Therapy Plus Ecstasy cho PTSD

Nghiên cứu mới cho thấy MDMA, hay còn gọi là Ecstasy, kết hợp với liệu pháp tâm lý có thể giúp những người bị PTSD kháng điều trị.

Một thử nghiệm lâm sàng gần đây báo cáo rằng MDMA có thể được sử dụng cho các đối tượng bị PTSD mà không có bằng chứng về tác hại.

Sự can thiệp có thể làm giảm phản ứng sợ hãi giữa các cá nhân, do đó tạo ra một môi trường nơi liệu pháp tâm lý có thể có lợi hơn.

Kết quả của thử nghiệm lâm sàng được công bố trên Tạp chí Psychopharmacology.

Trước khi MDMA được sử dụng để giải trí dưới cái tên Ecstasy, hàng trăm bác sĩ tâm thần và nhà trị liệu tâm lý trên khắp thế giới đã sử dụng MDMA như một chất xúc tác để trị liệu tâm lý.

MDMA đã bị hình sự hóa ở Mỹ vào năm 1985 (nó đã bị coi là bất hợp pháp ở Anh từ năm 1977).

Vài thập kỷ sau, nghiên cứu này là thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, mù đôi hoàn thành đầu tiên để đánh giá MDMA như một loại thuốc hỗ trợ điều trị ở bất kỳ bệnh nhân nào.

Tiến sĩ Rick Doblin có trụ sở tại Belmont, cùng với bác sĩ tâm thần Michael Mithoefer, MD và các đồng nghiệp có trụ sở tại Nam Carolina, đã tiến hành một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II thí điểm với 20 bệnh nhân mắc PTSD mãn tính kéo dài trung bình trên 19 năm.

Trước khi đăng ký tham gia vào nghiên cứu MDMA, các đối tượng được yêu cầu phải tiếp nhận và không nhận được sự cứu trợ từ cả liệu pháp tâm lý và tâm sinh lý.

Những người tham gia được điều trị bằng sự kết hợp của MDMA và liệu pháp tâm lý đã thấy những cải thiện đáng kể về mặt lâm sàng và thống kê trong PTSD của họ - hơn 80% nhóm thử nghiệm không còn đáp ứng các tiêu chuẩn chẩn đoán PTSD, được quy định trong Sổ tay chẩn đoán và thống kê các rối loạn tâm thần IV (DSM-IV -TR) sau thử nghiệm, so với chỉ 25% của nhóm dùng giả dược.

Ngoài ra, cả ba đối tượng cho biết không thể làm việc do PTSD đều có thể trở lại làm việc sau khi điều trị bằng MDMA.

Thử nghiệm tập trung vào hai buổi trị liệu tâm lý kéo dài 8 giờ được lên lịch cách nhau khoảng 3-5 tuần, trong đó 12 đối tượng được dùng MDMA và 8 người dùng giả dược. Các đối tượng cũng được điều trị tâm lý hàng tuần trước và sau mỗi buổi thực nghiệm.

Một người đánh giá độc lập bị mù đã kiểm tra từng đối tượng bằng cách sử dụng thang điểm PTSD ở thời điểm ban đầu, và cách nhau bốn ngày sau mỗi phiên và hai tháng sau phiên thứ hai. Đáp ứng lâm sàng là đáng kể - 10 trong số 12 người trong nhóm điều trị đáp ứng với điều trị so với chỉ hai trong số tám người ở nhóm giả dược.

Trong quá trình thử nghiệm, các đối tượng không gặp bất kỳ Sự kiện Có hại Nghiêm trọng nào liên quan đến thuốc (SAEs), cũng như không có bất kỳ tác dụng phụ nào về nhận thức thần kinh hoặc tăng huyết áp hoặc nhiệt độ đáng kể về mặt lâm sàng.

Sau hai tháng theo dõi, các đối tượng trong nhóm giả dược được cung cấp tùy chọn tham gia lại vào quá trình điều trị, nhận MDMA trên cơ sở nhãn mở, hoạt động như đối chứng của chính họ.

Bảy trong số tám đối tượng giả dược được chọn để nhận liệu pháp tâm lý hỗ trợ MDMA, với kết quả điều trị thành công tương tự như những đối tượng ban đầu được phân ngẫu nhiên với MDMA.

PTSD liên quan đến các phản ứng sợ hãi phóng đại và không kiểm soát được. Để điều trị những điều này, các nhà trị liệu tâm lý cần giúp người bị bệnh xem lại những trải nghiệm đau thương. Nhưng bệnh nhân thường có cảm giác không thể chịu đựng được khi thăm khám lại chấn thương, hoặc làm tê liệt bản thân, dẫn đến việc trị liệu tâm lý không có tác dụng.

Mục tiêu của việc sử dụng MDMA là giảm tạm thời nỗi sợ hãi và tăng cường sự tin tưởng mà không gây ức chế cảm xúc, đặc biệt là cảm xúc đau đớn, cho phép những bệnh nhân này có cơ hội để liệu pháp tâm lý cho PTSD của họ có hiệu quả.

Tác dụng dược lý của MDMA bao gồm giải phóng serotonin, kích thích thụ thể 5HT2 và tăng mức độ oxytocin thần kinh, prolactin và cortisol.

Điều quan trọng là, thử nghiệm này bao gồm thời gian tiếp xúc tập trung giữa bệnh nhân và bác sĩ trị liệu (31 giờ trong hai tháng) bao gồm hai buổi trị liệu cả ngày và nghỉ qua đêm tại phòng khám.

Michael Mithoefer cho biết: “Đây không phải là những đặc điểm thông thường của thực hành tâm lý trị liệu trong môi trường ngoại trú. Liệu pháp tâm lý hỗ trợ MDMA sẽ yêu cầu các phòng khám đặc biệt được trang bị cho các đợt điều trị dài hơn và lưu trú qua đêm nếu phương pháp điều trị dựa trên MDMA được chấp thuận.

Mithoefer cho biết thêm: “Phương pháp này cũng liên quan đến việc chuẩn bị cho bệnh nhân và theo dõi chặt chẽ để hỗ trợ quá trình xử lý cảm xúc và tích hợp các thay đổi nhận thức có thể xảy ra,” Mithoefer cho biết thêm, nhấn mạnh rằng những điều này rất quan trọng đối với sự an toàn và hiệu quả điều trị.

Tuy nhiên, những biện pháp như thế này có thể chứng minh một cái giá đáng phải trả để giảm bớt những tác động gây suy nhược của PTSD đối với những người mắc phải trong tương lai.

Các tác giả cảnh báo rằng nghiên cứu có những hạn chế - ví dụ như họ đã không xem xét các yếu tố giới tính và dân tộc trong việc lựa chọn mẫu của họ. Một hạn chế quan trọng khác là hầu hết những người tham gia và điều tra viên thử nghiệm đoán chính xác xem họ đang ở trong nhóm điều trị hay nhóm giả dược.

Giả dược không có tác dụng lên thần kinh và các nhà điều tra có thể phát hiện huyết áp tăng và các triệu chứng khác trong nhóm MDMA. Một cuộc theo dõi dài hạn đối với nghiên cứu vừa được công bố, đánh giá các đối tượng trung bình khoảng 40 tháng sau điều trị, đang được tiến hành.

Các nhà điều tra hiện đã nhận được thông báo từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về một quy trình cho thiết kế phản ứng theo liều lượng, ba nhánh mà họ mong đợi sẽ dẫn đến mù lòa thành công.

Nghiên cứu mới này dành cho các cựu chiến binh Hoa Kỳ bị PTSD liên quan đến chiến tranh, hầu hết đến từ Iraq và Afghanistan và một số ít từ Việt Nam. MAPS hiện đang tài trợ cho các nghiên cứu thí điểm MDMA / PTSD Giai đoạn 2 ở Thụy Sĩ và Israel, đồng thời đang làm việc để bắt đầu các nghiên cứu thí điểm bổ sung ở Canada, Jordan và Tây Ban Nha.

Nguồn: Sage Publications