FDA cảnh báo về tự tử, mê sảng liên quan đến Tamiflu
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), phản ứng với các báo cáo về tự gây thương tích, tự tử và mê sảng, đã thêm cảnh báo vào nhãn trên loại thuốc chống vi rút phổ biến Tamiflu (oseltamivir phosphate). FDA và nhà sản xuất thuốc, Hoffman-La Roche Inc., đã làm như vậy sau khi các báo cáo xuất hiện ở Nhật Bản về trẻ em dùng thuốc và sau đó có các triệu chứng tâm thần, bao gồm cả lú lẫn và mê sảng.
Tamiflu là một trong bốn phương pháp điều trị bệnh cúm theo mùa ở Hoa Kỳ. Thuốc này thường được dùng để ngăn ngừa hoặc làm giảm mức độ nghiêm trọng của vi rút.
Trong một báo cáo chi tiết do Bộ phận Đánh giá Rủi ro Ma túy của FDA chuẩn bị cho ủy ban tư vấn nhi khoa của mình, nhân viên của FDA đã mô tả một số trường hợp trong đó trẻ em bình thường, hầu hết dưới 17 tuổi, biểu hiện hành vi tâm thần kỳ lạ ngay sau khi dùng Tamiflu. Các tác dụng phụ thường xảy ra trong vòng một ngày kể từ khi dùng thuốc và bao gồm các cơn hoảng loạn, ảo tưởng, mê sảng, co giật, trầm cảm, mất ý thức và trong một số trường hợp, tự tử.
Các trường hợp được báo cáo từ báo cáo bao gồm ba người đã ngã xuống tử vong sau khi dùng thuốc, trong đó có một cậu bé 14 tuổi đã trèo lên đỉnh lan can của chung cư của gia đình mình. Báo cáo cũng kể câu chuyện về một cậu bé 8 tuổi, sau khi uống một liều Tamiflu, không trả lời tên của chính mình và gầm gừ.
Một trường hợp khác liên quan đến một cô gái 14 tuổi, bị mắc chứng hoang tưởng, người đã thề rằng có người đang theo dõi cô từ bên ngoài nhà cô và món salad của cô đã bị đầu độc. Báo cáo cũng trích dẫn hai người đàn ông đã chết sau khi dùng Tamiflu, và một trong số họ đã để lại thư tuyệt mệnh. Không có trường hợp nào có bất kỳ vấn đề tâm lý hoặc thần kinh nào được báo cáo trước khi dùng thuốc.
“Chúng tôi lo ngại rằng khi / nếu việc sử dụng thuốc này tăng lên ở Hoa Kỳ… thì có thể ngày càng có nhiều trường hợp gây hậu quả bất lợi ở Hoa Kỳ,” báo cáo của FDA nêu rõ.
Các báo cáo chủ yếu đến từ Nhật Bản vì Tamiflu được kê đơn thường xuyên hơn nhiều so với ở Mỹ (24,5 triệu lần trong 4 năm ở Nhật Bản, so với 6,5 triệu đơn thuốc trong cùng thời kỳ ở Hoa Kỳ).
Thông tin bổ sung mới trên nhãn Tamiflu nêu rõ: “Những người bị cúm, đặc biệt là trẻ em, có thể tăng nguy cơ tự gây thương tích và nhầm lẫn ngay sau khi dùng TAMIFLU và cần được theo dõi chặt chẽ để phát hiện các dấu hiệu hành vi bất thường.
“Vẫn chưa rõ Tamiflu có thể góp phần vào hành vi đó như thế nào, nhưng các chuyên gia đã lưu ý rằng trong phần lớn các trường hợp, các triệu chứng chấm dứt sau khi ngừng sử dụng thuốc. FDA ”về việc sửa đổi nhãn, nhưng nhấn mạnh rằng“ không có bằng chứng về mối quan hệ nhân quả giữa việc sử dụng oseltamivir và khả năng xảy ra các biến cố tâm thần kinh ở bệnh nhân cúm. ”
Hoffman-La Roche cho biết trong một tuyên bố rằng các báo cáo về tác dụng phụ tâm thần từ Tamiflu là rất hiếm. “Mặc dù bất kỳ đóng góp tương đối nào của Tamiflu đối với những sự kiện này vẫn chưa được biết, Roche cam kết hợp tác chặt chẽ với FDA để đảm bảo rằng nhãn sản phẩm phản ánh chính xác các báo cáo,” nó nói.
Những người bị cúm, đặc biệt là trẻ em, có thể tăng nguy cơ tự gây thương tích và lú lẫn ngay sau khi dùng Tamiflu và cần được theo dõi chặt chẽ về các dấu hiệu hành vi bất thường. Cần liên hệ với chuyên gia y tế ngay lập tức nếu bệnh nhân dùng Tamiflu có bất kỳ dấu hiệu hành vi bất thường nào.
Nguồn: Cơ quan Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ
Bài báo này đã được cập nhật từ phiên bản gốc, được xuất bản lần đầu ở đây vào ngày 15 tháng 11 năm 2006.
