biết đấy, Tylenol đơn thuần - được cho là có liên quan đến 1.393 trường hợp tử vong trong thời kỳ đó. Methadone, phương pháp điều trị phổ biến nhất dành cho những người cố gắng cai nghiện ma túy như cocaine hoặc heroin, đã dẫn đến 1.258 trường hợp tử vong.

Nhưng clozapine (Clozaril) cũng nằm trong danh sách đó, liên quan đến 3.277 ca tử vong. Thuốc chống trầm cảm phổ biến hơn, Paxil (liên quan đến 850 ca tử vong) cũng vậy. Hai loại thuốc chống loạn thần khác cũng nằm trong danh sách 15 thuốc hàng đầu.

Tôi không thấy ngạc nhiên khi những loại thuốc này có trong danh sách. Các mối quan tâm về sức khỏe tâm thần thường chiếm khoảng 25% trong tổng số các mối quan tâm về sức khỏe, có nghĩa là, theo thống kê, chúng tôi mong đợi khoảng 4 loại thuốc trong danh sách top 15 là những loại thuốc điều trị các mối quan tâm về sức khỏe tâm thần.

Điều gì còn thiếu trong danh sách này? Chà, bối cảnh sẽ rất tốt.

Ví dụ: chúng tôi đưa ra tổng số, nhưng không phải là tỷ lệ đại diện cho dân số những người thực sự được kê đơn các loại thuốc này. Sẽ thú vị hơn nhiều nếu đưa ra một con số lớn, nhưng ít thú vị hơn nếu đặt con số đó vào bối cảnh tỷ lệ phần trăm của các tác dụng phụ nghiêm trọng này so với tất cả những người được kê đơn và dùng thuốc. Vì các nhà nghiên cứu chỉ xem xét dữ liệu của họ trên MedWatch nên họ không có dữ liệu kê đơn để so sánh những con số này với.Vì vậy, trong khi những con số nói lên điều gì đó, chúng cũng ồn ào như bất cứ thứ gì khác vì thiếu ngữ cảnh.

Tất nhiên, thật dễ dàng cho phần tư buổi sáng thứ Hai, nhưng nghiên cứu này sẽ có giá trị hơn với tỷ lệ phần trăm được đưa ra. Ví dụ: sẽ nghiêm trọng hơn nhiều nếu việc kê đơn thuốc dẫn đến tỷ lệ báo cáo tác dụng phụ nghiêm trọng là 5% so với một loại thuốc chỉ có tỷ lệ báo cáo tác dụng phụ nghiêm trọng 0,001%. Nhưng nếu có thêm hàng chục triệu người đang sử dụng loại thuốc tỷ lệ 0,001%, thì tổng số loại thuốc đó có thể cao hơn đáng kể so với loại thuốc 5%.

Các loại thuốc như Acetaminophen sẽ luôn đứng đầu trong danh sách này vì chúng rất phổ biến và được mọi người sử dụng rộng rãi hàng ngày. Số lượng tuyệt đối những người dùng thuốc giảm đau có nghĩa là khi điều gì đó tồi tệ xảy ra, nó sẽ nằm trong danh sách các tác dụng phụ nghiêm trọng.

Vì vậy, nếu không có bối cảnh có giá trị đó, tôi chỉ không biết nên tạo ra một danh sách như thế này. Tôi có thể đưa ra lý do cho mỗi một trong số 4 loại thuốc đó trong danh sách này (ví dụ: Paxil là một trong những loại thuốc chống trầm cảm được kê toa phổ biến nhất trong thời kỳ này nhưng không có số đối thủ cạnh tranh của nó, thật khó để nói liệu Paxil là bình thường về số lượng hay không -điều bình thường).

Vì vậy, kết quả là - chúng tôi cần nghiên cứu thêm trong lĩnh vực này, nhưng nghiên cứu cung cấp cho chúng tôi bối cảnh và quan điểm.