Viagra dành cho nữ Không hiệu quả

Sau nhiều lần xem xét và tranh cãi công khai, FDA đã họp trong tuần này và xác định rằng flipbanserin, một loại thuốc mới được hy vọng là phương pháp điều trị hiệu quả cho chứng rối loạn kích thích tình dục nữ, không cải thiện đáng kể các triệu chứng của chứng rối loạn này và đã ra phán quyết không chấp thuận thuốc.

Rối loạn kích thích tình dục nữ, còn được gọi là rối loạn ham muốn tình dục giảm hoạt động, (HSDD) là một chẩn đoán tương đối mới. Trong lịch sử, nó được gọi là lãnh cảm, và người ta chú ý nhiều hơn đến khái niệm thiếu ham muốn tình dục hoặc kích thích tình dục như một chứng rối loạn sinh học có khả năng điều trị được bằng dược phẩm. Khi Sildenifil (Viagra) xuất hiện trên thị trường với sự công khai và mang lại lợi nhuận to lớn cho ngành dược phẩm, chứng thiếu ham muốn ở phụ nữ được coi là một căn bệnh có khả năng điều trị được.

HSDD thường được định nghĩa là do thiếu ham muốn kéo dài hoặc thiếu tưởng tượng về tình dục. Phụ nữ mắc HSDD hiếm khi bắt đầu quan hệ tình dục hoặc tìm kiếm sự thỏa mãn tình dục. Người ta cho rằng có tới 10% phụ nữ Mỹ có thể bị HSDD.

Nguyên nhân có thể bao gồm căng thẳng, các vấn đề trong mối quan hệ, giận dữ hoặc thiếu thân mật với bạn tình. Ngoài ra còn có các nguyên nhân y tế đã biết bao gồm tác dụng phụ của một số loại thuốc bao gồm một số thuốc chống trầm cảm, thuốc huyết áp và thuốc tránh thai. Thời kỳ mãn kinh cũng có thể làm giảm kích thích và kích thích tình dục, cũng như trầm cảm.

Một số phương pháp điều trị tiềm năng đã được đánh giá trong quá khứ. Testosterone liều thấp cho thấy một số hứa hẹn ở những phụ nữ đã cắt tử cung và cắt buồng trứng (phẫu thuật cắt bỏ cả tử cung và buồng trứng.) Một số loại thuốc tiềm năng khác đã được đánh giá nhưng cho thấy lợi ích tối thiểu. Các thử nghiệm với một máy bơm chân không âm vật đã không thành công hơn mong đợi.

Flibanserin lần đầu tiên được phát triển như một loại thuốc chống trầm cảm có tác dụng nhanh, nhưng không có hiệu quả trong việc điều trị trầm cảm. Tuy nhiên, trong quá trình thử nghiệm thuốc, người ta ghi nhận rằng hợp chất này có tác dụng cải thiện các triệu chứng rối loạn chức năng tình dục ở những người tham gia là nữ.

Trong khi các con đường sinh hóa dẫn đến ham muốn và kích thích tình dục chưa được xác định đầy đủ, nghiên cứu trước đây cho thấy rằng dopamine và norepinephrine hoạt động như những chất kích thích ham muốn tình dục và serotonin ức chế ham muốn tình dục. Flibanserin có thể hoạt động bằng cách khôi phục sự cân bằng giữa các hóa chất này.

Dữ liệu từ một số thử nghiệm quy mô lớn được trình bày vào tháng 11 năm 2009. Hơn 5.000 phụ nữ tiền mãn kinh mắc HSDD đã được nghiên cứu trong một thử nghiệm đối chứng với giả dược. Những người tham gia nghiên cứu dùng liều 100mg mỗi đêm cho đến khi nghiên cứu dừng lại. Những phụ nữ sử dụng flipbanserin báo cáo rằng trung bình họ trải qua sự gia tăng các sự kiện thỏa mãn tình dục từ 2,8 đến 4,5 lần một tháng. Những người phụ nữ nhận thấy lợi ích có ý nghĩa gia tăng đáng kể.

Tuy nhiên, những phụ nữ sử dụng giả dược cũng nhận thấy lợi ích đáng kể và các sự kiện thỏa mãn cũng tăng lên đối với họ, từ 2,7 lần một tháng lên 3,7.

Thật không may, thuốc chỉ làm tăng ham muốn tình dục ở cả hai nhóm phụ nữ.

Các tác dụng phụ thường được báo cáo bao gồm chóng mặt, buồn nôn, mệt mỏi, buồn ngủ và mất ngủ. Viêm ruột thừa là tác dụng phụ nghiêm trọng nhất có thể xảy ra và tỷ lệ này cao hơn một chút ở những người đang dùng thuốc.

Nhà sản xuất thuốc flbanserin, Boeringer Ingelheim, đã trình bày dữ liệu của họ lên FDA để phê duyệt vào tuần trước và FDA đã từ chối phê duyệt loại thuốc này vào thời điểm này, nhưng đã khuyến khích tiếp tục giải quyết vấn đề.

Các lý do FDA đưa ra để từ chối bao gồm tỷ lệ hiệu quả tương đối thấp trong việc tăng các cuộc gặp gỡ thỏa mãn, ảnh hưởng tối thiểu đến việc tăng ham muốn tình dục và nguy cơ tác dụng phụ.

Nguồn: FDA