Sự thiên vị về xuất bản có thể cung cấp cho MDs một bức tranh không đầy đủ về thuốc chống loạn thần

Theo nghiên cứu mới, khi bác sĩ kê đơn thuốc chống loạn thần, họ có thể dựa trên chẩn đoán của mình dựa trên thông tin không đầy đủ.

Trong một nghiên cứu tiếp theo cho một báo cáo được công bố rộng rãi năm 2008 chứng minh rằng các thử nghiệm thuốc chống trầm cảm đã được công bố một cách chọn lọc, phóng đại hiệu quả của thuốc, các nhà nghiên cứu tại Đại học Khoa học & Sức khỏe Oregon (OHSU) nhận thấy những mối quan tâm tương tự cũng tồn tại, mặc dù ở mức độ ít hơn, với thuốc chống loạn thần ma túy.

Các nhà nghiên cứu đã đạt được những kết luận này bằng cách xem xét 24 thử nghiệm trước khi đưa ra thị trường được FDA đăng ký cho tám loại thuốc chống loạn thần thế hệ thứ hai: aripiprazole (Abilify), iloperidone (Fanapt), olanzapine (Zyprexa), paliperidone (Invega), quetiapine (Seroquel), risperidone (Risperdal), thuốc tiêm tác dụng kéo dài risperidone (Consta), và ziprasidone (Geodon). Sau đó, họ so sánh kết quả trong các tài liệu đánh giá của FDA với kết quả được trình bày trên các tạp chí y tế.

Các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng bốn thử nghiệm trước khi tiếp thị được đệ trình lên FDA - mang lại kết quả không mấy khả quan - vẫn chưa được công bố. Ba cho thấy các loại thuốc chống loạn thần mới không có lợi thế đáng kể so với giả dược. Các nhà nghiên cứu lưu ý rằng trong lần thứ tư, loại thuốc này vượt trội hơn so với giả dược, nhưng nó kém hơn đáng kể so với một loại thuốc cạnh tranh rẻ hơn nhiều.

Trong các thử nghiệm đã công bố, có một số bằng chứng cho thấy các bài báo trên tạp chí đã nhấn mạnh quá mức về hiệu quả của loại thuốc mới, các nhà nghiên cứu lưu ý. Ví dụ, một đánh giá của FDA cho thấy một trong những loại thuốc mới hơn, iloperidone (Fanapt), kém hơn về mặt thống kê so với ba loại thuốc cạnh tranh khác nhau, nhưng thông tin này không được đề cập trong các bài báo tương ứng, các nhà nghiên cứu OHSU nhận thấy.

Mặt khác, khi các nhà nghiên cứu sử dụng phân tích tổng hợp để kết hợp dữ liệu thử nghiệm và so sánh tất cả tám loại thuốc với giả dược, họ nhận thấy rằng sai lệch về công bố có ít tác động đến hiệu quả rõ ràng tổng thể của các loại thuốc. Điều này trái ngược với nghiên cứu trước đây của các nhà nghiên cứu về thuốc chống trầm cảm, mà khuynh hướng công bố có tác động đáng kể hơn nhiều.

“Khi bạn so sánh giữa các nhóm thuốc và sử dụng dữ liệu của FDA, rõ ràng là về tổng thể, thuốc chống loạn thần có hiệu quả hơn thuốc chống trầm cảm. Nhưng khi bạn dựa vào dữ liệu trên các tạp chí y khoa, sự khác biệt giữa hai loại thuốc này sẽ bị che khuất ”, Erick Turner, M.D., một trợ lý giáo sư tại Khoa Tâm thần và Khoa Dược của Trường Y OHSU, cho biết. “Sự thiên vị về công bố có thể làm mờ đi sự phân biệt giữa các loại thuốc hiệu quả và không hiệu quả. Với các nghiên cứu sâu hơn điều tra sự thiên lệch công bố trong các nhóm thuốc khác, có thể xuất hiện cơ sở bằng chứng chính xác hơn. ”

Nguồn: Đại học Khoa học & Sức khỏe Oregon