Dấu ấn sinh học có thể hỗ trợ trong việc phát triển các loại thuốc chữa bệnh tâm thần phân liệt mới

Một nghiên cứu mới đã xác định các dấu ấn sinh học có thể giúp phát triển các phương pháp điều trị tốt hơn cho bệnh tâm thần phân liệt. Các phát hiện được công bố trực tuyến trong Khoa tâm thần JAMA.

Trong hai thập kỷ qua, ngành công nghiệp dược phẩm đã chi hơn 2,5 tỷ đô la trong nỗ lực không ngừng để phát triển các loại thuốc điều trị bệnh tâm thần phân liệt tốt hơn. Nhưng trong khi một số loại thuốc này tỏ ra có hiệu quả trên các mô hình động vật, hầu hết đều thất bại khi được thử nghiệm trong các thử nghiệm lâm sàng ở người giai đoạn cuối.

Daniel Javitt, MD, Ph.D., giáo sư cho biết: “Mặc dù rất nhiều tiền đã được đầu tư vào việc phát triển các loại thuốc điều trị bệnh tâm thần phân liệt, nhưng một khoản đầu tư tương tự đã không được thực hiện để phát triển các dấu ấn sinh học có thể cải thiện độ tin cậy và tính nhất quán của kết quả xét nghiệm. tâm thần học và Giám đốc Bộ phận Trị liệu Thực nghiệm tại Trung tâm Y tế Đại học Columbia (CUMC).

Một đề xuất mới được gọi là Sáng kiến ​​FAST đã được thành lập bởi Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia để xác nhận việc sử dụng các dấu ấn sinh học để tạo điều kiện phát triển thuốc. Sáng kiến ​​này phù hợp với Đạo luật Chữa bệnh Thế kỷ 21 được Quốc hội thông qua vào năm ngoái, cho phép Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt các phương pháp điều trị chỉ dựa trên dữ liệu về dấu ấn sinh học và tạo ra Chương trình Chứng nhận Dấu ấn Sinh học chính thức.

Trong quá trình nghiên cứu, các nhà khoa học FAST-Psychosis đã xác định các dấu ấn sinh học sử dụng ứng dụng MRI để hỗ trợ phát triển các loại thuốc nhắm vào hệ thống glutamate. Nghiên cứu trước đây đã chỉ ra rằng các loại thuốc như phencyclidine (PCP hay “bụi thiên thần”) và ketamine, ngăn chặn các thụ thể glutamate, gây ra các triệu chứng giống như tâm thần phân liệt ở những người tình nguyện khỏe mạnh.

Do đó, các nhà nghiên cứu đã phân tích ba dấu ấn sinh học tiềm năng để phát hiện tác động của ketamine đối với chức năng não của con người. Một trong những dấu ấn sinh học quan trọng nhất liên quan đến sự gia tăng lưu lượng máu ở các vùng não trước được phát hiện nhất quán ở những người tham gia đã tiếp xúc với ketamine trong thời gian ngắn. Nó cũng phân biệt họ một cách đáng tin cậy với những người đã được dùng giả dược.

Một phép đo khác về nồng độ glutamate / glutamine cũng nhạy cảm với tác động lên não của ketamine. Nhìn chung, các dấu ấn sinh học đã thành công trong việc xác định hơn 90% những người tham gia đã được cho ketamine và phân biệt họ với tất cả những người trong nhóm giả dược.

“Những kết quả này cho phép chúng tôi xác định liệu các phương pháp điều trị tiềm năng có hiệu quả với các triệu chứng của bệnh nhân hay không bằng cách thử nghiệm chúng trước ở những người tình nguyện khỏe mạnh và xác định liều lượng tốt nhất dựa trên dữ liệu sinh lý khách quan trước khi tiến hành các thử nghiệm lâm sàng tốn kém,” Jeffrey Lieberman, MD, Lawrence C cho biết. . Giáo sư Kolb và Chủ nhiệm Khoa Tâm thần học tại CUMC, và điều tra viên chính của nghiên cứu này.

Nếu các dấu ấn sinh học được FDA chấp thuận, các kết quả nghiên cứu sẽ là dấu ấn sinh học khách quan đầu tiên được đăng ký để cho phép phê duyệt các phương pháp điều trị glutamate mới cho bệnh tâm thần phân liệt.

Nguồn: Trung tâm Y tế Đại học Columbia