Nuvigil: Không tốt hơn giả dược cho các triệu chứng trầm cảm ở lưỡng cực
Nhưng vì những lý do mà các nhà khoa học chưa thể giải thích đầy đủ, một số người không đáp ứng với nhiều loại thuốc chống trầm cảm. Và những loại thuốc mà họ đáp ứng có thể mang lại những tác dụng phụ không mong muốn khiến việc dùng thuốc trong bất kỳ khoảng thời gian dài nào cũng rất khó khăn.
Vì vậy, các công ty dược phẩm liên tục tìm kiếm các loại thuốc mới, cách sử dụng mới cho các loại thuốc cũ và các công thức mới của thuốc cũ để giúp cải thiện mức trung bình của họ. Tuy nhiên, thật đáng buồn cho nỗ lực này, chúng ta có thể bỏ qua một loại thuốc tiềm năng khác - Nuvigil (armodafinil).
Nuvigil (armodafinil) là một loại thuốc đã tồn tại và được FDA chấp thuận để điều trị chứng “buồn ngủ quá mức” do chứng ngủ rũ, làm việc theo ca hoặc ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn. Nó không phải là một loại thuốc chống trầm cảm theo bất kỳ nghĩa truyền thống nào. Thay vào đó, nó giống như một chất kích thích hoặc một “tác nhân thúc đẩy sự tỉnh táo”. 1
Vì các vấn đề về giấc ngủ và hôn mê là những phàn nàn phổ biến của những người có các triệu chứng trầm cảm, nhà sản xuất của nó đã cố gắng có được một phương pháp điều trị bổ sung đã được phê duyệt cho các triệu chứng trầm cảm trong rối loạn lưỡng cực I.
Các nhà nghiên cứu thuốc tại Teva Pharmaceuticals đã công bố tin tức này ngày hôm qua. Các nghiên cứu giai đoạn III cuối cùng của Nuvigil đã cho thấy ý nghĩa thống kê ở “một số điểm cuối phụ quan trọng” (nói nôm na là “dữ liệu được xoa bóp cho thấy một số ý nghĩa, nhưng về mặt lâm sàng, bạn sẽ khó tìm thấy bất kỳ lợi ích nào”). Nhưng nó không cho thấy nó tốt hơn bất kỳ giả dược hoặc viên đường.
Đó là một vấn đề khá lớn. Trong vài năm qua, các công ty dược phẩm đã được kêu gọi trong việc thiết kế các nghiên cứu đánh giá thấp tác động của giả dược so với thuốc (hoặc nói cách khác là làm mờ kết quả để giảm thiểu dữ liệu về giả dược).
Bởi vì, hóa ra, “hiệu ứng giả dược” - được điều trị bằng một thành phần không hoạt động - là một điều khá lớn trong bệnh trầm cảm. Mức độ chăm sóc chuyên nghiệp mà một người nhận được cũng như niềm tin đơn giản rằng viên thuốc này sẽ giúp thay đổi tâm trạng của một người, tốt, dường như có tác dụng đối với một số người. Họ khỏe hơn khi dùng giả dược.
Và như Teva phát hiện ra, họ đã tiến bộ hơn trong nghiên cứu này với tỷ lệ gần giống với những người đang dùng thuốc thực tế.
“Mặc dù nghiên cứu này đã chứng minh một sự cải thiện về số lượng, nhưng chúng tôi rất thất vọng vì armodafinil không đạt được ý nghĩa thống kê. Teva vẫn cam kết phát triển khoa học trong những điều kiện nghiêm trọng ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương, ”Michael Hayden, chủ tịch R&D toàn cầu của Teva cho biết.
Nuvigil có thể sẽ không phải là một bom tấn, bởi vì nó là một loại thuốc "bổ sung" để điều trị trầm cảm nặng liên quan đến rối loạn lưỡng cực I. Đây là một lĩnh vực đáng quan tâm, nhưng nó không phải là một thị trường đặc biệt lớn.
Hơn nữa, bác sĩ tâm thần đã có thể kê đơn Nuvigil cho các triệu chứng trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực I như một cách sử dụng ngoài nhãn. Vì vậy, mặc dù không được chứng minh là có hiệu quả đặc biệt, bác sĩ tâm thần vẫn có thể thử nếu được bảo đảm.
Chú thích:
- Giống như người anh em họ của nó, modafinil, Nuvigil đã được kê đơn vì nhiều lý do tương tự - để thúc đẩy sự tỉnh táo ở những người mệt mỏi, không thể tập trung hoặc cảm thấy hôn mê. [↩]
