Dữ liệu về thuốc chống trầm cảm cho thấy không hiệu quả như suy nghĩ

Phân tích tổng hợp là công cụ nghiên cứu tuyệt vời, vì chúng cho phép các nhà nghiên cứu xem xét dữ liệu trên các bộ dữ liệu lớn được nhiều nghiên cứu công bố và xem liệu có những tác động mạnh mẽ hơn (hoặc ít mạnh mẽ hơn) mà không một nghiên cứu nào tự tìm thấy.

Vì vậy, luôn thú vị khi đọc một cái gì đó mà một phân tích tổng hợp tìm thấy trong dữ liệu mà các nghiên cứu riêng lẻ không hoàn toàn tìm thấy.

Ngày nay, không ngạc nhiên khi các nhà nghiên cứu Anh phát hiện ra rằng Dữ liệu về Thuốc chống trầm cảm không hiệu quả như suy nghĩ. Tôi nói không có gì đáng ngạc nhiên, bởi vì các nhà nghiên cứu đã đưa ra một loạt quyết định đảm bảo khá nhiều cho kết quả cuối cùng của họ.

Đầu tiên, họ đi đến bộ dữ liệu gốc và bao gồm cả dữ liệu chưa được xuất bản. Dữ liệu chưa được công bố thường không được công bố vì một lý do nào đó - ví dụ: nghiên cứu hoặc được thiết kế kém (không tính đến một số biến số khiến kết luận trở nên vô dụng) hoặc có thể nó có những phát hiện không đáng kể (ví dụ: giả dược hoạt động tốt như Thuốc A) . Nếu bạn bao gồm tất cả những nghiên cứu tìm thấy kết quả không đáng kể, thì số liệu trung bình nói rằng điều đó sẽ làm giảm hiệu quả của bất kỳ loại thuốc nào đang được kiểm tra. Không có loại thuốc nào trên thị trường hiện nay mà không có một nghiên cứu (có thể là chưa được công bố) cho thấy loại thuốc này không có tác dụng đáng kể đối với bất cứ điều gì nó đang được nghiên cứu.

Thứ hai, các nhà nghiên cứu xem xét dữ liệu trong một khoảng thời gian duy nhất (1987 - 1999). Trong khi những phát hiện của họ đúng trong khoảng thời gian đó, trong 19 năm qua, nhiều nghiên cứu bổ sung về hiệu quả của bảy loại thuốc chống trầm cảm SSRI (chỉ bốn trong số đó được đưa vào nghiên cứu này) đã được công bố. Điều đó có nghĩa là phát hiện của các nhà nghiên cứu không hợp lệ? Không, điều đó chỉ có nghĩa là dữ liệu thử nghiệm của FDA - tập dữ liệu phải là mạnh nhất và đưa ra lập luận thuyết phục nhất để FDA chấp thuận một loại thuốc - khá yếu khi được gộp lại và xem xét cùng nhau. Sẽ rất thú vị nếu các nhà nghiên cứu có thể thực hiện một phân tích tương tự về dữ liệu có giá trị 19 năm đã thu thập được và xem liệu họ có tìm thấy kết quả tương tự hay không (nhân tiện, một điều không thể xảy ra bởi vì gần như tất cả các công ty dược phẩm vẫn không công bố dữ liệu chưa được công bố về thuốc).

Thứ ba, các nhà nghiên cứu thích tranh luận chi tiết và cụ thể. Sự thay đổi 1,8 điểm trên thang điểm trầm cảm Hamilton có đáng kể về mặt lâm sàng hay bạn cần thay đổi 3 điểm? Tổ chức của Anh, Viện Nghiên cứu Xuất sắc Lâm sàng Quốc gia (NICE) đã xuất bản một hướng dẫn lâm sàng vào năm 2004 nói rằng bạn cần sự khác biệt 3 điểm đó, và vì những người đó thông minh hơn tôi rất nhiều, tôi đồng ý với họ. Nhưng tất nhiên, FDA có trụ sở tại Hoa Kỳ không sử dụng các hướng dẫn của Anh để xác định hiệu quả lâm sàng (mặc dù có thể tham khảo các hướng dẫn đó) và cuối cùng là phê duyệt thuốc.

Bệnh nhân dùng giả dược, hoặc thuốc viên đường, đã cải thiện gần 8 điểm trong thang điểm trầm cảm Hamilton của họ, một đánh giá dựa trên bác sĩ lâm sàng về chứng trầm cảm của bệnh nhân. Những người dùng một trong bốn loại thuốc chống trầm cảm được nghiên cứu đã cải thiện gần 10 điểm trên cùng thang điểm. Vì vậy, mặc dù những người dùng thuốc chống trầm cảm cảm thấy tốt hơn so với những người uống thuốc có đường của họ, nhưng không có khả năng một người có thể cảm thấy thay đổi hoặc những người khác sẽ nhận thấy.

Kết quả của nghiên cứu này là cho thấy dữ liệu của bốn loại thuốc chống trầm cảm này rất yếu như thế nào và FDA đã thực sự chấp thuận các loại thuốc này bất chấp điểm yếu này. Có lẽ điểm yếu không thể được nhìn thấy riêng lẻ, trong dữ liệu của mỗi nghiên cứu và nếu đúng như vậy, FDA hiện nên tiến hành các phân tích tổng hợp nội bộ của riêng họ về một loại thuốc (hoặc nhóm thuốc) mỗi năm, để đảm bảo quyết định của họ vẫn có giá trị dưới ánh sáng khách quan và thực nghiệm hơn.

Bảo hiểm khác:

• Thuốc chống trầm cảm: Gặp gỡ tin tức mới, giống như tin tức cũ từ CL Psych
• Nhà nghiên cứu người Anh ủng hộ những người chống trầm cảm từ Furious Seasons