GlaxoSmithKline Guilty, Phạt $ 3 tỷ cho Paxil, Tiếp thị Wellbutrin
Tại Hoa Kỳ, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) phải chấp thuận tất cả việc sử dụng thuốc theo toa và những người có thể tiếp thị chúng, dựa trên các nghiên cứu khoa học mà dược phẩm phải phát triển, tài trợ và xuất bản. Sau đó, các công ty dược phẩm phải xin phép để thêm các công dụng hoặc quần thể đó vào phê duyệt hiện có của thuốc.
Nhiều công ty dược phẩm, bao gồm cả GlaxoSmithKline (GSK), đã tìm cách cắt giảm bớt những khó khăn trong việc nhận được những phê duyệt chính thức bổ sung này, bởi vì tất cả những nghiên cứu bổ sung đó đều tốn thời gian, tiền bạc và công sức của họ. Vì vậy, trong quá khứ, họ đã “tiếp thị mềm” những loại thuốc này cho những mục đích sử dụng bổ sung này thông qua những người bán hàng thử và bán thuốc cho từng bác sĩ tâm thần và bác sĩ.
Có lẽ, cuối cùng, các công ty dược phẩm sẽ nhận được thông điệp. Bạn có thể bỏ qua các phương pháp tiếp thị như vậy trong một thời gian, nhưng cuối cùng một số người tố cáo sẽ (rất may) khiến bạn chấp nhận.
Vậy chính xác thì GSK đã làm gì? Ba thứ:
Các công tố viên nói rằng GSK khuyến khích sử dụng Paxil cho trẻ em mặc dù nó không được chấp thuận cho bất kỳ ai dưới 18 tuổi.
Công ty cũng quảng cáo Wellbutrin để sử dụng bên cạnh chứng rối loạn trầm cảm nghiêm trọng, công dụng duy nhất được phê duyệt của nó.
Họ nói rằng giữa năm 2001 và 2007 GSK đã không báo cáo về hai nghiên cứu về tính an toàn tim mạch của Avandia, một loại thuốc tiểu đường.
Đáng buồn thay, khoản tiền phạt thực sự ít hơn công ty nghĩ:
Glaxo đang nhận tội về những vi phạm quy định của FDA, đó là những tội nhẹ. Nó đã dành ra 3,5 tỷ đô la để trang trải chi phí phạt và các hình phạt khác liên quan đến cuộc điều tra kéo dài 7 năm của chính phủ về các hoạt động tiếp thị của công ty đối với Paxil, Wellbutrin và Avandia, ba loại thuốc bom tấn của họ.
Và nhìn chung, chúng ta phải đặt tiền phạt vào một số loại bối cảnh.
GSK có 11,7 tỷ USD doanh thu từ Paxil từ 1997-2006, theo dữ liệu mà công ty cung cấp như một phần của vụ kiện. Và đó chỉ là ở Hoa Kỳ trong khoảng thời gian chín năm.
Có vẻ như GSK đã nhận ra những con số bán hàng tương tự cho Wellbutrin trong những năm nó được cấp bằng sáng chế.
Theo các chuyên gia tố tụng, công ty đã chi hơn 2 tỷ đô la trước vụ dàn xếp này để giải quyết một loạt vụ kiện của bệnh nhân liên quan đến Paxil.
Kết hợp với khoản tiền phạt 3 tỷ đô la, điều đó dường như vẫn không khiến GSK cảm thấy thực sự đau đớn, vì công ty vẫn kiếm được hàng tỷ đô la từ việc bán cả ba loại thuốc.
Tất cả những gì chúng ta có thể làm là hy vọng rằng những khoản tiền phạt như vậy không khiến các công ty dược phẩm chỉ đơn giản là tìm kiếm những cách thông minh hơn để che giấu những nỗ lực tiếp thị như vậy mà khiến họ từ bỏ chúng hoàn toàn. Và nếu họ làm phép toán, họ có thể thấy thực sự rẻ hơn khi thực hiện nghiên cứu bổ sung và chạy nó thông qua quy trình quản lý của FDA để sử dụng bổ sung và phê duyệt dân số, hơn là thử và giấu những điều này dưới bàn thông qua bán hàng và tiếp thị của họ các phòng ban.
Và các công ty dược phẩm tự hỏi tại sao họ lại gặp vấn đề về danh tiếng như vậy…
