Perseris (Risperidone) Được chấp thuận để Điều trị Tâm thần Phân liệt Hàng tháng Một lần

Tuần trước, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Perseris (risperidone), một phiên bản tiêm của risperidone, để điều trị mở rộng bệnh tâm thần phân liệt ở người lớn. Sau khi thuốc được tiêm ngay dưới da ở bụng của một người, việc điều trị dường như có hiệu quả trong 30 ngày ở người lớn. Risperidone là một loại thuốc chống loạn thần không điển hình thường được kê đơn để điều trị bệnh tâm thần phân liệt.

Tâm thần phân liệt là một bệnh tâm thần có khả năng gây suy nhược ở những người mà nó tấn công, dẫn đến ảo giác và ảo tưởng khiến các hoạt động hàng ngày và cuộc sống trở nên khó khăn. Hầu hết những người mắc bệnh tâm thần phân liệt đều được hưởng lợi từ việc điều trị gần như suốt đời, tập trung vào các loại thuốc giúp ngăn chặn các triệu chứng tồi tệ nhất của bệnh tâm thần phân liệt.

Tuy nhiên, việc nhớ uống thuốc hàng ngày hoặc tin rằng cần phải uống để duy trì một người khỏi các triệu chứng tiêu cực liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt có thể là một thách thức. Phương pháp điều trị mỗi tháng một lần có thể giúp giảm bớt gánh nặng này của những người bị tâm thần phân liệt.

Thành phần chính của Perseris là risperidone, nhưng sử dụng hệ thống phân phối phóng thích kéo dài để cho phép nó được cấy qua một mũi tiêm ngay dưới da (dưới da) trong bụng của bệnh nhân để cung cấp lượng thuốc duy trì trong suốt cả tháng.

Sự chấp thuận của FDA dựa trên việc Perseris đã vượt qua cả nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả. Hiệu quả được đánh giá trong một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược giai đoạn 3 trên 354 người lớn mắc bệnh tâm thần phân liệt được đánh giá bằng hai thang điểm lâm sàng: PANSS và CGI-S. Tính an toàn đã được đánh giá với 322 bệnh nhân được điều trị bằng thuốc mới trong ít nhất 6 tháng (234 người trong số họ được điều trị trong một năm hoặc lâu hơn). Hồ sơ của Perseris phù hợp với hồ sơ an toàn của risperidone đường uống, theo nhà sản xuất của nó, Indivior.

Tăng cân, an thần, cảm thấy buồn ngủ và đau cơ xương là những tác dụng phụ thường gặp nhất. Bệnh nhân nên nói chuyện với bác sĩ nếu họ gặp bất kỳ tác dụng phụ nào, bao gồm cả cơn đau tại chỗ tiêm mà không biến mất sau một vài ngày. Perseris có khả năng làm giảm khả năng phán đoán, tư duy và vận động, vì vậy những người dùng thuốc nên hạn chế vận hành máy móc nguy hiểm cho đến khi họ chắc chắn rằng họ không có tác dụng phụ nào do thuốc gây ra.

Cũng theo nhà sản xuất, bệnh nhân cao tuổi mắc chứng loạn thần liên quan đến sa sút trí tuệ được điều trị bằng thuốc chống loạn thần có nguy cơ tử vong cao hơn. Perseris không được chấp thuận sử dụng cho những bệnh nhân bị rối loạn tâm thần liên quan đến sa sút trí tuệ.

Không cần dùng risperidone bổ sung cũng như liều điều trị trước (và không được khuyến cáo) để điều trị mới này đạt được hiệu quả tương tự như risperidone uống. Perseris có ở dạng liều 90 mg hoặc 120 mg và phải được chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng mỗi tháng một lần. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ đến việc mang thai khi sử dụng Perseris.

“Tâm thần phân liệt là một tình trạng sức khỏe tâm thần tàn khốc, mãn tính và thường gây tàn tật, ảnh hưởng đến cuộc sống của những người mắc chứng bệnh này, gia đình và những người chăm sóc của họ. Việc chấp thuận Perseris mang đến cho chúng tôi cơ hội cung cấp cho bệnh nhân người lớn và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ một lựa chọn điều trị sáng tạo mà chúng tôi tin rằng sẽ tạo ra sự khác biệt có ý nghĩa ”, Shaun Thaxter, Giám đốc điều hành của Indivior cho biết trong thông cáo báo chí liên quan đến sự chấp thuận của FDA.

"Những người bị tâm thần phân liệt phải đối mặt với một hành trình bệnh nhân phức tạp có thể bị cản trở bởi sự thiếu hiểu biết, thờ ơ và kỳ thị."

Maurizio Fava, Phó Chủ tịch điều hành của Bệnh viện Đa khoa Massachusetts (MGH), Khoa Tâm thần, cho biết: “Các nghiên cứu do Indivior thực hiện cho thấy Perseris có thể cung cấp cho bệnh nhân, người chăm sóc và bác sĩ một lựa chọn thuốc tiêm dưới da mới mỗi tháng một lần để điều trị tâm thần phân liệt cho người lớn. và cố vấn nghiên cứu lâm sàng Indivior.

Những người tự hỏi liệu họ có thể có nguy cơ mắc bệnh tâm thần phân liệt hoặc các triệu chứng giống như tâm thần phân liệt hay không nên thực hiện xét nghiệm tâm thần phân liệt của Psych Central, một bài đánh giá sàng lọc miễn phí diễn ra dưới 2 phút để đánh giá các triệu chứng tâm thần phân liệt.

Nguồn: FDA