Codeine vẫn được kê cho trẻ em bất chấp cảnh báo nghiêm ngặt của FDA

Một nghiên cứu mới của nhiều trường đại học cho thấy có đến một trong số 20 trẻ em vẫn được kê toa codeine để điều trị đau sau khi phẫu thuật amidan và adenoid, bất chấp “cảnh báo hộp đen” đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đưa ra hai năm trước đó. rằng việc sử dụng opioid sau khi phẫu thuật nhi khoa thông thường có thể gây tử vong.

Cảnh báo hộp đen là cảnh báo nghiêm ngặt nhất của FDA về thuốc theo toa hoặc sản phẩm thuốc. Vào năm 2013, FDA đã đưa ra cảnh báo này chống lại việc sử dụng codeine sau khi cắt amidan và u tuyến ở trẻ em, do ngày càng có nhiều trường hợp tử vong được báo cáo.

Nghiên cứu được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu tại Đại học Y khoa Chicago, Đại học Michigan và Đại học Harvard được công bố trên tạp chí Nhi khoa.

Kao-Ping Chua, M.D., Ph.D., tác giả chính của nghiên cứu mới và là phó giáo sư về nhi khoa và các bệnh truyền nhiễm tại Đại học Michigan cho biết: “Chúng ta không nên kê toa codeine cho trẻ em vì bất kỳ lý do gì.

“Một số trẻ em nhanh chóng chuyển đổi codeine thành morphine, dẫn đến nguy cơ quá liều. Những trẻ khác chuyển hóa kém codeine thành morphin, dẫn đến không cải thiện được cơn đau. Do đó, codeine không chỉ tiềm ẩn không an toàn mà còn có khả năng không hiệu quả ”.

Theo Chua, người làm việc tại Đại học Y khoa Chicago trong khi thực hiện nghiên cứu, codeine theo truyền thống là một trong những loại thuốc phổ biến nhất được sử dụng để điều trị cơn đau ở trẻ em sau phẫu thuật.

“Tuy nhiên, điều gì chưa rõ ràng,” ông nói, “liệu ​​cảnh báo hộp đen của FDA năm 2013 - cảnh báo mạnh nhất mà FDA có thể đưa ra - có thành công trong việc loại bỏ hoàn toàn việc sử dụng codeine trong tình huống này hay không.”

Đối với nghiên cứu, Chua và các đồng tác giả Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D., của Đại học Harvard, và Rena Conti, Tiến sĩ, thuộc Đại học Y khoa Chicago, đã phân tích dữ liệu của hơn 300.000 trẻ em được bảo hiểm tư nhân. người đã phẫu thuật từ năm 2010 đến năm 2015. Thời gian nghiên cứu 5 năm cho phép các nhà nghiên cứu xem xét các mô hình kê đơn trước và sau cảnh báo của FDA.

Những phát hiện của họ đã cho thấy sự sụt giảm số lượng kê đơn codeine so với cảnh báo hộp đen năm 2013. Tuy nhiên, thực tế vẫn tiếp tục: cứ 20 trẻ em trải qua những cuộc phẫu thuật này thì có một trẻ được kê toa codeine vào tháng 12 năm 2015, bất kể các vấn đề về tính an toàn và hiệu quả đã được ghi chép rõ ràng.

Conti, người nghiên cứu tác động của các cảnh báo FDA cho biết: “Việc kê đơn codeine không phù hợp còn sót lại phù hợp với các nghiên cứu khác cho thấy cảnh báo hộp đen của FDA có thể tạo ra tác động đáng kể nhưng không đầy đủ đến thực hành lâm sàng.

Các nhà nghiên cứu khẳng định rằng có những lựa chọn thay thế an toàn và hiệu quả hơn để giúp trẻ kiểm soát cơn đau sau khi cắt bỏ amidan hoặc u tuyến. Nhiều bệnh nhân dựa vào thuốc giảm đau không kê đơn như acetaminophen (Tylenol), đã được chứng minh là một loại thuốc giảm đau sau phẫu thuật hiệu quả. Ibuprofen, mặc dù có một số lo ngại ban đầu, cũng đã được chứng minh là có hiệu quả và dường như không làm tăng nguy cơ chảy máu sau cắt amidan.

Trong trường hợp nghiêm trọng, opioid thay thế như oxycodone và hydrocodone có thể có hiệu quả. Tuy nhiên, những loại thuốc này cũng có tác dụng phụ và dễ bị lạm dụng, do đó, lựa chọn tốt nhất là bắt đầu với thuốc giảm đau không kê đơn và chỉ dùng opioid khi thực sự cần thiết.

Trong tương lai, các nhà nghiên cứu tin rằng các nỗ lực nên tập trung vào việc loại bỏ tất cả việc kê đơn codeine không phù hợp và khuyến khích sử dụng các loại thuốc không opioid hiệu quả như acetaminophen và ibuprofen.

Nguồn: Trung tâm Y tế Đại học Chicago