Cảnh báo Hộp đen - Thuốc chống trầm cảm và nguy cơ tự tử
Vào ngày 2 tháng 5 năm 2007, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã yêu cầu tất cả các loại thuốc chống trầm cảm phải mang một cảnh báo hộp đen mở rộng kết hợp thông tin về nguy cơ gia tăng các triệu chứng tự tử ở thanh niên từ 18 đến 24 tuổi. Cái gọi là “cảnh báo hộp đen” xuất hiện như một trong những điều đầu tiên được liệt kê trên tờ hướng dẫn sử dụng thuốc - bạn biết đấy, mảnh giấy nhỏ có ghi 10.000 từ mà hầu như không ai đọc.
Vì vậy, những cảnh báo như vậy được coi là gây hại nhiều hơn lợi, bởi vì chúng khiến mọi người sợ hãi khỏi các phương pháp điều trị hiệu quả. Nhưng có lẽ bản thân những lời cảnh báo không khiến mọi người sợ hãi việc điều trị, vì rất ít người dành thời gian để đọc những tờ hướng dẫn dài như sách đó - thêm nhiều từ hơn vào một tờ giấy đã quá phồng được cho là để thông báo và giúp mọi người hiểu thực sự về thuốc của họ sẽ không tạo ra nhiều khác biệt. (Giả sử cũng vậy, nếu người đó đã được kê đơn và có thuốc chống trầm cảm, họ sẽ không nằm trong số các điểm dữ liệu hiển thị các đơn thuốc giảm sau khi các cảnh báo được thêm vào.)
Thay vào đó, có vẻ như công khai, thông cáo báo chí, tin tức nông cạn và ý kiến hình thành trong mười giây là những thứ có nhiều khả năng thay đổi nhận thức của một người về một lựa chọn điều trị hiệu quả, chẳng hạn như thuốc chống trầm cảm.
Nhưng hôm qua, Richard Friedman, M.D. và Andrew Leon, Ph.D., đã xuất bản một bài xã luận trong Tạp chí Y học New England phân tích quy trình đưa ra quyết định của FDA đối với cảnh báo mới nhất này, với một số bình luận sâu sắc về điều gì khiến những cảnh báo như vậy được đưa ra ngay từ đầu và các tác động có thể xảy ra của nó:
Cảnh báo hộp đen mới rõ ràng là một nỗ lực để cân bằng giữa nguy cơ nhỏ do thuốc chống trầm cảm gây ra với những lợi ích đã được ghi nhận rõ ràng của chúng. Nhưng nhãn mới này có khả năng gây nhầm lẫn cho cả bệnh nhân và bác sĩ. Xét cho cùng, nếu trầm cảm và các bệnh tâm thần khác "có liên quan đến việc tăng nguy cơ tự tử", như cảnh báo đã nêu, và thuốc chống trầm cảm được biết là phương pháp điều trị hiệu quả cho những rối loạn như vậy, tại sao không chỉ nêu rõ ràng rằng: trầm cảm không được điều trị và bệnh tâm thần bệnh tật mang một nguy cơ đáng kể? Bởi vì một tuyên bố như vậy sẽ quá giống với một khuyến nghị điều trị, nằm ngoài tầm ngắm của FDA.
Quan điểm của họ, và đó là một điểm tốt đã bị mất trên các phương tiện truyền thông khi FDA công bố quyết định của mình một tháng trước, là trầm cảm không được điều trị có nguy cơ tự tử nghiêm trọng hơn nhiều so với việc dùng thuốc chống trầm cảm:
Có thể có tranh cãi về nguy cơ gây ra bởi thuốc chống trầm cảm, nhưng không có gì về nguy cơ liên quan đến trầm cảm không được điều trị: ước tính về nguy cơ tự tử suốt đời ở những người trầm cảm dao động từ 2,2 đến 15%, tùy thuộc vào dân số được nghiên cứu - chưa kể sự đau khổ và suy giảm chức năng đáng kể do căn bệnh này gây ra. Ngược lại, các phân tích tổng hợp của FDA cho thấy nguy cơ tự tử tuyệt đối ở những bệnh nhân dùng thuốc chống trầm cảm nghiên cứu là 0,01%.
Và vì dường như không ai thực sự công bố nội dung trên “cảnh báo hộp đen” này, đây là mẫu của FDA về những gì nó sẽ trông như thế nào trên tờ hướng dẫn sử dụng:
Thuốc chống trầm cảm là một phần quan trọng của phương pháp điều trị cân bằng đối với bệnh trầm cảm, một mối quan tâm nghiêm trọng và thực sự về sức khỏe tâm thần. Bệnh trầm cảm không được điều trị có nhiều khả năng dẫn đến việc ai đó tự tử hơn nhiều so với người dùng thuốc chống trầm cảm.
Tham khảo: Friedman, R.A. & Leon, A.C. (2007). NEJM - Mở rộng Hộp đen - Trầm cảm, Thuốc chống trầm cảm và Nguy cơ tự tử. Tạp chí Y học New England, 356: 2343-2346.
