Nghiên cứu về thuốc điều trị trầm cảm có vấn đề

Một nghiên cứu mới đã phát hiện ra rằng các nghiên cứu về các loại thuốc chống trầm cảm mới không đánh giá hiệu quả của các loại thuốc đó trên dân số nói chung.

Mark Zimmerman, M.D., một nhà nghiên cứu lâm sàng tại Bệnh viện Rhode Island đã biết rằng các tiêu chuẩn loại trừ / loại trừ cho các thử nghiệm lâm sàng đã thu hẹp trong 5 năm qua do đó hầu hết bệnh nhân bị loại trừ.

Phát hiện, được công bố trên Kỷ yếu Phòng khám Mayo, ngụ ý rằng kết quả của các thử nghiệm có thể không được áp dụng cho dân số nói chung.

Zimmerman cho biết: “Các tiêu chí bao gồm / loại trừ đã thu hẹp trong 5 năm qua, do đó cho thấy rằng (các nghiên cứu) có thể còn ít khái quát hơn so với trước đây.

Zimmerman là giám đốc của dự án Rhode Island Method to Cải thiện Dịch vụ và Đánh giá Chẩn đoán (MIDAS), một nghiên cứu tích hợp các công cụ và quy trình đánh giá của các nhà nghiên cứu vào thực hành ngoại trú của bệnh viện.

Zimmerman nói thêm: “Hơn một thập kỷ trước, nhóm nghiên cứu lâm sàng của chúng tôi đã nêu lên những lo ngại về tính tổng quát của các thử nghiệm thuốc và gợi ý rằng phần lớn bệnh nhân được thấy trong thực hành lâm sàng thông thường sẽ không đủ điều kiện để thử nghiệm.

“Những kết quả này đã được nhân rộng nhiều lần. Do đó, chúng tôi tự hỏi liệu các công ty dược phẩm có thay đổi cách họ tuyển dụng bệnh nhân vào các nghiên cứu hay không. Trên thực tế, họ có, nhưng theo một cách bất ngờ. Các thử nghiệm gần đây thậm chí còn ít khái quát hơn so với các nghiên cứu trước đó, bản thân chúng đã loại trừ hầu hết bệnh nhân trầm cảm khỏi các nghiên cứu điều trị do công ty dược tài trợ. ”

Zimmerman đã kiểm tra 170 nghiên cứu có đối chứng với giả dược được công bố trong 20 năm qua, 56 trong số đó đã được xuất bản trong 5 năm qua. Các nghiên cứu gần đây hơn có nhiều khả năng:

1. loại trừ những bệnh nhân có rối loạn Axis I mắc kèm và rối loạn nhân cách;
2. loại trừ bệnh nhân do thời gian tập quá dài hoặc quá ngắn;
3. loại trừ những bệnh nhân đáp ứng các tiêu chuẩn chẩn đoán trầm cảm nặng nhưng không đạt điểm đủ cao trong thang đánh giá.

Zimmerman cho biết: “Đối với những bệnh nhân bị bệnh nặng, chẳng hạn như những người có ý định tự sát, việc loại họ khỏi một nghiên cứu mà họ có thể nhận giả dược là rất hợp lý.

“Tuy nhiên, việc loại trừ những bệnh nhân mắc các rối loạn tâm thần đồng mắc đã trở nên thường xuyên hơn, và những bệnh nhân mắc bất kỳ rối loạn Axis I nào đi kèm có nguy cơ bị loại trừ cao gấp đôi trong các nghiên cứu gần đây. Điều này rất quan trọng vì phần lớn bệnh nhân trầm cảm có một chẩn đoán tâm thần khác.

“Việc loại trừ những bệnh nhân trầm cảm có điểm số quá thấp trong thang đánh giá là điều đáng quan tâm nhất. Điều này sẽ loại trừ khoảng một nửa số bệnh nhân được khám trong thực hành lâm sàng.

Ngoài ra, các nghiên cứu đã chỉ ra rằng thuốc chống trầm cảm không có tác dụng đối với những bệnh nhân trầm cảm ít nghiêm trọng hơn. Do đó, các công ty dược phẩm dường như đang xếp chồng lên nhau để chứng minh rằng các sản phẩm của họ có hiệu quả, mặc dù chúng có thể chỉ có tác dụng với một bộ phận nhỏ bệnh nhân trầm cảm ”.

Nguồn: Lifespan