Thuốc cai thuốc lá Chantix làm tăng nguy cơ tim mạch
Các nhà điều tra từ Trung tâm Y tế Wake Forest Baptist, Trường Y Đại học Johns Hopkins và Đại học East Anglia đã xác định rằng việc sử dụng varenicline có liên quan đến việc tăng 72% nguy cơ nhập viện do biến cố tim mạch (CV) nghiêm trọng, chẳng hạn như tim. tấn công hoặc rối loạn nhịp tim.
Nghiên cứu trước đó đã xác định Chantix có liên quan đến nguy cơ trầm cảm, kích động và suy nghĩ tự tử.
Nghiên cứu xuất hiện Tạp chí Hiệp hội Y khoa Canada.
“Chúng tôi đã biết trong nhiều năm rằng Chantix là một trong những loại thuốc kê đơn có hại nhất trên thị trường Hoa Kỳ, dựa trên số lượng các tác dụng phụ nghiêm trọng được báo cáo cho FDA (Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ),” Curt D. Furberg, MD. , Tiến sĩ, giáo sư Khoa học Y tế Công cộng tại Wake Forest Baptist, điều tra viên chính về nghiên cứu, và là nhà lãnh đạo được công nhận trên toàn quốc về nghiên cứu an toàn thuốc.
“Nó gây mất ý thức, rối loạn thị giác, tự tử, bạo lực, trầm cảm và làm bệnh tiểu đường trở nên trầm trọng hơn. Vào danh sách này, bây giờ chúng tôi có thể thêm các biến cố tim mạch nghiêm trọng ”.
Bệnh tim là nguyên nhân phổ biến gây ra các bệnh nghiêm trọng và tử vong ở người hút thuốc và thường là lý do để mọi người ngừng hút thuốc. Varenicline là một trong những loại thuốc được sử dụng phổ biến nhất để giúp mọi người bỏ thuốc lá trên toàn thế giới. Khi varenicline được tung ra vào năm 2006, các nhà đánh giá an toàn của FDA đã báo cáo rằng dữ liệu hiện có cho thấy nó có thể làm tăng nguy cơ biến cố tim bất lợi.
FDA gần đây đã cập nhật nhãn cho Chantix dựa trên một sự gia tăng nhỏ nguy cơ biến cố tim mạch ở những người hút thuốc bị bệnh tim.
Nhóm các nhà nghiên cứu đã tìm cách điều tra ảnh hưởng nghiêm trọng đến tim của varenicline ở người dùng thuốc lá (người hút thuốc lá hoặc hút thuốc lá không khói) so với giả dược trong các thử nghiệm lâm sàng.
Họ đã xem xét 14 thử nghiệm mù đôi, ngẫu nhiên, có đối chứng bao gồm hơn 8.200 bệnh nhân (4.908 người dùng varenicline và 3.308 người dùng giả dược). Tất cả các thử nghiệm, ngoại trừ một, đều loại trừ những người có tiền sử bệnh tim và không có nghiên cứu nào theo dõi những người tham gia lâu hơn một năm.
Trong nghiên cứu, 52 trong số 4.908 (1,06 phần trăm) người tham gia dùng varenicline có các tác dụng phụ so với 27 trong số 3,308 (0,82 phần trăm) người tham gia dùng giả dược, trong khi số người chết trong mỗi nhóm là như nhau (bảy). Đa số những người tham gia nghiên cứu là nam giới và trung bình dưới 45 tuổi.
Các nhà nghiên cứu viết: “Trong số những người sử dụng thuốc lá, việc sử dụng varenicline có liên quan đến việc tăng đáng kể nguy cơ mắc các biến cố tim mạch có hại nghiêm trọng hơn 72%”. “Những nguy cơ gia tăng các biến cố tim mạch bất lợi này được thấy ở những người hút thuốc có hoặc không mắc bệnh tim”.
Các nhà nghiên cứu đã ghi nhận những rủi ro bổ sung của việc sử dụng thuốc, được tìm thấy trong các nghiên cứu trước đây, dẫn đến cảnh báo hộp hiện có từ FDA - nguy cơ trầm cảm, kích động và suy nghĩ tự tử.
Sonal Singh, M.D., M.P.H., tác giả chính của nghiên cứu từ Trung tâm Y tế Đại học Johns Hopkins cho biết: “Mọi người nên lo lắng. “Họ không cần Chantix bỏ việc, và đây là một lý do khác để cân nhắc việc tránh Chantix hoàn toàn.”
Trong bài báo, các nhà nghiên cứu đã viết rằng "các bác sĩ lâm sàng nên cân bằng cẩn thận giữa nguy cơ các biến cố tim mạch nghiêm trọng và các tác dụng phụ nghiêm trọng về tâm thần kinh khác liên quan đến varenicline so với lợi ích đã biết của chúng đối với việc cai thuốc lá."
Furberg nói: “Tổng tất cả các tác dụng phụ nghiêm trọng của Chantix rõ ràng vượt trội hơn tác dụng tích cực nhất của thuốc theo quan điểm của tôi. “Đã đến lúc FDA rút thuốc khỏi thị trường.”
Nguồn: Trung tâm y tế Wake Forest Baptist
