Sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình cho chứng sa sút trí tuệ sau khi có cảnh báo của FDA
Theo một báo cáo trong số tháng 2 của Lưu trữ của Khoa tâm thần học nói chung, đơn thuốc cho những loại thuốc này (bao gồm Seroquel, Abilify, Risperdal và những loại khác) đã giảm đáng kể sau khi FDA cảnh báo rằng việc sử dụng ngoài nhãn của chúng trong điều trị chứng sa sút trí tuệ ở người lớn tuổi có liên quan đến nhiều ca tử vong hơn.
Báo cáo nêu rõ, “Vào năm 2001, hơn 70% các đơn thuốc chống loạn thần không điển hình của Hoa Kỳ được kê cho các chỉ định không có nhãn hiệu như chứng sa sút trí tuệ. Thuốc chống loạn thần không điển hình chiếm 82% các đơn thuốc chống loạn thần được viết cho bệnh nhân lớn tuổi ở Canada vào năm 2002 ”.
Chỉ định "ngoài nhãn" là chỉ định chưa được FDA kiểm tra hoặc phê duyệt cụ thể cho một loại thuốc nhất định. Bất kỳ bác sĩ nào cũng được tự do kê đơn bất kỳ loại thuốc nào mà họ cho là phù hợp với bất kỳ chỉ định nào, sau khi một loại thuốc đã được FDA cho phép sử dụng.
Thuốc chống loạn thần không điển hình lần đầu tiên được chấp thuận sử dụng ở Hoa Kỳ để điều trị bệnh tâm thần phân liệt. Chúng chưa bao giờ được chấp thuận để sử dụng trong điều trị chứng sa sút trí tuệ.
“Năm 2005, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) đã đưa ra cảnh báo hộp đen [cảnh báo mạnh nhất có thể] nêu rõ, 'Điều trị rối loạn hành vi ở bệnh nhân cao tuổi bị sa sút trí tuệ bằng thuốc chống loạn thần không điển hình có liên quan đến tăng tỷ lệ tử vong,' báo cáo nêu rõ .
Để xem xét những thay đổi trong việc sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình và thông thường để điều trị ở bệnh nhân sa sút trí tuệ, Helen C. Kales, M.D., Đại học Michigan, Ann Arbor, và các đồng nghiệp đã xem xét dữ liệu từ hơn 250.000 bệnh nhân bị sa sút trí tuệ.
Thuốc chống loạn thần không điển hình là thuốc thế hệ thứ hai, trong khi thuốc chống loạn thần thông thường được coi là thế hệ đầu tiên. Cả hai loại thuốc đều có tác dụng phụ đáng kể đối với nhiều người dùng chúng.
Dữ liệu được thu thập từ cơ quan đăng ký các vấn đề cựu chiến binh quốc gia (VA) do Trung tâm Điều trị, Nghiên cứu và Đánh giá Bệnh Tâm thần Nghiêm trọng ở Ann Arbor, Mich., Dành cho các cựu chiến binh 65 tuổi trở lên được chẩn đoán sa sút trí tuệ từ tháng 4 năm 1999 đến tháng 9 năm 2007.
Thời gian nghiên cứu tổng thể được chia thành ba phần: không cảnh báo (1999-2003), cảnh báo sớm (2003-2005) và cảnh báo hộp đen (2005-2007).
Khi bắt đầu nghiên cứu, 17,7% bệnh nhân bị sa sút trí tuệ đang sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình hoặc thông thường. Nhìn chung việc sử dụng thuốc chống loạn thần bắt đầu giảm trong thời gian không có cảnh báo.
Tuy nhiên, việc sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình tăng lên trong giai đoạn không có cảnh báo, bắt đầu giảm trong giai đoạn cảnh báo sớm và giảm mạnh hơn trong giai đoạn cảnh báo hộp đen.
Đến năm 2007, việc sử dụng thuốc chống loạn thần tổng thể để điều trị đã giảm xuống ở 12% tổng số bệnh nhân bị sa sút trí tuệ.
Tỷ lệ bệnh nhân VA bị sa sút trí tuệ sử dụng thuốc hướng thần (thuốc chống loạn thần cộng với thuốc chống trầm cảm, thuốc giải lo âu và thuốc chống co giật) vẫn nhất quán ở mức 40% trong suốt thời gian nghiên cứu và số bệnh nhân không dùng các thuốc này cũng không đổi khoảng 60%.
Các tác giả kết luận rằng bệnh nhân VA bị sa sút trí tuệ tiếp tục được dùng thuốc sau cảnh báo hộp đen và không được ngừng thuốc hoàn toàn.
Các tác giả viết: “Trong mẫu VA quốc gia này, chúng tôi thấy rằng việc sử dụng cả thuốc chống loạn thần thông thường và không điển hình cho bệnh nhân sa sút trí tuệ bắt đầu giảm đáng kể trước khi thực hiện cảnh báo hộp đen.
“Tóm lại, việc sử dụng thuốc chống loạn thần không điển hình cho bệnh nhân sa sút trí tuệ bắt đầu giảm đáng kể vào năm 2003, và lời khuyên của FDA về mặt thời gian có liên quan đến sự gia tăng đáng kể sự suy giảm này.”
Nghiên cứu xuất hiện trên số tháng 2 của Lưu trữ của Khoa tâm thần tổng quát, một trong những tạp chí JAMA / Archives.
Nguồn: JAMA
