Những hiểu biết mới về Kê đơn thuốc chống loạn thần không điển hình không có nhãn hiệu
Ví dụ, nghiên cứu mới - bao gồm 162 thử nghiệm với kết quả hiệu quả và 231 thử nghiệm hoặc nghiên cứu quan sát lớn với các tác dụng ngoại ý - không tìm thấy sự hỗ trợ cho việc sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình cho chứng rối loạn ăn uống hoặc lạm dụng chất kích thích.
Thuốc chống loạn thần không điển hình thường được sử dụng cho các tình trạng ngoài nhãn hiệu như các triệu chứng hành vi của chứng mất trí, lo lắng và rối loạn ám ảnh cưỡng chế.
Các chỉ định ngoài nhãn, nghĩa là những chỉ định không được FDA chấp thuận cho những chỉ định này, đã tăng gấp đôi từ năm 1995 đến năm 2008.
Các nhà nghiên cứu cho biết: “Các loại thuốc chống loạn thần không điển hình đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép tiếp thị và dán nhãn để điều trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực và trầm cảm trong các trường hợp cụ thể về thuốc”.
Alicia Ruelaz Maher, MD, thuộc RAND Health, và các đồng nghiệp đã tiến hành đánh giá hệ thống và phân tích tổng hợp để kiểm tra hiệu quả và các tác dụng ngoại ý liên quan đến việc sử dụng ngoài nhãn thuốc chống loạn thần không điển hình đối với các triệu chứng hành vi trong sa sút trí tuệ, lo âu, rối loạn ám ảnh cưỡng chế ( OCD), rối loạn ăn uống, rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD), mất ngủ, rối loạn nhân cách, trầm cảm và lạm dụng chất kích thích.
Các tác giả đã tìm kiếm các tài liệu y khoa để tìm các thử nghiệm có đối chứng so sánh một loại thuốc chống loạn thần không điển hình (risperidone, olanzapine, quetiapine, aripiprazole, ziprasidone, asenapine, iloperidone hoặc paliperidone) với giả dược, một loại thuốc chống loạn thần không điển hình khác, hoặc các liệu pháp dược phẩm khác cho các tình trạng không có nhãn ở người lớn. Các nghiên cứu quan sát với cỡ mẫu lớn hơn 1.000 bệnh nhân được đưa vào để đánh giá các tác dụng phụ.
Nghiên cứu cho thấy aripiprazole, olanzapine và risperidone có liên quan đến những lợi ích nhỏ nhưng có ý nghĩa thống kê đối với việc điều trị ở bệnh nhân cao tuổi có các triệu chứng hành vi của chứng sa sút trí tuệ, chẳng hạn như rối loạn tâm thần, thay đổi tâm trạng và hung hăng.
Đối với chứng rối loạn lo âu tổng quát, một phân tích gộp 3 thử nghiệm cho thấy quetiapine có liên quan đến việc tăng 26% cơ hội có phản ứng thuận lợi sau 8 tuần so với giả dược.
Đối với chứng rối loạn ám ảnh cưỡng chế, ba nghiên cứu tổng hợp về risperidone đã làm tăng cơ hội đáp ứng lên khoảng bốn lần so với giả dược.
“Ở bệnh nhân cao tuổi, các tác dụng ngoại ý bao gồm tăng nguy cơ tử vong (số cần thiết để gây hại [NNH] = 87), đột quỵ (NNH = 53 đối với risperidone), các triệu chứng ngoại tháp [rối loạn vận động; NNH = 10 đối với olanzapine; NNH = 20 đối với risperidone], và các triệu chứng về đường tiết niệu (phạm vi NNH: 16-36), ”các nhà nghiên cứu lưu ý. Số lượng cần thiết để gây hại (NNH) đề cập đến số lượng bệnh nhân cần được điều trị trước khi một bệnh nhân bị tổn hại; một con số thấp hơn cho thấy nguy cơ của thuốc cao hơn nhiều so với một con số lớn hơn.
Các tác dụng ngoại ý ở người lớn trẻ hơn và trung niên bao gồm tăng cân (đặc biệt với olanzapine), mệt mỏi, an thần, mất ngủ - không có khả năng bất động - (đối với aripiprazole), và các triệu chứng ngoại tháp.
“Bằng chứng này sẽ tỏ ra hữu ích cho các bác sĩ khi xem xét kê đơn thuốc chống loạn thần không điển hình không có nhãn hiệu và sẽ góp phần đưa ra quyết định điều trị tối ưu cho từng bệnh nhân có các triệu chứng lâm sàng cụ thể và hồ sơ nguy cơ riêng.”
Theo nghiên cứu, việc sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình đang gia tăng nhanh chóng ở Hoa Kỳ, với nghiên cứu trước đó ước tính mức tăng từ 6,2 triệu lên 14,3 triệu lượt điều trị trong giai đoạn 1995-2008.
Nghiên cứu mới xuất hiện trong số ra ngày 28 tháng 9 của JAMA.
Nguồn: JAMA
