Bổ sung dinh dưỡng để điều trị ADHD, lưỡng cực, trầm cảm: EMPowerplus
Số trang: 1 2All
Nó ủng hộ tuyên bố đó với một liên kết đến 11 nghiên cứu mà nó cho biết chứng minh hiệu quả của chất bổ sung này để giúp những người bị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD), rối loạn lưỡng cực và trầm cảm.
Nó đã bán thực phẩm bổ sung từ Canada hơn một thập kỷ nay cho hàng trăm nghìn người. Nhiều người thề với nó. Những người khác đã đặt câu hỏi liệu nó có thực sự tốt hơn giả dược hay không.
Vậy nó có hoạt động không? Hãy cùng tìm hiểu…
Đầu tiên, chúng ta phải xem xét cơ sở lý luận của việc điều trị bệnh tâm thần với tương đương vitamin và khoáng chất. Theo những người làm việc tại TrueHope, cơ thể chúng ta cần sự cân bằng giữa vitamin và khoáng chất, nếu không nó sẽ ảnh hưởng đến hoạt động hóa học trong não của chúng ta:
Thiếu hụt một chất dinh dưỡng có thể khiến bạn không thể hấp thụ các chất dinh dưỡng khác đúng cách, dẫn đến thiếu hụt nhiều chất liên quan. Những thiếu hụt này dường như làm gián đoạn chức năng hóa học của não ở những người mắc các bệnh như rối loạn lưỡng cực, trầm cảm, ADHD và tâm thần phân liệt.
Nhưng như chúng ta đã biết, rối loạn tâm trạng không chỉ đơn giản là do mất cân bằng hóa học. Để gợi ý rằng việc đưa các chất hóa học của bạn “cân bằng” sẽ chữa được những chứng rối loạn này là một cách nhìn đơn giản đến nực cười về bệnh tâm thần.
EMPowerplus có phải chỉ là hiệu ứng giả dược không?
Tất nhiên, lời chỉ trích đầu tiên có thể là đây chỉ đơn giản là hiệu ứng giả dược tại nơi làm việc. Nhưng các nhà sản xuất lập luận rằng, mặc dù không có bất kỳ bằng chứng lâm sàng nào ngược lại, nhưng tác dụng của EMPowerplus không trông giống như hiệu ứng giả dược (như họ định nghĩa nó):
Nhiều nghiên cứu về hiệu ứng giả dược đã chỉ ra rằng hiệu ứng giả dược chỉ kéo dài trong một thời gian ngắn. Sau đó, hiệu ứng biến mất và các triệu chứng trở lại. EMPowerplus không "ngừng hoạt động." Ngay cả những người dùng EMPowerplus đầu tiên, bắt đầu vào năm 1996, vẫn không có triệu chứng và không có ma túy.
Chúng tôi không thực sự biết điều này là đúng. Hiệu ứng giả dược đã không được chứng minh là chỉ đơn giản là “làm mất đi” (theo tài liệu của tôi đọc), đặc biệt nếu một người tiếp tục sử dụng sản phẩm.
Tôi thấy hơi ngạc nhiên là sau hơn một thập kỷ có mặt trên thị trường, các nhà sản xuất sản phẩm này vẫn chưa thực hiện một thử nghiệm kiểm soát giả dược nào. Câu trả lời chắc chắn nhất cho "Nó có phải là hiệu ứng giả dược không?" có thể xem chỉ những dữ liệu như vậy.
Hiệu quả của EMPowerplus
Vậy những dữ liệu nào đã được thu thập trên EMPowerplus?
Theo trang web của họ, có 11 nghiên cứu - nhưng một số nghiên cứu đó chỉ là một bức thư gửi cho biên tập viên của một tạp chí, mô tả kinh nghiệm của chính bác sĩ lâm sàng với chất bổ sung. Những bức thư như vậy không được coi là bằng chứng hoặc nghiên cứu của cộng đồng khoa học; chúng chỉ đơn giản là những giai thoại.
Một số nghiên cứu đã xuất bản đến từ các nhà nghiên cứu đã sử dụng quy trình thu thập dữ liệu của chính công ty thông qua "Biểu mẫu tự giám sát" do khách hàng của sản phẩm điền vào (biểu mẫu có đặc tính đo lường tâm lý mà chúng tôi không biết gì). Tuy nhiên, phần lớn khách hàng ngừng điền vào biểu mẫu sau hai tuần (Rucklidge và cộng sự, 2010), cho thấy họ đã ngừng sử dụng sản phẩm hoặc ngừng tận hưởng bất kỳ tác động tích cực nào từ nó.
Trong nghiên cứu nói trên, 120 gia đình (trong số 709 người) đã đồng ý theo dõi các triệu chứng của con họ khi sử dụng EMPowerplus trong thời gian 6 tháng. Đương nhiên, các nhà nghiên cứu đã tìm thấy tác dụng tích cực đối với chất bổ sung - giảm 46% điểm số mức độ nghiêm trọng của triệu chứng lưỡng cực trung bình tại LOCF và giảm 40% các triệu chứng ADHD.
Nhưng thứ LOCF đó là gì? Chà, đó là một kỹ thuật được gọi là Chuyển tiếp quan sát cuối cùng mà các nhà nghiên cứu sử dụng để chuyển tiếp điểm số bỏ ra như thể họ đã hoàn thành toàn bộ nghiên cứu (trong trường hợp này là quan sát điểm số trong thời gian 6 tháng). Trong nghiên cứu này, chỉ 49% số người tham gia tiếp tục cung cấp dữ liệu cho các nhà nghiên cứu sau 6 tháng - có nghĩa là phần lớn họ đã bỏ nghiên cứu trước khi kết thúc 6 tháng!
LOCF thường được đánh giá cao trong nghiên cứu tốt trừ khi có một cơ sở lý luận rất tốt cho việc sử dụng nó. Tại sao? Bởi vì nghiên cứu được tiến hành về ảnh hưởng của LOCF cho thấy rằng phương pháp này đưa ra ước tính sai lệch về hiệu quả điều trị trong khi đánh giá thấp sự thay đổi của kết quả. Nói cách khác, nó xếp chồng lên nhau để chứng minh hiệu quả của phương pháp điều trị - ngay cả khi phương pháp điều trị có thể không hiệu quả. Đó là một nghiên cứu nhỏ.
Vấn đề lớn hơn với nghiên cứu này và hầu hết các nghiên cứu được TrueHope trích dẫn là chúng đều gặp phải các vấn đề thiết kế đáng kể. Tất cả đều là thiết kế mở với các mẫu tự chọn, thiên vị. Nghiên cứu tốt, đáng tin cậy bắt đầu với một mẫu ngẫu nhiên từ một nhóm dân số đa dạng về nhân khẩu học. Điều quan trọng nữa là cả người dùng chất bổ sung và các nhà nghiên cứu không biết ai đang nhận một thành phần hoạt tính và ai đang nhận giả dược.
Ngược lại, các nghiên cứu được TrueHope trích dẫn hầu như chỉ dựa vào việc tự báo cáo các triệu chứng (và trong một số trường hợp, đó là báo cáo của cha mẹ). Có rất ít hoặc không theo dõi bệnh nhân để đảm bảo họ đang dùng chất bổ sung theo quy định. Không có thử nghiệm y tế hoặc phòng thí nghiệm về sức mạnh của vitamin ở các cá nhân trong nghiên cứu. Không có nỗ lực để chỉ ra hoặc hiểu các cơ chế cơ bản để thay đổi hành vi hoặc tâm trạng.
Trong số các nghiên cứu còn lại được công ty trích dẫn, chúng chủ yếu bao gồm các báo cáo trường hợp hoặc các nghiên cứu nhỏ, không khoa học mô tả việc sử dụng chất bổ sung trong thực tế với ít hơn một chục bệnh nhân. Các bác sĩ tự nhiên kê đơn một thứ gì đó và sau đó nhận thấy kết quả tích cực ở bệnh nhân của họ sẽ cho rằng sự thay đổi của những gì họ đã kê đơn (được gọi là thiên vị kê đơn). Mặc dù đây là tất cả các điểm dữ liệu mà chúng ta nên biết, nhưng chúng không thực sự giúp chúng ta đánh giá hiệu quả của EMPowerplus.
Về độ an toàn, các nhà nghiên cứu sử dụng kết quả của 6 nghiên cứu đã công bố về chất bổ sung này (bao gồm tổng số 157 bệnh nhân) không tìm thấy tác dụng phụ đáng kể nào đáng lo ngại (Simpson và cộng sự, 2011). Vì vậy, nó có vẻ là một điều an toàn để thực hiện theo một nghiên cứu này.
Số trang: 1 2All