Thiết bị Coflex hiển thị mức giá 'Tương tự như Superior' so với Phẫu thuật Fusion cho Hẹp thắt lưng
Theo một nghiên cứu gần đây, đối với những người bị hẹp thắt lưng từ trung bình đến nặng ở 1 hoặc 2 đốt sống, sử dụng một thiết bị ổn định bảo tồn chuyển động có tên là coflex ® (Paradigm Spine, LLC) có hiệu quả như phản ứng tổng hợp khi được sử dụng kết hợp với giải nén. nghiên cứu được công bố trên Tạp chí quốc tế về phẫu thuật cột sống .
Thiết bị coflex ® được đặt giữa hai xương ở lưng thấp (cột sống thắt lưng). Thiết bị được thiết kế để ổn định cột sống của bạn trong khi cho phép xương di chuyển một cách có kiểm soát theo một quy trình gọi là giải nén (giảm áp lực lên tủy sống và / hoặc dây thần kinh).
Kết quả 5 năm của nghiên cứu này cho thấy coflex ® là một quy trình lâu dài và lâu dài cho bệnh nhân hẹp ống sống thắt lưng, và có nguy cơ và biến chứng thấp, bác sĩ Musacchio cho biết. Trên thực tế, trong nghiên cứu này, nhu cầu mở lại sau khi hợp hạch tăng theo thời gian trong khi nhu cầu mở lại sau khi coflex ® giảm. Cũng có ít biến chứng lớn hơn liên quan đến thiết bị trong nhóm coflex ® so với phản ứng tổng hợp.
Thiết kế nghiên cứu và phát hiện
Nghiên cứu bao gồm những người (độ tuổi từ 40 đến 80) bị hẹp thắt lưng từ trung bình đến nặng ở 1 hoặc 2 đoạn cột sống và lên đến thoái hóa cột sống độ I (có nghĩa là một trong các đốt sống được điều trị đã trượt về phía trước không quá 25% so với bình thường được). Các bệnh nhân được chỉ định ngẫu nhiên để giải nén và ổn định interlaminar (D + ILS; n = 215) bằng thiết bị coflex ® hoặc giải nén và hợp nhất với ốc vít bàn đạp (D + PS; n = 107).
Việc điều trị đã thành công trong một tỷ lệ tương tự của các nhóm nghiên cứu sau 5 năm (50, 3% nhóm D + ILS và 44% nhóm D + PS). Ngoài ra, một tỷ lệ tương tự của các nhóm cần phẫu thuật thứ hai cho hẹp hoặc sửa đổi thành phẫu thuật đầu tiên (16, 3% của nhóm D + ILS và 17, 8% của nhóm D + PS). Cả hai nhóm đều cho thấy sự cải thiện về khuyết tật cũng như đau và các triệu chứng khác.
Nghiên cứu này xác nhận rằng thiết bị coflex ® là an toàn, nhận xét Lali Sekhon, MD, Tiến sĩ, FACS, FAans là một bác sĩ phẫu thuật thần kinh với Tập đoàn phẫu thuật thần kinh Sierra ở Reno, NV, và Phó giáo sư phụ trách, Khoa sinh lý học và sinh học tế bào, tại Đại học Nevada, Trường Y ở Reno và Las Vegas.
Tiến sĩ Sekhon tự hỏi liệu những người trong nghiên cứu này có thể được điều trị bằng giải nén một mình hay không (vì gai của họ tương đối ổn định), và đề nghị cần so sánh ảnh hưởng của giải nén cộng với coflex ® với giải nén. Tiến sĩ Sekhon nói thêm rằng không nên sử dụng thiết bị coflex ® ở những người không ổn định (một đốt sống đã trượt về phía trước hơn 25% so với trước đây) và phẫu thuật hợp hạch là cần thiết cho những người có sự bất ổn thực sự ở cột sống.
Lợi ích tiềm năng của thiết bị
Tiến sĩ Musacchio cho biết, lợi ích chính của thiết bị coflex ® so với phản ứng tổng hợp là coflex ® ít xâm lấn hơn với thời gian phục hồi ngắn hơn, ít rủi ro hơn và nhanh chóng quay trở lại hoạt động bình thường. Ngoài ra, coflex ® bảo tồn chuyển động tự nhiên của cột sống trong khi phản ứng tổng hợp giúp loại bỏ chuyển động. Đôi khi Fusion Fusion gây bệnh ở đốt sống quanh khu vực được hợp nhất, Tiến sĩ Musacchio giải thích.
Bác sĩ Musacchio cho biết, bệnh nhân có thể mong đợi được cải thiện chứng đau lưng và ít nguy cơ mắc bệnh cột sống tái phát sau khi dùng coflex ® . Điều này có nghĩa là sẽ có ít nhu cầu điều trị và phẫu thuật tiếp theo khi coflex được đưa vào điều trị.
Thiết bị coflex ® không phù hợp với bệnh nhân bị biến dạng cột sống hoặc không ổn định, những người bị loãng xương hoặc những người đã phẫu thuật trở lại trước đó ở mức độ bị ảnh hưởng, bác sĩ Musacchio cho biết. Nó cũng không dành cho những bệnh nhân mắc bệnh nhẹ hoặc không bị hẹp.
Thiết bị coflex ® là một tùy chọn mang lại cho bệnh nhân lợi ích to lớn với rất ít rủi ro. Nhiều bệnh nhân bị hẹp là ứng cử viên cho coflex ®, vì vậy điều quan trọng là phải hỏi bác sĩ phẫu thuật cột sống của bạn nếu điều này phù hợp với bạn, bác sĩ Musacchio kết luận.
Xem nguồnMusacchio MJ, Lauryssen C, Davis RJ, et al. Đánh giá giải nén và ổn định interlaminar so với giải nén và hợp hạch để điều trị hẹp ống sống thắt lưng: theo dõi 5 năm một thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát. Phẫu thuật cột sống Int J. 2016; 10: 6. doi: 10.14444 / 3006. Giải thưởng điện tử 2016.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Công nghệ Interlaminar coflex - P110008. Có sẵn tại:
http://www.fda.gov/MedicalDevices/SandandMedicalProcedures/DeviceApprovalsandClearances/Recently-ApprovedDevices/ucm327502.htm
