Một số loại thuốc ngủ có phải là giả mạo?
Trong nghiên cứu, được công bố trên Tạp chí Y khoa Anh, các nhà nghiên cứu đã phân tích lại kết quả từ hơn một chục thử nghiệm lâm sàng về loại viên nén ngủ phổ biến nhất.
Những loại thuốc này được gọi là thuốc Z hoặc thuốc ngủ không phải benzodiazepine và bao gồm Sonata, Ambien, Imovane và Lunesta. Thuốc thường được sử dụng ở Vương quốc Anh và Hoa Kỳ như một phương pháp điều trị ngắn hạn cho chứng mất ngủ.
Tuy nhiên, một số chuyên gia y tế đã đặt câu hỏi liệu lợi ích của thuốc Z có thể biện minh cho các tác dụng phụ của chúng, bao gồm mất trí nhớ, mệt mỏi và suy giảm khả năng thăng bằng hay không.
Các câu hỏi cũng đã được đặt ra về tính hợp lệ của các nghiên cứu đã được công bố về tác dụng của các loại thuốc này dựa trên các thử nghiệm do chính các công ty dược tài trợ.
Các nhà nghiên cứu từ Đại học Lincoln, Trường Y Harvard và Đại học Connecticut đã tiến hành kết hợp các kết quả của nghiên cứu được công bố với một kỹ thuật được gọi là phân tích tổng hợp.
Loại so sánh này cho phép các nhà nghiên cứu xác định mức độ ảnh hưởng của thuốc đến từ các thành phần của chính thuốc và mức độ là do các yếu tố khác (như phản ứng giả dược hoặc hồi quy về giá trị trung bình).
Các nhà điều tra đã sử dụng dữ liệu do các công ty dược phẩm đệ trình lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để phê duyệt các sản phẩm mới. Điều này bao gồm 13 thử nghiệm lâm sàng với 65 so sánh khác nhau và hơn 4.300 người tham gia.
Các chuyên gia khuyên rằng FDA nên đối chiếu các kết quả từ cả các nghiên cứu đã được công bố và chưa được công bố, cho phép các nhà nghiên cứu tránh các dạng thiên vị phổ biến (chẳng hạn như thiên vị báo cáo) có thể làm suy yếu các nghiên cứu khác dựa trên các thử nghiệm được tài trợ.
Các nhà nghiên cứu cho biết những phát hiện của họ chỉ ra rằng một khi tác dụng giả dược được giảm bớt, thì tác dụng của thuốc sẽ có “tầm quan trọng lâm sàng đáng nghi vấn”.
Tác giả chính Niroshan Siriwardena, MD, cho biết: “Phân tích của chúng tôi cho thấy thuốc Z đã làm giảm thời gian để đối tượng đi vào giấc ngủ, cả về mặt chủ quan và khi được đo trong phòng thí nghiệm về giấc ngủ, nhưng khoảng một nửa tác dụng của thuốc. là một phản ứng giả dược.
“Không có đủ bằng chứng từ các thử nghiệm để chỉ ra những lợi ích khác có thể quan trọng đối với những người có vấn đề về giấc ngủ, chẳng hạn như chất lượng giấc ngủ hoặc hoạt động ban ngày.
“Chúng tôi biết từ các nghiên cứu khác rằng khoảng 1/5 số người gặp phải tác dụng phụ của thuốc ngủ và cứ 100 người lớn tuổi thì có 1 người bị ngã, gãy xương hoặc tai nạn giao thông đường bộ sau khi sử dụng.
"Các phương pháp điều trị tâm lý cho chứng mất ngủ có thể hoạt động hiệu quả như thuốc viên ngủ trong thời gian ngắn và tốt hơn về lâu dài, vì vậy chúng ta nên chú ý hơn đến việc tăng cường tiếp cận các phương pháp điều trị này cho những bệnh nhân có thể được hưởng lợi."
Các nhà nghiên cứu nói rằng các nghiên cứu trong tương lai về viên nén ngủ nên điều tra nhiều loại kết quả hơn, không chỉ thời gian để đi vào giấc ngủ và các công ty dược phẩm nên minh bạch hơn trong việc tiết lộ kết quả từ các nghiên cứu của họ để các nhà nghiên cứu có thể phân tích kết quả một cách độc lập.
Nguồn: Đại học Lincoln
