Các nghiên cứu về thuốc không thuận lợi không được xuất bản

Như câu chuyện này của Reuters báo cáo và phân tích sâu hơn này của Wall Street Journal ghi chú, các nghiên cứu tiêu cực hiếm khi được công bố. Nếu không có thông tin như vậy được công bố rộng rãi, công chúng - bao gồm cả các bác sĩ kê đơn - sẽ có cái nhìn sai lệch về hiệu quả của một loại thuốc.

Tạp chí Phố Wall bài báo đổ lỗi cho các công ty dược phẩm không gửi các nghiên cứu như vậy để xuất bản. Nhưng câu chuyện phức tạp hơn thế, như chính các nhà nghiên cứu lưu ý.

Nghiên cứu mới, được xuất bản trong tuần này Tạp chí Y học New England, phát hiện ra rằng, “Gần một phần ba các nghiên cứu về thuốc chống trầm cảm không bao giờ được công bố trong các tài liệu y tế và gần như tất cả đều cho thấy rằng loại thuốc đang được thử nghiệm không có tác dụng. Trong một số nghiên cứu đã được công bố, các kết quả bất lợi đã được đúc kết lại để làm cho thuốc có vẻ hiệu quả hơn thực tế ”.

“Trong số 74 nghiên cứu bắt đầu đối với 12 loại thuốc chống trầm cảm, 38 nghiên cứu cho kết quả dương tính với loại thuốc này. Tất cả trừ một trong những nghiên cứu đó đã được xuất bản. Tuy nhiên, khi xem xét 36 nghiên cứu có kết quả tiêu cực hoặc nghi vấn, được FDA đánh giá, chỉ có 3 nghiên cứu được công bố và 11 nghiên cứu khác được quay lại và viết như thể loại thuốc đã phát huy tác dụng ”.

Bởi vì thông tin này bị che khuất khỏi công chúng và không có sẵn cho các nhà nghiên cứu khác, nó có ảnh hưởng thực sự đến ấn tượng về hiệu quả của một loại thuốc. Hình ảnh này nói lên tất cả:

Ấn tượng chung về hiệu quả của các loại thuốc chống trầm cảm như Serzone, Zoloft, Remeron và Wellbutrin đã bị thổi phồng vì thiếu thông tin về các nghiên cứu tiêu cực.

Một số công ty đã thay đổi chính sách của họ, vì WSJ ghi chú bài viết. GlaxoSmithKline (nhà sản xuất Paxil và Wellbutrin) cung cấp tất cả các kết quả nghiên cứu của mình trên trang web của mình. Hai công ty khác, Schering-Plough và Eli Lilly, lưu ý rằng tất cả dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của họ thực sự đã được công bố, không chỉ là các nghiên cứu riêng lẻ (ai đó thực sự sẽ đi và thực hiện một số nghiên cứu bổ sung để xem liệu những tuyên bố này có đúng hay không). Wyeth và Pfizer không có bình luận nào và dường như không có chính sách đảm bảo tất cả các dữ liệu thử nghiệm lâm sàng của họ - tích cực hay tiêu cực - được nhìn thấy trong ngày.

Bài báo lưu ý rằng vấn đề không chỉ xảy ra với các công ty dược phẩm mà còn với các biên tập viên tạp chí và nhà xuất bản, những người hiếm khi chấp nhận các nghiên cứu xuất bản không cho thấy tác động tích cực của phương pháp điều trị đang được nghiên cứu.

Phát hiện này không gây ngạc nhiên cho các chuyên gia trong lĩnh vực này, vì các nghiên cứu không cho thấy hiệu quả từ lâu đã nằm ngoài lề các tạp chí. Các tạp chí muốn xuất bản nội dung cho thấy phương pháp điều trị XYZ hoạt động, chứ không phải nội dung không hiệu quả. Trên thực tế, sẽ rất thú vị nếu ai đó thực hiện một nghiên cứu song song để kiểm tra xem có bao nhiêu nghiên cứu về thuốc chống trầm cảm có tác dụng tiêu cực được gửi cho các tạp chí chỉ để bị từ chối.

Nếu nhiều công ty tự mình đảm bảo rằng tất cả các kết quả tiêu cực cũng tìm cách xuất bản (dù trên tạp chí hay không thực sự không quan trọng bằng việc chỉ cung cấp thông tin và cung cấp thông tin thông qua một số phương tiện công cộng), vấn đề này có thể sẽ xảy ra được giải quyết. Và nếu các công ty không muốn tự mình làm như vậy, FDA nên đưa ra yêu cầu mới trước khi chấp nhận bất kỳ đơn đăng ký thuốc mới nào từ công ty.