Hội đồng FDA khuyến nghị cấm thiết bị chống sốc dành cho trẻ em Rotenberg
Đây là một phương pháp điều trị nằm ngoài xu hướng điều trị hiện đại đến nỗi nó chỉ được sử dụng bởi một trung tâm điều trị trên toàn nước Mỹ, Trung tâm Judge Rotenberg ở Massachusetts. Đây là một phương pháp điều trị vô nhân đạo được sử dụng với ít bằng chứng nghiên cứu để chứng minh giá trị hoặc giá trị sử dụng lâu dài của nó.
Và cuối cùng, sau khi được sử dụng trong nhiều thập kỷ, Hội đồng thiết bị thần kinh của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Năm đã khuyến nghị lệnh cấm của họ.
Trước đây chúng ta đã thảo luận về việc lạm dụng và sử dụng sai các thiết bị này, được gọi chính thức là Bộ giảm tốc điện tử tốt nghiệp (GED). Một bệnh nhân trước đây có thể thực hiện một cuộc điện thoại đơn giản và đóng giả một nhân viên, khiến hai bệnh nhân khác bị sốc gấp 100 lần. Sự cố khủng khiếp này đã khiến người sáng lập Rotenberg, Matthew Israel, phải từ chức. Sau đó, các video được phát hành với hình thức "điều trị" mà Rotenberg thường xuyên sử dụng - gây sốc cho trẻ em tuân thủ.
Trung tâm Judge Rotenberg từ lâu đã sử dụng các thiết bị chủ yếu dựa trên lời chứng thực và tuyên bố trống rỗng của họ rằng các hình thức xử lý thay thế đơn giản là không tồn tại. Nếu tuyên bố của họ là đúng, thì sẽ có ít nhất một chục trung tâm điều trị ở Hoa Kỳ sử dụng thiết bị này. Nhưng chỉ có một - Rotenberg.
Việc sử dụng các thiết bị này quá tệ và nằm ngoài xu hướng điều trị tâm lý hiện đại đến mức Liên hợp quốc đã cho rằng việc sử dụng thiết bị điện giật của Trung tâm thẩm phán Rotenberg là vi phạm Công ước của Liên hợp quốc về chống tra tấn.
Hơn nữa, Trung tâm Rotenberg sử dụng các thiết bị chưa từng được FDA chấp thuận. Tại sao? Bởi vì chúng đã được sửa đổi cơ bản từ các mô hình trước đó. Cơ quan cho biết một thiết bị “có dòng điện đầu ra trung bình gần gấp ba lần” của mẫu được FDA chấp thuận.
Ngay cả các thiết bị ban đầu cũng không phải chịu sự kiểm tra nghiêm ngặt và bằng chứng khoa học mà FDA hiện yêu cầu các thiết bị y tế hiện đại. Họ đã được tổng hợp theo các hướng dẫn cũ hơn, lỏng lẻo mà hầu như không yêu cầu dữ liệu để được chấp thuận.
Cả thế giới trông chờ vào việc Hoa Kỳ cho phép sử dụng những thiết bị này như một hình thức "điều trị" đối với trẻ em và thanh thiếu niên khuyết tật chậm phát triển.
Sau phiên điều trần hôm thứ Năm xem xét tất cả dữ liệu và bằng chứng khoa học ít ỏi tồn tại về việc sử dụng các thiết bị này, Hội đồng thiết bị thần kinh của FDA cuối cùng đã đồng ý. Họ đã đề xuất với FDA rằng việc sử dụng các thiết bị này bị cấm ở Hoa Kỳ. Mặc dù FDA không phải tuân theo các khuyến nghị của ban hội thẩm, nhưng họ thường làm.
Các thiết bị này, dựa trên các mô hình điều hòa cho động vật từ những năm 1960, cung cấp các tia điện cực nhỏ đến da của trẻ, với một cựu sinh viên mô tả cú sốc là "giống như một nghìn con ong đốt bạn ở cùng một nơi trong vài giây."
Vấn đề còn nằm ở chỗ, Trung tâm Rotenberg lâu nay vẫn khẳng định các thiết bị này chỉ được sử dụng cho các hành vi nguy hiểm và tự gây thương tích, nhưng hàng dài “học viên” cũ của Trung tâm, băng ghi hình và các sự cố tại Trung tâm đã cho thấy rõ. nếu không thì:
“Cô ấy muốn mọi người thấy rằng đó thực sự là một sự tra tấn, rằng nó vô cùng đau đớn,” Giáo sư Nancy Weiss của Đại học Delaware, người cũng tham dự phiên điều trần cho biết.
“Mặc dù Trung tâm Thẩm phán Rotenberg nói rằng họ sử dụng những cú sốc điện này cho các hành vi nguy hiểm và tự gây thương tích, nhưng phần lớn các cú sốc được sử dụng cho các hành vi như đứng dậy hoặc rời khỏi chỗ ngồi hoặc nói khi không được nói chuyện. Và do đó, mọi người ở đó thực sự không đến mức có những hành vi nguy hiểm vì họ bị sốc vì bất cứ điều gì họ làm mà không nằm trong tầm kiểm soát của nhân viên, ”Weiss nói.
Chúng tôi rất vui mừng khi thấy rằng FDA hiện có cơ hội đưa những thứ thời trung cổ này đi ngủ - điều mà lẽ ra phải được thực hiện cách đây một thập kỷ hoặc hơn. Rủi ro của những thiết bị này lớn hơn lợi ích, và Trung tâm Rotenberg đã chứng minh rõ ràng rằng họ không thể tin cậy được nếu chỉ sử dụng chúng cho mục đích đã định.
