Cố vấn FDA: Ngừng lạm dụng thuốc chống loạn thần không điển hình ở trẻ em

Trong quá trình đánh giá định kỳ về tính an toàn của thuốc chống loạn thần không điển hình Risperdal của Johnson & Johnson và Zyprexa của Eli Lilly, một nhóm chuyên gia tham vấn với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã bày tỏ lo ngại về việc ngày càng có nhiều đơn thuốc này cho trẻ em, thậm chí những người dưới 12 tuổi.

Cả hai loại thuốc này cũng như bất kỳ loại thuốc chống loạn thần không điển hình nào khác đã được phê duyệt để kê đơn cho trẻ em đối với các vấn đề sức khỏe tâm thần phổ biến nhất ở trẻ em, cụ thể là rối loạn thiếu tập trung (ADHD) hoặc rối loạn hành vi. Hơn nữa, chưa có nghiên cứu dài hạn nào về tác động của những loại thuốc này đối với sự phát triển não bộ của trẻ.

Ban chuyên gia lo lắng rằng các loại thuốc đang được kê đơn quá sẵn bởi các bác sĩ không quen với hiệu lực và hồ sơ tác dụng phụ của chúng có thể đặc biệt gây hại cho trẻ em - tăng cân đáng kể, rối loạn chuyển hóa và co cứng cơ có thể trở nên vĩnh viễn nếu không được theo dõi cẩn thận.

Tình hình đã trở nên đáng báo động:

Năm ngoái, hơn 389.000 trẻ em và thanh thiếu niên đã được điều trị bằng Risperdal, một trong năm loại thuốc phổ biến được gọi là thuốc chống loạn thần không điển hình. Trong số những bệnh nhân đó, 240.000 người từ 12 tuổi trở xuống, theo dữ liệu được trình bày cho ủy ban. Trong nhiều trường hợp, thuốc được kê đơn để điều trị chứng rối loạn thiếu tập trung.

Vì những lý do đã nêu ở trên, hội đồng khuyến nghị FDA nên làm nhiều hơn nữa để không khuyến khích kê đơn các loại thuốc này ở trẻ em, đặc biệt là khi FDA không chấp thuận việc sử dụng các loại thuốc này cho hầu hết các chứng rối loạn ở trẻ em.

Cả hai nhà sản xuất thuốc và FDA về cơ bản đều giơ tay phản ứng và nói, "Này, chúng tôi đã có những cảnh báo mạnh mẽ về những loại thuốc này, chúng tôi có thể làm gì hơn?"

Gee, tôi không biết, làm thế nào về việc đưa ra một cảnh báo cho các bác sĩ để yêu cầu họ ngừng kê đơn thuốc không có nhãn cho trẻ em quá nhỏ? Dữ liệu không hỗ trợ các đơn thuốc như vậy và dữ liệu dài hạn hầu như không tồn tại. Các bác sĩ (và cha mẹ thúc đẩy tài liệu) nên ngừng tiếp cận với mọi loại thuốc mới có thể để giúp trẻ khi, đặc biệt là đối với chứng rối loạn như ADHD, có sẵn các phương pháp điều trị không dùng thuốc hiệu quả và nhanh chóng (chẳng hạn như liệu pháp tâm lý).

Các bác sĩ, và đặc biệt là bác sĩ nhi khoa và bác sĩ gia đình, những người đang thực hiện rất nhiều việc kê đơn này, cần phải dừng ngay việc đó lại.Tôi không chắc ai đã bán chúng về mức độ an toàn và hiệu quả của những loại thuốc này ở trẻ em, nhưng chúng chỉ nên được sử dụng như một phương pháp điều trị cuối cùng, khi các loại thuốc hoặc phương pháp điều trị hành vi khác, ít mạnh hơn đã được thử nghiệm. Cha mẹ nên thường xuyên đứng lên và tìm hiểu một chút về các loại thuốc này trước khi cho con mình dùng. Mặc dù chắc chắn là một lựa chọn để điều trị, chúng hiếm khi là lựa chọn đầu tiên cho hầu hết trẻ em.