Điều gì sẽ xảy ra nếu một viên đường hiệu quả như liệu pháp tâm lý?
Giả dược chỉ đơn giản là một thứ được sử dụng trong nghiên cứu để hoạt động như một phương pháp điều trị tương đương, để không làm sai lệch đối tượng nghiên cứu hoặc bản thân nhà nghiên cứu về cách họ nhận thức và phản ứng với phương pháp điều trị thử nghiệm. Trong nghiên cứu về thuốc, điều này thường có nghĩa là cho một nhóm bệnh nhân uống những viên thuốc trông giống như loại thuốc đang được nghiên cứu, nhưng thiếu bất kỳ thành phần hoạt tính nào.
Trong những năm gần đây, nghiên cứu mới đã xuất hiện chỉ dựa vào các nghiên cứu được sử dụng để đạt được sự chấp thuận của FDA về thuốc chống trầm cảm (một số trong số đó chưa bao giờ được công bố). Khi kết hợp với nhau, các nghiên cứu phát hiện ra rằng các loại thuốc chống trầm cảm có thể không hiệu quả như những gì đã nghĩ trước đây (nhưng điều mà bất kỳ bệnh nhân nào đã từng thử chúng đều có thể nói với chúng tôi hàng thập kỷ trước). Nghiên cứu gần đây này cho thấy kích thước hiệu ứng chỉ là 0,31.
Điều này khiến một số nhà nghiên cứu tự hỏi… Nếu kích thước tác dụng điều trị bằng thuốc chống trầm cảm có thể thấp hơn chúng ta nghĩ, thì liệu kích thước tác dụng trị liệu tâm lý cũng có thể đúng?
Trên thực tế, một viên thuốc có thể cung cấp nhiều thay đổi trong chứng trầm cảm của một người như vài tháng hoặc vài năm trị liệu tâm lý chuyên sâu?
Kích thước tác dụng của một nghiên cứu cho chúng ta biết nhóm điều trị khác biệt như thế nào với nhóm đối chứng - những người dùng giả dược. Kích thước hiệu ứng lớn hơn có nghĩa là phương pháp điều trị thực sự hiệu quả, kích thước hiệu ứng nhỏ cho chúng ta biết phương pháp điều trị không khác nhiều so với phương pháp điều trị giả.
Các nghiên cứu kiểm tra lại dữ liệu về thuốc chống trầm cảm đã chứng minh kích thước tác dụng mới nhỏ hơn chúng ta nghĩ. Chúng tôi nghĩ rằng thuốc chống trầm cảm có kích thước tác dụng trong khoảng từ 0,60 đến 0,40. Bây giờ chúng tôi phát hiện ra kích thước hiệu ứng của chúng có thể nhỏ nhất là 0,31 - một sự khác biệt đáng kể.
Điều này có nghĩa là thuốc chống trầm cảm - như một loại thuốc - đơn giản là không hiệu quả như hầu hết chúng ta từng nghĩ.
“C’mon Doc… Chắc chắn liệu pháp tâm lý - tìm cách tạo ra những thay đổi thực sự đối với suy nghĩ và quá trình niềm tin của một người - không thể tệ hơn khi so sánh với một viên đường, đúng không?”
Trả lời câu hỏi này rất khó, bởi vì có quá ít nghiên cứu được thực hiện so sánh điều trị tâm lý với nhóm kiểm soát giả dược bằng thuốc viên. Đó là vì một viên thuốc không thực sự tương đương với liệu pháp tâm lý như một phương pháp điều trị. Nó giống như so sánh táo với cam, vì vậy trong nghiên cứu tâm lý trị liệu, nhóm kiểm soát thường được gọi là nhóm kiểm soát "danh sách chờ".
Nhưng bạn có thể xem xét các nghiên cứu đã kiểm tra một loại thuốc chống trầm cảm, một viên giả dược và một nhóm điều trị tâm lý. Và tình cờ có một vài nghiên cứu như vậy.
Cuijpers và cộng sự. (2013) đã tổng hợp các tài liệu nghiên cứu tâm lý và tâm thần và tìm thấy mười nghiên cứu so sánh liệu pháp tâm lý với giả dược dạng viên. Tổng cộng, 1.240 bệnh nhân được đưa vào các nghiên cứu này. Họ tổng hợp dữ liệu và chạy các phân tích tổng hợp thống kê của họ trên dữ liệu kết quả.
Đây là những gì họ tìm thấy:
Vào cuối các thử nghiệm lâm sàng, kích thước tác dụng của liệu pháp tâm lý so với giả dược dạng viên là g = 0,25,1
Nếu chúng ta dịch điều đó thành thuật ngữ thực tế của Số lượng cần thiết để điều trị (NNT), thì 7,14 bệnh nhân trị liệu tâm lý phải được điều trị để có thể yên tâm tìm được một người làm tốt hơn là dùng thuốc giả dược.
Bệnh nhân trong điều kiện trị liệu tâm lý đạt điểm thấp hơn 2,66 điểm trong thang đánh giá trầm cảm Hamilton so với những người được chỉ định dùng giả dược dạng viên. Những khác biệt này nằm trong phạm vi sự khác biệt được tìm thấy giữa thuốc chống trầm cảm và giả dược dạng viên trong các thử nghiệm đã đăng ký của FDA.
Về cơ bản, khi so sánh với giả dược dạng viên, liệu pháp tâm lý cũng tốt hoặc nếu bạn muốn, kém như thuốc chống trầm cảm. Vì vậy, suy ra rằng liệu pháp tâm lý là phương pháp điều trị được ưa thích chỉ dựa trên cơ sở là sự khác biệt nhỏ giữa thuốc chống trầm cảm và giả dược dạng viên không được bảo đảm.
Nói cách khác, khi chúng tôi xem xét những dữ liệu hạn chế mà chúng tôi có - và 10 nghiên cứu chỉ hơn 1.000 bệnh nhân trong suốt 20 năm không phải là nhiều - liệu pháp tâm lý không thực sự đi trước thuốc chống trầm cảm.
Trên thực tế, theo một nghiên cứu này, nó thực sự tệ hơn so với thuốc chống trầm cảm (0,25 so với 0,31), và thực sự không tốt hơn nhiều so với một người dùng viên đường để điều trị (vì kích thước tác dụng này rất nhỏ, chúng cho thấy không có sự khác biệt đáng kể giữa nhóm giả dược và nhóm điều trị).
James Coyne gợi ý, “cả hai bên nên công nhận rằng cả liệu pháp tâm lý và meidcation [sic] đều không mang lại hiệu quả mà chúng ta muốn đạt được từ họ trong việc điều trị trầm cảm.” Ông lưu ý rằng không có đột phá mới về thuốc chống trầm cảm nào đang được triển khai, cũng như không có bất kỳ liệu pháp tâm lý mới nào được thực hiện trong hai mươi hoặc ba mươi năm qua.
Điều này giúp chúng ta hiểu rằng mặc dù các phương pháp điều trị chúng ta có có thể không hiệu quả như chúng ta mong muốn, nhưng chúng vẫn là công cụ tốt nhất mà chúng ta có để chống lại chứng trầm cảm. Những gì nghiên cứu không thể nắm bắt hoặc nhận xét là số lượng nỗ lực thử và sai để tìm ra phương pháp điều trị hiệu quả, phù hợp cho mỗi cá nhân. Một quá trình - trong khi bực bội - thường khiến người bị trầm cảm tìm thấy sự nhẹ nhõm và hy vọng.
Để thảo luận sâu và dài về những vấn đề này, hãy xem: Liệu pháp tâm lý trị trầm cảm có tốt hơn thuốc uống bao đường không?
Tài liệu tham khảo
P. Cuijpers, E. H. Turner, D. C. Mohr, S. G. Hofmann, G. Andersson, M. Berking và J. Coyne. So sánh các liệu pháp tâm lý trị trầm cảm ở người lớn với các nhóm kiểm soát giả dược bằng thuốc: một phân tích tổng hợp. Y học Tâm lý, có trên CJO2013. doi: 10.1017 / S0033291713000457.
Chú thích:
- Trong nghiên cứu, người ta thường chấp nhận rằng kích thước hiệu ứng nhỏ là khoảng 0,2, kích thước hiệu ứng trung bình là 0,5 và kích thước hiệu ứng mạnh hoặc lớn là 0,8. [↩]
