Trẻ nhỏ được kê đơn thuốc chống loạn thần ở Florida
Tại sao bác sĩ nhi khoa và bác sĩ tâm thần lại kê đơn thuốc chống loạn thần mạnh cho trẻ em dưới 5 tuổi? Đặc biệt là khi không có thuốc chống loạn thần nào (trừ Risperdal) được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận về độ an toàn hoặc hiệu quả để sử dụng cho trẻ em. Tại sao việc sử dụng các loại thuốc không được phê duyệt cho trẻ em này lại phổ biến (và ngày càng tăng)?
Một báo cáo mới (PDF) từ các nhà nghiên cứu tại Đại học Nam Florida đã kiểm tra xu hướng kê đơn cho hơn 19.000 trẻ em Florida được kê đơn thuốc chống loạn thần không điển hình. Philip at Furious Seasons có toàn bộ câu chuyện.
Tuy nhiên, sau khi xem xét báo cáo, đây là những ngoại lệ đáng lo ngại nhất theo quan điểm của chúng tôi (chúng tôi nhấn mạnh):
Việc sử dụng thuốc chống loạn thần với trẻ 0-5 [tuổi] là điều đáng quan tâm. Các hướng dẫn do chương trình phát triển chỉ ra rằng phương pháp này thường “không được khuyến khích” trong khi thừa nhận rằng hành vi gây rối gây rối ở trẻ tự kỷ hiện là cách sử dụng được FDA chỉ định. Chỉ 8% trẻ nhỏ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần được chẩn đoán mắc chứng tự kỷ. ADHD là chẩn đoán thường được sử dụng nhất cho trẻ 0-5 tuổi khi dùng thuốc chống loạn thần. Rối loạn cảm xúc là chẩn đoán thường xuyên xuất hiện tiếp theo mặc dù hội đồng chuyên gia của Florida khẳng định rằng chẩn đoán này có giá trị đáng ngờ đối với trẻ em dưới 6 tuổi. […]
Tình hình của nhóm tuổi 0-5 cũng là nguyên nhân đáng lo ngại nhất. Mặc dù việc sử dụng thuốc chống loạn thần ở nhóm tuổi này là rất bất thường theo hướng dẫn của MDTMP, nhóm này có tỷ lệ phần trăm nhỏ nhất trong các kịch bản chống loạn thần do bác sĩ tâm thần viết. Hơn nữa, tỷ lệ kịch bản chống loạn thần cho trẻ 0-5 tuổi trên tổng số kịch bản chống loạn thần được viết cho bác sĩ nhi khoa là cao nhất.
Nói cách khác, bác sĩ nhi khoa - những chuyên gia được cho là luôn quan tâm đến lợi ích tốt nhất của trẻ - là một trong những người lạm dụng tồi tệ nhất việc kê đơn thuốc chống loạn thần cho trẻ mà có lẽ thậm chí không thể chẩn đoán được. (Vẫn còn một cuộc tranh luận gay gắt giữa các chuyên gia về việc liệu nhiều rối loạn tâm thần nghiêm trọng này có thể được chẩn đoán một cách đáng tin cậy và thích hợp ở trẻ em dưới 5 tuổi bởi một chuyên gia sức khỏe tâm thần, chứ không phải bác sĩ chăm sóc ban đầu chuyên về trẻ em [không phải rối loạn sức khỏe tâm thần]). )
Chúng tôi không biết về bất kỳ loại thuốc chống loạn thần nào được FDA chấp thuận cho ADHD ở người lớn hay trẻ em. Vậy tại sao nó lại được kê đơn rộng rãi cho việc sử dụng này? Phần lớn là do các nghiên cứu nghiên cứu và tổng quan tài liệu như nghiên cứu này (từ năm 2002, đã kiểm tra 19 nghiên cứu, 13 trong số đó là về risperidone (Risperdal)) kết luận:
Rất ít kết luận chắc chắn có thể được rút ra do những hạn chế của các nghiên cứu; tuy nhiên, có một dấu hiệu cho thấy rằng risperidone có thể có hiệu quả trong việc giảm hiếu động thái quá, hung hăng và các hành vi lặp đi lặp lại, thường mà không gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng.
Vì vậy, mặc dù các nhà nghiên cứu thừa nhận rằng họ không thể đưa ra nhiều kết luận chắc chắn, họ vẫn tiếp tục và rút ra một kết luận - rằng Risperdal có thể hiệu quả đối với các triệu chứng giống ADHD. Chú ý tất cả các viền và hawing? Đó thường là dấu hiệu báo trước rằng dữ liệu không quá mạnh.
Có ai trong số này kê đơn thuốc chống loạn thần cho trẻ em không?
Thật không may, nó không phải. Liên kết chuyển đến một báo cáo với những phát hiện tương tự đã được 3 năm. Nói cách khác, thông điệp về việc kê đơn những loại thuốc mạnh này cho trẻ nhỏ như vậy là không phù hợp sẽ không được các bác sĩ chăm sóc chính, bác sĩ nhi khoa và thậm chí cả bác sĩ tâm thần truyền tai nhau. Xem thêm bài báo này từ New York Times, báo cáo về sự gia tăng của thuốc chống loạn thần ở trẻ em đã tăng 500% từ năm 1993 đến năm 2002.
Các xu hướng đáng lo ngại thực sự.
Tôi tin chắc rằng có lý do để quy trình phê duyệt thuốc của FDA tại Hoa Kỳ Các công ty dược phẩm có trách nhiệm nên làm việc để có được sự chấp thuận bổ sung của FDA đối với việc sử dụng các loại thuốc của họ đang được kê đơn rộng rãi, để đảm bảo an toàn cho cộng đồng và xác nhận hiệu quả của thuốc trong những công dụng bổ sung này. Thay vào đó, tất cả họ thường dựa vào các nghiên cứu độc lập nhỏ hơn, ít đáng tin cậy hơn để thúc đẩy việc sử dụng như vậy, vì nó giúp họ tiết kiệm rất nhiều thời gian, công sức và tiền bạc để theo đuổi sự chấp thuận chính thức của FDA cho các mục đích sử dụng bổ sung.
