Hộp định cư AstraZeneca với giá 520 triệu đô la
AstraZeneca đã đồng ý một thỏa thuận trị giá 520 triệu đô la với Bộ Tư pháp Hoa Kỳ và một tập đoàn các cơ quan Medicaid của bang mà không thừa nhận bất kỳ hành vi sai trái nào trong việc tiếp thị loại thuốc chống loạn thần không điển hình, Seroquel.
“AstraZeneca đã trả lại tiền cho các bác sĩ như một phần của kế hoạch tiếp thị thuốc bất hợp pháp cho những mục đích sử dụng không được phê duyệt,” Kathleen Sebelius, Bộ trưởng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh, cho biết tại sự kiện ở Washington. Cô cho biết công ty quảng cáo thuốc cho trẻ em, người già, cựu chiến binh và tù nhân sử dụng không được chấp thuận.
Glenn Engelmann, tổng cố vấn AstraZeneca tại Hoa Kỳ, đã đưa ra một tuyên bố cho biết công ty phủ nhận các cáo buộc nhưng đã giải quyết cuộc điều tra bằng khoản thanh toán.
Chính phủ cho biết công ty cũng trả tiền cho các bài báo viết trên tạp chí ma, và tiếp thị loại thuốc này cho các bác sĩ chăm sóc chính và viện dưỡng lão nhắm vào các mục đích sử dụng ngoài nhãn, không được phê duyệt cho Seroquel, bao gồm bệnh Alzheimer và quản lý cơn giận. Một loại thuốc phải được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ chấp thuận để sử dụng thêm nếu công ty muốn tiếp thị những công dụng đó cho bác sĩ. Nếu không, các bác sĩ có thể tự do kê đơn thuốc cho bất kỳ mục đích sử dụng nào họ muốn.
Bạn có thể nghĩ rằng 520 triệu đô la là một số tiền lớn, nhưng nó chỉ chiếm 10% doanh thu bán thuốc trị giá một năm (4,9 tỷ đô la) - số tiền mà công ty đã dành ra để thanh toán cho việc thanh toán. Nói cách khác, công ty có khả năng sẽ không cảm thấy đau đớn với việc dàn xếp này, mặc dù tuyên bố của Bộ trưởng Tư pháp Hoa Kỳ Eric Holder rằng đây “là số tiền lớn nhất từng được một công ty trả trong một vụ dàn xếp dân sự về các khiếu nại tiếp thị ngoài nhãn hiệu”.
Nếu tin tức này nghe giống như deja vu, đó là vì số tiền ban đầu được thông báo vào tháng 10 năm 2009 và chỉ đơn giản là chính thức hóa thỏa thuận đạt được vào thời điểm đó. Khu định cư này có phần nhạt nhòa so với các khu định cư khác gần đây:
Trong trường hợp lớn nhất như vậy, Pfizer đã trả 2,3 tỷ đô la vào tháng 9 năm ngoái, bao gồm 1,3 tỷ đô la tiền phạt hình sự lớn nhất trong mọi loại hình trong lịch sử Hoa Kỳ, vì tiếp thị không có nhãn hiệu thuốc giảm đau Bextra và các loại thuốc khác. Bextra đã bị rút khỏi thị trường vào năm 2005. Khoản tiền phạt Pfizer bao gồm $ 301 triệu vì tiếp thị ngoài nhãn hiệu thuốc chống loạn thần Geodon.
Eli Lilly đã trả 1,4 tỷ đô la vào tháng 1 năm 2009 để giải quyết các cuộc điều tra về việc tiếp thị bất hợp pháp thuốc chống loạn thần Zyprexa. Dàn xếp của Lilly bao gồm khoản tiền phạt hình sự trị giá 515 triệu đô la, cho đến khi vụ Pfizer là khoản tiền phạt lớn nhất từng được áp dụng đối với một công ty.
Năm 2007, Bristol-Myers Squibb và một công ty con đã trả 515 triệu đô la để giải quyết các cuộc điều tra của liên bang và tiểu bang về việc tiếp thị thuốc chống loạn thần Abilify của họ.
Theo bài báo, công ty cũng đã đồng ý ký một “thỏa thuận về tính toàn vẹn của công ty” trong 5 năm. Thỏa thuận sẽ đảm bảo các khoản thanh toán trong tương lai của công ty cho các bác sĩ minh bạch hơn bằng cách yêu cầu công bố của họ trên trang web của AstraZeneca. Ban giám đốc của họ cũng sẽ chịu trách nhiệm ký kết chương trình tuân thủ của công ty.
Tất cả những khoản phạt này có gửi thông điệp gì đến ngành dược không? Bạn nghĩ sao?
