FDA muốn nhận xét của bạn về ECT
Những người tốt tại Ủy ban Sự thật về Tâm thần học (một tổ chức quốc gia dành cho những người đã từng điều trị bằng liệu pháp điện giật - ECT) muốn tôi nhắc bạn rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đang tìm kiếm ý kiến về tính an toàn và hiệu quả của thiết bị điện giật. Có thể bạn không biết, nhưng những thiết bị này - truyền xung điện đến não của bạn! - có không bao giờ đã được FDA kiểm tra về tính an toàn của hiệu quả.
Tôi xin nhắc lại điều đó - FDA chưa bao giờ chấp thuận các thiết bị ECT về độ an toàn hoặc hiệu quả.
Các bác sĩ ngày nay có thể áp dụng xung điện vào não của bạn mà không cần bất kỳ cơ quan chính phủ nào chấp thuận phương pháp điều trị như vậy, mặc dù thực tế là ECT ở hầu hết mọi người dẫn đến đôi khi mất trí nhớ đáng kể.Chúng tôi đã viết về mong muốn của FDA để xem xét các phương pháp điều trị ECT vào tháng 4 và chỉ muốn nhắc bạn rằng FDA đang lấy ý kiến cộng đồng về việc sử dụng ECT. Vâng, đúng vậy - bạn có thể gửi nhận xét của mình trực tiếp đến FDA để giúp họ hiểu tầm quan trọng của việc yêu cầu thiết bị ECT phải đáp ứng các yêu cầu về an toàn và hiệu quả tối thiểu giống như bất kỳ thiết bị y tế hoặc thuốc hiện đại nào.
Một số người ủng hộ mạnh mẽ nhất của ECT trong suốt nhiều năm là - bất ngờ, ngạc nhiên - các nhà đầu tư hoặc liên quan trực tiếp đến các công ty đã tạo ra máy ECT. Giáo sư. Những xung đột lợi ích dường như không bao giờ kết thúc.
Vấn đề lớn nhất với ECT là không ai có thể nói cho bạn biết liệu bạn bị mất trí nhớ chỉ là do bạn điều trị bằng ECT, hay bạn sẽ mất ký ức về thời thơ ấu, gia đình hoặc những kỷ niệm khác mà bạn yêu quý. Và trong khi đó là một rủi ro mà một số người bị trầm cảm nghiêm trọng, mãn tính có thể sẵn sàng chấp nhận, đó là rủi ro thường bị các bác sĩ cung cấp phương pháp điều trị ECT che đậy (vì những lý do rõ ràng, vì nó làm giảm số lượng người sẵn sàng trải qua quy trình) .
ECT thực sự có thể có một vị trí trong lĩnh vực điều trị trầm cảm, nhưng tối thiểu nó phải - có cùng những loại nghiên cứu mà chúng ta hiện đang yêu cầu về thuốc chống trầm cảm. Và tất nhiên, những bệnh nhân cân nhắc điều trị ECT nên được thông báo đầy đủ về tất cả các rủi ro liên quan đến việc điều trị đó.
Vì vậy, FDA đang tìm kiếm thông tin và nhận xét liên quan đến tính an toàn và hiệu quả của liệu pháp điện giật (ECT) và thiết bị ECT, “bao gồm thông tin về hiệu quả hoặc an toàn bất lợi”. Gửi các nhận xét và thông tin bằng văn bản cho Phòng Quản lý Ổ cắm (HFA-305), Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, 5630 Fishers Lane, Phòng 1061, Rockville, MD 20852. Bao gồm Số Ổ cắm: FDA 2009-N-0392.
Bạn cũng có thể gửi bình luận và thông tin điện tử trực tiếp đến trang web của FDA tại đây và sau đó nhấp vào “Gửi bình luận”.
Nếu bạn muốn có một nền tảng thú vị đọc trên ECT, tôi không thể không giới thiệu Đại Tây Dương bài báo kinh điển, Sốc và Không tin của Daniel Smith.
