Đề xuất nghiên cứu Thuốc chống loạn thần không giúp được người bị sa sút trí tuệ, bệnh Alzheimer
Các loại thuốc chống loạn thần mạnh thường được kê cho những người bị bệnh Alzheimer và các chứng sa sút trí tuệ nghiêm trọng khác được tìm thấy ở những người cao tuổi, đặc biệt nếu họ đang ở trong môi trường viện dưỡng lão hoặc bệnh viện. Tại sao?
Hầu hết tất cả các bệnh nhân sa sút trí tuệ lớn tuổi sẽ gặp phải, cùng với sự suy giảm nhận thức và chức năng điển hình của bệnh là một số triệu chứng tâm thần kinh. Các triệu chứng này có thể bao gồm kích động, hung hăng và rối loạn tâm thần, và thường gây tàn phá cho bệnh nhân lớn tuổi và gia đình và người chăm sóc của họ.
Quản lý các triệu chứng này thường là mối quan tâm hàng đầu của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và gia đình. Thuốc an thần kinh (đôi khi được gọi là thuốc chống loạn thần) là nhóm thuốc thường được sử dụng để quản lý hoặc kiểm soát các vấn đề về tâm thần kinh, nhưng đã có những câu hỏi về tính an toàn và phù hợp của chúng. Mối quan tâm về an toàn liên quan đến nguy cơ đột quỵ, parkinson, an thần, phù nề và nhiễm trùng ngực nhưng cũng bao gồm sự suy giảm nhận thức ngày càng trầm trọng hơn khi sử dụng thuốc an thần kinh kéo dài.
Một nghiên cứu gần đây đã kiểm tra hiệu quả lâu dài của việc sử dụng các loại thuốc như vậy và được công bố trên tạp chí trực tuyến, Thuốc PLoS. Các nhà nghiên cứu đã nghiên cứu 128 bệnh nhân được chọn ngẫu nhiên vào nhóm kiểm soát giả dược hoặc điều trị bằng thuốc an thần kinh - cả thuốc chống loạn thần điển hình kiểu cũ và thuốc chống loạn thần không điển hình mới được cho là có tác dụng phụ tốt hơn và cung cấp khả năng dung nạp cao hơn ở những người dùng chúng.
Những phát hiện?
Ở cả 6 và 12 tháng, các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng không có sự khác biệt giữa hai nhóm (tiếp tục điều trị và giả dược) về sự suy giảm nhận thức. Nhóm dùng giả dược có thể ít bị suy giảm nhận thức hơn, nhưng điều này không có ý nghĩa thống kê. Họ cũng không tìm thấy sự khác biệt tổng thể giữa hai nhóm về sự thay đổi số lượng các triệu chứng tâm thần kinh trong những khoảng thời gian này.
Những bệnh nhân có vấn đề tâm thần kinh nặng khi bắt đầu thử nghiệm đã tốt hơn khi tiếp tục điều trị bằng thuốc an thần kinh, nhưng ưu điểm này không có ý nghĩa thống kê.
Những phát hiện này phần lớn phù hợp với những phát hiện gần đây khác về việc sử dụng thuốc chống loạn thần ở những người bị bệnh Alzheimer hoặc sa sút trí tuệ:
Các tác giả của nghiên cứu CATIE gần đây, một thử nghiệm lớn, thực dụng, 36 tuần có đối chứng với giả dược về thuốc an thần kinh không điển hình trong bệnh Alzheimer, kết luận rằng những lợi ích khiêm tốn không đủ để biện minh cho liệu pháp khi có nguy cơ gia tăng các tác dụng phụ nghiêm trọng. Các bác sĩ lâm sàng chắc chắn nên cố gắng thay thế các thuốc an thần kinh không điển hình bằng các phương pháp quản lý an toàn hơn.
Xem xét CATIE, kết quả của các thử nghiệm có đối chứng giả dược từ 6 đến 12 tuần và dữ liệu của chúng tôi, tuy nhiên, chúng tôi cho rằng có một vị trí hạn chế đối với thuốc an thần kinh không điển hình trong điều trị duy trì các biểu hiện tâm thần kinh nghiêm trọng (đặc biệt là hung hãn ) trong AD khi có nguy cơ hữu hình hoặc tình trạng đau khổ nghiêm trọng và các triệu chứng khó chịu đối với các phương pháp điều trị khác.
Có một số vấn đề với nghiên cứu hiện tại, cụ thể là thực tế là kích thước mẫu của họ nhỏ hơn một nửa so với những gì họ thiết kế nghiên cứu. Điều này có nghĩa là nghiên cứu này kém mạnh mẽ hơn nhiều hoặc có thể phát hiện ra những khác biệt nhỏ hơn, tinh tế hơn so với một nghiên cứu lớn hơn có thể đã tìm thấy. Nó cũng gợi ý rằng nó không mạnh mẽ hoặc có thể tổng quát được nếu nghiên cứu thu được mục tiêu là 110 bệnh nhân cho mỗi nhóm điều trị. Và tuyên bố từ chối trách nhiệm này từ các tác giả:
[…] Và số người chết và số lần rút tiền đã loại trừ phân tích dữ liệu có ý nghĩa ngoài 6 tháng theo dõi.
Theo dõi sáu tháng đáng tin cậy tốt hơn là không có. Nhưng nó đặt ra câu hỏi - liệu phân tích sâu hơn hoặc kích thước mẫu lớn hơn sẽ cung cấp một số thông tin chi tiết về nguyên nhân tử vong và việc rút khỏi thuốc? Ví dụ, thuốc chống loạn thần thường được sử dụng để giúp giảm kích động và giảm chấn thương thực thể ở những nơi này. Nhóm giả dược có tỷ lệ tử vong cao hơn không? Và nhóm an thần kinh có tỷ lệ bỏ thuốc cao hơn không? Thật không may, các nhà nghiên cứu đã không cung cấp chi tiết về các trường hợp dẫn đến một nửa trong số mỗi nhóm bỏ học khỏi nhóm điều trị của họ (do tử vong hoặc cai nghiện).
Nghiên cứu về bệnh nhân cao tuổi trong viện dưỡng lão rất khó, và có thể mong đợi một lượng hao mòn nhất định ngay cả trong các nghiên cứu được thiết kế tốt nhất. Tử vong và ngừng điều trị (cho dù đó là thuốc hay giả dược) cũng có thể xảy ra. Nhưng sẽ rất thú vị khi xem liệu có mối quan hệ nào giữa những yếu tố này với một loại thuốc hoặc giả dược được kê đơn cụ thể hay không.
Kết quả là trong một trong những nghiên cứu đầu tiên thuộc loại này, thuốc chống loạn thần dường như không có hiệu quả trong việc giúp điều trị các triệu chứng mà họ được kê đơn để điều trị, ngoại trừ trong những trường hợp nghiêm trọng và nghiêm trọng nhất. Hãy nghĩ về điều đó vào lần tới khi bạn nói chuyện với bác sĩ giám sát việc chăm sóc người già, cha mẹ hoặc người thân của bạn bị sa sút trí tuệ.
Lời khuyên dành cho Furious Seasons vì họ cũng viết về nghiên cứu này. Xem thêm báo cáo của họ về một nghị sĩ Anh gần đây tuyên bố rằng thuốc chống loạn thần đang giết chết hàng ngàn người mỗi năm.
Tài liệu tham khảo:
Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R, et al. (2008). PLoS Medicine - Một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù, có kiểm soát giả dược ở bệnh nhân sa sút trí tuệ đang tiếp tục hoặc ngừng dùng thuốc an thần kinh (Thử nghiệm DART-AD). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.
