Bác sĩ tâm thần, bác sĩ đa khoa Bỏ qua CATIE, Tiếp tục kê đơn thuốc Atypicals
Báo quê hương cũ của tôi, Tạp chí Tin tức (Wilmington, Del.) Đã viết rất hay về sự bùng nổ lớn của Seroquel trong việc kê đơn trong thập kỷ qua. Seroquel được thực hiện bởi một trong những nhà tuyển dụng tư nhân lớn nhất của Delaware, AstraZeneca, do đó có góc nhìn địa phương.
Nhưng rõ ràng, mặc dù một thử nghiệm lâm sàng khách quan, quy mô lớn (CATIE) đặt câu hỏi về hiệu quả của những loại thuốc chống loạn thần không điển hình mới hơn, được cho là “tốt hơn” này, thói quen kê đơn dường như không thay đổi nhiều:
Nghiên cứu kéo dài 18 tháng, được thực hiện trên hơn 1.400 người tham gia bị tâm thần phân liệt, cho thấy các loại thuốc không phải thuốc không hiệu quả hơn loại thuốc cũ hơn, rẻ hơn. Cung cấp đủ liều lượng được đề nghị của Seroquel trong 60 ngày có giá $ 605,88 trên Drugstore.com; cung cấp perphenazine trong 60 ngày có giá 24,99 đô la.
Các thử nghiệm CATIE cũng cho thấy gần 75 phần trăm bệnh nhân chuyển thuốc trước khi kết thúc thử nghiệm, do thuốc không hiệu quả hoặc bệnh nhân không dung nạp được.
Chỉ 18% bệnh nhân dùng Seroquel tiếp tục sử dụng thuốc trong suốt quá trình thử nghiệm, tỷ lệ tồi tệ nhất trong số 5 loại thuốc. Zyprexa hoạt động tốt hơn các loại thuốc khác, nhưng gây ra sự tăng cân và thay đổi chuyển hóa nhiều nhất. […]
Robert Rosenheck, giáo sư tâm thần học tại Yale và là đồng điều tra viên trong các thử nghiệm CATIE, cho biết ông không thấy sự thay đổi thái độ giữa các bác sĩ tâm thần đối với các loại thuốc chữa bệnh, mặc dù CATIE và các nghiên cứu khác cho kết quả tương tự. Các bác sĩ, ông nói, đã bị lung lay bởi các chương trình tiếp thị của công ty thuốc và nghiên cứu do ngành tài trợ.
Rosenheck nói: “Bạn đã có 10 đến 15 năm tiếp thị, trong đó các công ty kiểm soát các ấn phẩm tạp chí, kiểm soát các phòng phát biểu, kiểm soát bữa tối, kiểm soát các nhóm vận động bệnh nhân, tất cả đều là một bước đột phá.” Rosenheck nói. "Nhưng có rất ít nghiên cứu độc lập."
CATIE không được tài trợ bởi một công ty dược phẩm, vì vậy kết quả của nó có vẻ khách quan và đáng tin cậy hơn so với những nghiên cứu trước đó có giá trị từ 10 đến 15 năm. Nhưng bạn cũng không chỉ vứt bỏ nghiên cứu trước đó của 15 năm.
Tôi không chắc liệu thông tin chưa được lọc xuống tài liệu kê đơn hay cái gì, nhưng điều này thật nực cười. Bạn không kê đơn thuốc chỉ vì thuốc “mới hơn”. Bạn kê đơn vì nó hiệu quả hơn hoặc ít tác dụng phụ hơn. Nghiên cứu CATIE rõ ràng cho thấy các loại thuốc mới hơn trong nhóm này có ít bằng chứng về hiệu quả cao hơn, khả năng dung nạp hoặc hồ sơ tác dụng phụ ít hơn.
Tại sao bất kỳ vấn đề này?
AstraZeneca đang tìm kiếm sự chấp thuận của FDA để điều trị chứng rối loạn trầm cảm nặng và rối loạn lo âu tổng quát bằng Seroquel XR, một công thức thuốc dùng một lần mỗi ngày. Seroquel XR sẽ là thuốc không điển hình đầu tiên được chấp thuận để điều trị trầm cảm và lo lắng. Công ty đã hoàn thành các thử nghiệm nhi khoa của Seroquel theo yêu cầu của FDA. Kết quả chưa được công bố rộng rãi. Risperdal và Abilify, hai dược phẩm cạnh tranh, được chấp thuận sử dụng hạn chế ở bệnh nhân nhi. Bằng sáng chế của Seroquel hết hạn vào năm 2011, trong khi Seroquel XR được bảo vệ cho đến năm 2017. AstraZeneca đã thắng trong một cuộc đấu tranh tại tòa án vào tháng 7 để bảo vệ Seroquel khỏi sự cạnh tranh chung trước khi bằng sáng chế của nó hết hạn; phiên bản phát hành mở rộng được coi là một cách để mở rộng doanh số bán hàng qua năm 2011.
Ahh, mặc dù đã sản xuất 870,7 triệu viên Seroquel và 18,3 triệu viên Seroquel XR vào năm ngoái, nhà sản xuất thuốc này cần phải mở rộng thị trường và mở rộng tầm nhìn của mình.
Rất tiếc, nếu kết quả của một lần điều trị là tăng đáng kể nguy cơ mắc bệnh tiểu đường (và điều trị suốt đời đối với căn bệnh đó), thì người ta thực sự phải xem xét kỹ lưỡng trước khi dùng một số loại thuốc này.
Đừng hiểu sai ý tôi - tôi nghĩ Seroquel là một loại thuốc tuyệt vời. Nhưng nó đã không chứng minh được bất kỳ điều gì độc đáo về nó cho thấy nó là một thuốc tốt hơn hơn những gì đã có sẵn cho chứng trầm cảm và rối loạn lo âu tổng quát. Và do ít người tiếp tục sử dụng bất kỳ loại thuốc chống loạn thần nào trong thời gian dài, điều này có vẻ giống như việc theo đuổi thị phần với mục đích tăng lợi nhuận chứ không phải giảm đau khổ.
Mũ lưỡi trai: Furious Seasons
