FDA đưa ra cảnh báo về thuốc động kinh, bất chấp tranh cãi

Hồi tháng 1, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cảnh báo các bác sĩ rằng các loại thuốc dùng để điều trị chứng động kinh (còn gọi là thuốc chống động kinh hoặc AED) có thể làm tăng nguy cơ có ý nghĩ hoặc hành động tự sát (theo a USA Today câu chuyện). Kết luận này được đưa ra sau khi xem xét 199 nghiên cứu xem xét 11 loại thuốc chống động kinh khác nhau, chẳng hạn như Neurontin, Tegretol và Depakote.

Đầu tháng này, một hội đồng tại Hội nghị thường niên 62 của Hiệp hội Động kinh Hoa Kỳ (theo báo cáo của Medscape) đã phản bác những phát hiện của FDA và cho rằng phương pháp mà FDA sử dụng có sai sót nghiêm trọng, dẫn đến một khuyến nghị cũng có sai sót:

Sau khi nghiền ngẫm các con số, Tiến sĩ. Hesdorffer và Berg nói với những người tham dự cuộc họp rằng kết quả nghiên cứu không nhất quán giữa 11 loại thuốc. Các kết quả cũng không nhất quán theo chỉ định và rất khác nhau giữa chứng động kinh và các rối loạn tâm thần khác, họ nói. Ngoài ra, các phát hiện không nhất quán theo khu vực.

Tiến sĩ Berg nói: “Nguy cơ tự tử gia tăng không được thấy ở tất cả các loại thuốc, và không có lời giải thích tại sao. “Đây là một quyết định quan liêu, không khoa học”.

Rochelle Caplan, MD, một bác sĩ tâm thần trẻ em và vị thành niên từ Đại học California, Los Angeles, cho biết: “Có khả năng xảy ra nhiều thiệt hại ở đây. “Các bậc cha mẹ sẽ không muốn con mình dùng những loại thuốc này nếu họ lo ngại về nguy cơ tự tử ngày càng tăng. Thật không may là FDA đã công bố thông tin này trước khi có dữ liệu để chứng minh nó ”.

Đáng buồn thay, FDA không nhận thấy hoặc không quan tâm đến việc phát hiện của họ bị tranh chấp.

Hôm nay, FDA đã yêu cầu các nhà sản xuất thuốc bổ sung cảnh báo rằng các loại thuốc này có nguy cơ dẫn đến suy nghĩ hoặc hành động tự sát, theo bản tin của Reuters. Một cảnh báo như vậy có khả năng gây ảnh hưởng lạnh đến việc kê đơn những loại thuốc này cho những người cần chúng.

FDA cho biết, cứ 530 bệnh nhân được điều trị bằng một trong các loại thuốc, sự gia tăng này lại có thêm một trường hợp có suy nghĩ hoặc hành vi tự sát.

Hãy nhớ rằng đó chỉ là “suy nghĩ hoặc hành vi tự sát”, không phải là tự sát thực sự hay bất cứ điều gì tương tự. Và 1 trong 530 cơ hội không phải là điều mà hầu hết mọi người sẽ phải lo lắng. Nói một cách dễ hiểu, theo Hội đồng An toàn Quốc gia, khả năng tử vong trong đời của bạn khi ngồi trên xe là 1 trên 261, hoặc chết vì ngã, 1 trên 192.

Cơ hội 1 trong 530 vẫn còn đáng kể, nhưng tôi băn khoăn về nguy cơ sức khỏe cộng đồng khi công khai điều này so với việc mọi người từ bỏ loại thuốc như vậy vì họ tin rằng họ có nguy cơ nghiêm trọng khi dùng nó.

FDA dường như cũng bỏ qua nghiên cứu (xem tài liệu tham khảo Medscape thứ hai) cho thấy rằng những người mắc bệnh tâm thần đồng thời mắc (đồng bệnh) và những người mới được chẩn đoán mắc bệnh động kinh có nguy cơ tự tử cao hơn 3 lần so với những người khác. 199 nghiên cứu mà FDA đã xem xét thường không đo lường được những phát hiện này (vì chúng mới được phát hiện vào năm 2007), cũng như không có bất kỳ loại phép đo tâm thần nào.

FDA cũng cho biết:

Cơ quan này cho biết nguy cơ có ý nghĩ hoặc hành vi tự sát là nhất quán trong số mười một loại thuốc được phân tích và quan sát thấy ở những bệnh nhân được điều trị chứng động kinh, rối loạn tâm thần và các tình trạng khác.

Điều này trái ngược trực tiếp với các chuyên gia được trích dẫn trong bài báo của Medscape, những người nói rằng các phát hiện không nhất quán giữa các loại thuốc.

Bạn nên tin ai? Tôi nghĩ rằng nếu bạn đang dùng một loại thuốc như vậy, bạn nên nhận thức rõ hơn về tâm trạng của mình và đặc biệt nhạy cảm với những suy nghĩ trầm cảm hoặc tự tử. Và nếu bạn là một bệnh nhân mới (hoặc một đứa trẻ mới được chẩn đoán mắc bệnh động kinh), thì đây là một thông tin quan trọng cần lưu ý. Tuy nhiên, bạn sẽ không nên dừng lại một chút thời gian trong việc kê đơn thuốc động kinh cho bản thân hoặc con mình, bởi vì bằng chứng đơn giản là không mạnh như mục đích của FDA.