FDA CHẤP THUẬN SYMBYAX ĐỂ ĐIỀU TRỊ TRẦM CẢM KHáNG TRỊ

FDA chấp thuận Symbyax để điều trị trầm cảm kháng trị

Ngày nay, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Symbyax để điều trị cấp tính chứng trầm cảm kháng điều trị (TRD). Đây là loại thuốc đầu tiên được chấp thuận cho chỉ định này. Symbyax là một viên thuốc kết hợp kết hợp olanzapine (Zyprexa) và fluoxetine HCl (một dạng Prozac tác dụng kéo dài) trong một viên nang duy nhất. Symbyax được sản xuất bởi Eli Lilly and Company.

Theo thông cáo báo chí của công ty:

Chỉ định Symbyax TRD mới là để điều trị cấp tính cho bệnh nhân người lớn bị rối loạn trầm cảm nặng, những người không đáp ứng với hai thử nghiệm riêng biệt về các loại thuốc chống trầm cảm khác nhau với liều lượng và thời gian thích hợp trong đợt hiện tại của họ.

Zyprexa, kết hợp với fluoxetine, hiện đã được chấp thuận để điều trị TRD cấp tính ở người lớn.

Symbyax là loại thuốc đầu tiên được FDA chấp thuận để điều trị cấp tính trầm cảm lưỡng cực ở người lớn vào năm 2003. Zyprexa, kết hợp với fluoxetine, hiện được chấp thuận cho cùng một chỉ định.

Với những phê duyệt này của FDA, các bác sĩ lâm sàng ở Hoa Kỳ có thể lựa chọn sử dụng tùy chọn viên uống duy nhất (Symbyax) hoặc hai loại thuốc (Zyprexa và fluoxetine) cùng nhau, cho phép các bác sĩ điều chỉnh điều trị phù hợp với nhu cầu của từng bệnh nhân. Cả Zyprexa và fluoxetine đều không được chỉ định đơn trị liệu cho chứng trầm cảm lưỡng cực hoặc trầm cảm kháng trị.

Bạn có thể hỏi, trầm cảm kháng trị là gì? Trầm cảm kháng trị thường được định nghĩa là một giai đoạn trầm cảm không đáp ứng với việc thử ba hoặc bốn loại thuốc hoặc liệu trình tâm lý trị liệu khác nhau. Nó không giống với bệnh trầm cảm mãn tính (hay còn gọi là Rối loạn suy giảm chức năng) vì trong bệnh rối loạn nhịp tim không có chỉ định điều trị và bệnh trầm cảm phải kéo dài tối thiểu 2 năm. (Tuy nhiên, trầm cảm kháng điều trị không phải là chẩn đoán chính thức được công nhận trong DSM-IV.)

Vì Symbyax có chứa Zyprexa, bạn có thể hình dung tác dụng phụ chính của thuốc này - tăng cân. Các bác sĩ và bệnh nhân nên cân nhắc giữa rủi ro và lợi ích của thuốc với tiền sử bệnh của chính bệnh nhân để xem liệu đây có phải là tác dụng phụ có thể chấp nhận được hay không.

Tôi chưa có cơ hội tìm hiểu các nghiên cứu được sử dụng để phê duyệt chỉ định mới này cho Symbyax, nhưng tin tưởng rằng các blogger khác sẽ làm như vậy (và chúng tôi sẽ liên kết lại với họ trong phần nhận xét). Tôi sẽ lưu ý rằng định nghĩa của Lilly về chứng trầm cảm kháng điều trị (“không đáp ứng với hai loại thuốc chống trầm cảm có đủ liều lượng và thời gian trong đợt hiện tại”) có vẻ hơi lỏng lẻo. Tôi không biết có quá nhiều người chưa thử ít nhất hai loại thuốc chống trầm cảm để điều trị chứng trầm cảm của họ (như các thử nghiệm nghiên cứu STAR * D cũng đã chứng minh rõ ràng).

Nhưng hiện tại, thật tuyệt khi các bác sĩ có một lựa chọn khác để điều trị chứng trầm cảm kháng trị, vì các bác sĩ tâm thần đã kê đơn thuốc không có nhãn hiệu Symbyax cho chỉ định này một thời gian.