Chúng ta có đang sử dụng các loại thuốc tốt nhất cho chứng rối loạn lo âu không?

Một nghiên cứu mới đặt ra những câu hỏi nghiêm trọng về việc sử dụng ngày càng phổ biến các loại thuốc chống trầm cảm thế hệ thứ hai để điều trị chứng rối loạn lo âu.

Mặc dù phương pháp này ngày càng trở nên phổ biến, các nhà nghiên cứu lo lắng rằng giá trị của các loại thuốc điều trị lo âu có thể đã được đánh giá quá cao do kết quả của sự sai lệch về công bố.

Sai lệch về công bố xảy ra khi chỉ những nghiên cứu cho thấy tác dụng có lợi của can thiệp được công bố.

Như đã báo cáo trong Khoa tâm thần JAMA, đánh giá mới kết luận rằng các nghiên cứu hỗ trợ giá trị của thuốc chống trầm cảm thế hệ thứ hai trong việc điều trị chứng lo âu đã bị bóp méo bởi thành kiến ​​công bố, thiên vị báo cáo kết quả và “quay vòng”.

Các nhà nghiên cứu cho biết, mặc dù chúng vẫn có thể đóng một vai trò trong việc điều trị những rối loạn này, nhưng hiệu quả của thuốc đã được đánh giá quá cao.

Trong một số trường hợp, thuốc nằm trong số những loại thuốc được kê đơn rộng rãi nhất trên thế giới, không hữu ích hơn đáng kể so với giả dược.

Các phát hiện được thực hiện bởi các nhà nghiên cứu từ Đại học Bang Oregon, Đại học Khoa học & Sức khỏe Oregon và Đại học Groningen ở Hà Lan. Công việc được hỗ trợ bởi một khoản tài trợ từ Quỹ Bộ não Hà Lan.

Các nhà nghiên cứu kết luận rằng thiên vị công bố là một trong những vấn đề nghiêm trọng nhất vì nó liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng mù đôi, có đối chứng với giả dược đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ xem xét.

Nếu FDA xác định nghiên cứu là dương tính, thì khả năng được công bố cao hơn gấp 5 lần so với nếu nó không được xác định là dương tính.

Sự sai lệch trong “báo cáo kết quả” cũng được quan sát, trong đó kết quả tích cực từ việc sử dụng ma túy được nhấn mạnh hơn những kết quả tiêu cực.

Và vòng quay đơn giản cũng đã được báo cáo. Trong trường hợp này, một số nhà điều tra kết luận rằng các phương pháp điều trị là có lợi, khi các kết quả được công bố của chính họ đối với các kết cục chính thực sự không đáng kể.

“Những phát hiện này phản ánh những gì chúng tôi đã tìm thấy trước đây với cùng một loại thuốc khi được sử dụng để điều trị chứng trầm cảm nặng và với thuốc chống loạn thần,” Erick Turner, MD, phó giáo sư tâm thần học tại Đại học Y khoa Oregon và tác giả chính của nghiên cứu cho biết .

“Khi nghiên cứu của họ không có kết quả tốt, bạn thường sẽ không biết điều đó từ các tài liệu được bình duyệt.”

Các nhà nghiên cứu cho biết, điều này chỉ ra một lỗ hổng trong cách các bác sĩ tìm hiểu về loại thuốc họ kê đơn.

Turner nói: “Quy trình đánh giá ngang hàng cho phép, thậm chí có thể khuyến khích, loại điều này xảy ra. “Và điều này không bị giới hạn đối với tâm thần học - thiên vị báo cáo đã được tìm thấy trong các tài liệu y tế và khoa học.”

Tiến sĩ Craig Williams, giáo sư tại Đại học bang Oregon / Đại học Y tế & Khoa học Oregon, đồng tác giả của nghiên cứu, cho biết “hầu hết các loại thuốc này đều khá an toàn và được dung nạp tốt, nhưng nếu một loại thuốc ít hiệu quả hơn được tin tưởng, điều này vẫn đặt ra câu hỏi nghiêm túc về việc sử dụng nó.

Williams nói: “Mức độ thành kiến ​​mà chúng tôi phát hiện không làm thay đổi thực tế là một số loại thuốc chống trầm cảm có thể có giá trị trong việc điều trị chứng rối loạn lo âu.

“Tuy nhiên, có ít bằng chứng về giá trị của những loại thuốc này hơn các nghiên cứu đã được công bố mà bạn có thể tin. Và những lo ngại này càng gia tăng khi những loại thuốc như vậy thường được kê đơn bởi các bác sĩ đa khoa ít được đào tạo về tâm thần học ”.

Trong nghiên cứu này, các nhà nghiên cứu đã kiểm tra một loạt các bằng chứng và nghiên cứu khoa học đã được trình bày cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, bao gồm các nghiên cứu đã được thực hiện nhưng không được công bố trong các tài liệu khoa học mở.

Họ nhận thấy rằng dữ liệu tiêu cực về hiệu quả của thuốc có xu hướng không được công bố hoặc không được nhấn mạnh khi nó được xuất bản.

Tiến sĩ Annelieke Roest, tác giả chính của ấn phẩm tại Đại học Groningen, cho biết các kết luận có thể đã bị thao túng hoặc phóng đại bởi vì các kết quả tích cực nhận được sự quan tâm của khoa học nhiều hơn, được công bố sớm hơn và dẫn đến việc bán thuốc cao hơn.

Roest nói: “Rất nhiều nghiên cứu cuối cùng được tài trợ bởi người đóng thuế và đó là lý do đủ để nói rằng các nhà khoa học nên công bố tất cả các kết quả của họ.

Nghiên cứu nhắc lại điểm này và cần phải công bố thường xuyên hơn các kết quả không quan trọng.

Các nhà nghiên cứu đã viết trong nghiên cứu của họ: “Có bằng chứng mạnh mẽ cho thấy các kết quả quan trọng từ các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng có nhiều khả năng được công bố hơn các kết quả không đáng kể. “Như một hệ quả, các tài liệu xuất bản. . . có thể đánh giá quá cao lợi ích của việc điều trị trong khi đánh giá thấp tác hại của chúng, do đó thông tin sai cho bác sĩ lâm sàng, nhà hoạch định chính sách và bệnh nhân ”.

Nghiên cứu lưu ý rằng thuốc chống trầm cảm hiện được kê toa rộng rãi cho các bệnh lý khác ngoài trầm cảm. Chúng đang được sử dụng để điều trị lo âu tổng quát, rối loạn hoảng sợ, lo âu xã hội, rối loạn căng thẳng sau chấn thương và các mục đích sử dụng khác.

Các nhà nghiên cứu cho biết ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu, việc sử dụng thuốc chống trầm cảm đã tăng lên đáng kể trong hai thập kỷ qua, với phần lớn việc sử dụng do những người không phải là chuyên gia trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe ban đầu.

Các nhà nghiên cứu đã viết rằng mức độ báo cáo sai lệch trong các tài liệu khoa học, "có khả năng ảnh hưởng đến nhận thức của bác sĩ lâm sàng về hiệu quả của những loại thuốc này, điều này có thể được cho là sẽ ảnh hưởng đến hành vi kê đơn một cách hợp lý."

Nguồn: Đại học Bang Oregon / EurekAlert!

!-- GDPR -->