Đĩa nhân tạo: Chuyên gia cột sống lên tiếng

Sự chấp thuận vào năm 2004 của một đĩa nhân tạo để điều trị bệnh thoái hóa đĩa đệm đã có rất nhiều người nói chuyện. Đây có phải là thuốc chữa đau lưng hay chỉ là một thiết bị công nghệ cao, giá cao? Câu trả lời có lẽ nằm ở đâu đó giữa. SpineUniverse đã nói chuyện với một số chuyên gia cột sống nổi tiếng và được kính trọng về ý kiến ​​của họ về công nghệ mới này. Đọc để tìm hiểu những gì các chuyên gia nghĩ.


Đĩa nhân tạo
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, MD
Bác sĩ phẫu thuật trưởng
Giáo sư phẫu thuật chỉnh hình Korein-Wilson
Bệnh viện phẫu thuật đặc biệt
Trường cao đẳng y tế Weill Cornell
New York, NY

Vào tháng 10 năm 2004, Đĩa nhân tạo CHARITE (DePuy Spine, Inc.) đã được FDA chấp thuận để sử dụng cho những bệnh nhân mắc bệnh thoái hóa đĩa đơn cấp. Bệnh nhân và bác sĩ nên nhớ rằng mặc dù tính an toàn và hiệu quả của công nghệ mới này đã được chứng minh trong một thử nghiệm lâm sàng lớn, được thực hiện cẩn thận, nhưng kết quả lâu dài không được biết rõ. Chúng tôi chắc chắn sẽ phát hiện ra các vấn đề xảy ra với việc sử dụng rộng rãi. Phát hành cẩn thận của công nghệ này là sự hiểu biết quan trọng và tuyệt vời về các chỉ định và chống chỉ định là cần thiết.

Một vấn đề quan trọng với việc thay thế đĩa đệm là quy trình này đòi hỏi phải có chuyên môn của một bác sĩ phẫu thuật truy cập tuyệt vời. Bác sĩ phẫu thuật đó phải được đào tạo đặc biệt về kiểm soát các mạch chậu, đặc biệt là tại L4-5, trong đó các mạch phải được đưa qua toàn bộ cột sống để cấy ghép chính xác thiết bị đĩa nhân tạo. Kích thước và định vị chính xác của thiết bị là rất quan trọng cho chức năng tốt nhất và khả năng thất bại thấp nhất. Nếu và khi các thiết bị này thất bại, phẫu thuật chỉnh sửa sẽ vô cùng khó khăn và đầy nguy hiểm với các nguy cơ tiềm ẩn của chấn thương mạch máu, nội tạng hoặc thần kinh.

Kết quả của thử nghiệm lâm sàng rất đáng khích lệ. Tuy nhiên, bệnh nhân và bác sĩ nên nhớ rằng tất cả các hoạt động cho đau lưng, ngay cả ở bàn tay tốt nhất, đều có tỷ lệ thất bại lên tới 30% do chúng ta thiếu hiểu biết về máy tạo đau. Với thực tế này, nên thực hiện tích hợp rất chậm và thận trọng bất kỳ thiết bị mới hoặc phẫu thuật nào cho đau lưng.

Edward Benzel, MD
Giải phẫu thần kinh
Tổ chức phòng khám Cleveland
Cleveland, OH

Sự chấp thuận gần đây của công nghệ đĩa nhân tạo để sử dụng ở Hoa Kỳ thực sự là một bước đột phá và bước ngoặt trong y học hiện đại. Tôi, tuy nhiên, có một khuyến nghị chính cho các bác sĩ và bệnh nhân cũng như Cẩn thận!

Việc sử dụng các công nghệ mới được hướng dẫn bởi các tài liệu được xuất bản. Tuy nhiên, kết quả của các nghiên cứu hiện tại bị ảnh hưởng nặng nề bởi sai lệch. Mong muốn đạt được một kết quả tốt của cả bệnh nhân và bác sĩ là đáng kể. Hiệu ứng giả dược thường sâu sắc. Sự thiên vị trí tuệ thường làm mờ hình ảnh. Người ta chỉ phải xem xét các tài liệu hiện có về các công nghệ mới khác để chứng kiến ​​tất cả các hiện tượng quá phổ biến của việc thể hiện sự nhiệt tình ban đầu, với sự thất bại sau đó hoặc hiệu quả lâm sàng dưới mức tối ưu.

Điều này được minh họa bằng đồ họa bởi sự nhiệt tình ban đầu được hưởng bởi lồng hợp hạch giữa các sợi, sau đó bị đè bẹp bởi thực tế của các thử nghiệm lâm sàng dài hạn.

Các công nghệ đắt tiền và nguy hiểm, chẳng hạn như thay thế toàn bộ đĩa, đặt tất cả chúng ta trên một con dốc rất trơn. Việc sử dụng nó có thể có lợi cho một nhóm nhỏ bệnh nhân. Nhưng việc sử dụng nó bởi các bác sĩ phẫu thuật quá nhiệt tình và bốc đồng ở những bệnh nhân háo hức có thể gây ra bệnh tật đáng kể và thậm chí tử vong và góp phần vào một cống kinh tế có thể đe dọa sự tồn tại của hệ thống y tế của chúng tôi. Để bệnh nhân và các bác sĩ điều trị như, xin hãy cẩn thận !

John Carbone, MD
Bác sĩ phẫu thuật chỉnh hình cột sống
Chuyên gia chỉnh hình cột sống và chỉnh hình Harborview
Baltimore, MD

Ý kiến ​​cá nhân và mối quan tâm của tôi về lựa chọn điều trị mới này như sau:

  • Trong khi công nghệ cấy ghép cột sống tiếp tục phát triển nhanh chóng, sự hiểu biết hiện tại của chúng tôi về các vấn đề phức tạp của rối loạn cột sống cũng tiếp tục phát triển. Dường như các đĩa nhân tạo như Đĩa nhân tạo CHARITE, vừa được FDA chấp thuận, sẽ tiếp tục ngày càng có sẵn để sử dụng bởi các chuyên gia chăm sóc cột sống. Mặc dù các thiết bị mới này cung cấp tùy chọn điều trị mới thú vị, chúng tôi phải chắc chắn rằng lợi ích của những cấy ghép này sẽ tiếp tục trong suốt vòng đời của bệnh nhân.
  • Bệnh nhân và bác sĩ cũng cần phải thận trọng trong việc nắm bắt bất kỳ công nghệ mới nào mà chúng tôi không có hỗ trợ dữ liệu về kết quả lâu dài.
  • Chúng ta cũng cần quan tâm đến việc các thiết bị này sẽ tồn tại bao lâu. Hầu hết các bệnh nhân là ứng cử viên cho công nghệ này là dân số trẻ nhất từng được cấy ghép chỉnh hình. Họ cần sức chịu đựng lâu nhất của bất kỳ cấy ghép chỉnh hình nào cho đến nay. Độ tuổi trung bình của bệnh nhân đủ điều kiện thay thế đĩa nhân tạo là khoảng 35 tuổi. Với kỳ vọng tuổi thọ hiện tại, chúng ta sẽ cần các thiết bị này hoạt động trong 60 năm, nếu không muốn nói là nhiều hơn. Thật không may, không có dữ liệu dài hạn liên quan đến kịch bản lâm sàng này và dữ liệu hiện tại trên Đĩa nhân tạo CHARITE từ các nghiên cứu ở Châu Âu khá hạn chế. Chúng tôi phải có khả năng đảm bảo bệnh nhân và đồng nghiệp của chúng tôi về sự an toàn lâu dài của các sản phẩm này trước khi chúng tôi vội vàng cấy ghép chúng.

Tôi tin rằng đây chỉ là thế hệ cấy ghép đầu tiên và khi các vật liệu và công nghệ phát triển, thì các thiết bị sẽ giúp đảm bảo bảo tồn chuyển động của cả cột sống thắt lưng và cổ tử cung. Hãy theo dõi.

!-- GDPR -->