Chẩn đoán theo Nghị định của Chính phủ
Hôm nay, Mùa giận dữ mang lại cho chúng ta sự im lặng của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) Thomas Laughren, giám đốc bộ phận sản phẩm tâm thần của FDA, về vấn đề chẩn đoán rối loạn lưỡng cực ở trẻ em. Bằng cách phê duyệt thuốc điều trị rối loạn lưỡng cực ở trẻ em, FDA, theo nghị định của chính phủ, đã xử phạt một loại chẩn đoán hoàn toàn mới.
FDA cũng gợi ý rằng có sự thống nhất rộng rãi về rối loạn lưỡng cực ở trẻ em và ít tranh cãi về việc kê đơn bán buôn cùng loại thuốc được kê cho người lớn (mặc dù hoàn toàn không có nghiên cứu dài hạn được thực hiện trên quần thể trẻ em để xem liệu có ảnh hưởng đến sự phát triển hay không của những loại thuốc này đối với não và cơ thể đang phát triển của trẻ):
Steven Hyman, một bác sĩ tâm thần Harvard và cựu giám đốc NIMH, đã công khai bày tỏ mối quan tâm của mình về loại thuốc mà những đứa trẻ này được đưa: “Chúng tôi không biết điều đầu tiên về sự an toàn và hiệu quả của những loại thuốc này ngay cả với những người trẻ tuổi này. khi chúng được trộn lẫn với nhau. ”
Năm 2006, Thomas Insel, giám đốc NIMH, cũng chỉ ra rằng việc tiêm thuốc cho trẻ em lưỡng cực là một mối lo ngại, nói với New York Times, “Không có bất kỳ dữ liệu khoa học tốt nào để hỗ trợ việc sử dụng rộng rãi các loại thuốc này ở trẻ em, đặc biệt là ở trẻ nhỏ, nơi dữ liệu khoa học càng khan hiếm hơn. ”
Trong một bài báo, Larry Diller của UCSF lưu ý: “Biederman đã gây chấn động thế giới tâm thần trẻ em vào năm 1996 khi thông báo rằng gần một phần tư số trẻ em mà ông đang điều trị chứng rối loạn tăng động giảm chú ý cũng đáp ứng các tiêu chuẩn của ông về chứng rối loạn lưỡng cực. Cho đến lúc đó rối loạn lưỡng cực hiếm khi được chẩn đoán ở thanh thiếu niên và chưa từng thấy ở trẻ em trước tuổi dậy thì. Biederman có thể biện minh cho những phát hiện của mình bằng cách mở rộng các định nghĩa ngữ nghĩa của một tình trạng được giới hạn hơn trước đây có trong kinh thánh của ngành tâm thần học Hoa Kỳ - ‘Sổ tay chẩn đoán và thống kê về rối loạn tâm thần’. ”
Bây giờ, đã được chấp thuận, đây không phải là lần đầu tiên FDA làm điều này - phê duyệt các loại thuốc cho các nhóm dân cư mà chẩn đoán không được chính thức công nhận bởi sổ tay chẩn đoán duy nhất được sử dụng (Sổ tay chẩn đoán và thống kê các rối loạn tâm thần, còn được gọi là DSM).
Tệ hơn nữa, FDA không được phép phê duyệt các loại thuốc chữa bệnh hoặc rối loạn chưa được chính thức công nhận. Nó đang vượt quá cơ quan quản lý của mình bằng cách làm như vậy và đã làm như vậy trong nhiều năm vì ai sẽ kêu gọi họ vào cuộc? Chà, có lẽ Thượng nghị sĩ Grassley sẽ muốn theo đuổi câu hỏi này hơn nữa…
