Nghiên cứu mới không thể trói buộc thuốc chống trầm cảm để tự tử ở trẻ em
Nghiên cứu được đưa ra sau khi FDA đưa ra “cảnh báo hộp đen” hiếm gặp vào năm 2004 sau khi lo ngại về việc thuốc chống trầm cảm làm gia tăng suy nghĩ và hành vi tự sát ở bệnh nhân trẻ tuổi.
Phân tích, dựa trên dữ liệu từ 41 thử nghiệm và hơn 9.000 bệnh nhân, cũng cho thấy rằng fluoxetine và venlafaxine (bán trên thị trường là Effexor), làm giảm hành vi tự sát và các triệu chứng trầm cảm ở bệnh nhân người lớn và lão khoa.
Robert Gibbons, Tiến sĩ, giáo sư y khoa, nghiên cứu sức khỏe và tâm thần học tại Đại học Y Chicago, cho biết, việc không tái tạo được mối liên hệ giữa những loại thuốc chống trầm cảm này và tự tử sẽ khiến các bác sĩ yên tâm về việc kê đơn những loại thuốc này cho bệnh nhân trầm cảm.
“Phát hiện quan trọng ở đây, khi chúng tôi phân tích lại tất cả các hồ sơ dọc cấp độ bệnh nhân trong các nghiên cứu này, là thuốc chống trầm cảm không làm tăng hoặc giảm ý nghĩ hoặc hành vi tự sát ở trẻ em,” Gibbons nói.
Quyết định của FDA về cảnh báo hộp đen dựa trên dữ liệu từ 25 thử nghiệm lâm sàng về các loại thuốc chống trầm cảm mới hơn, bao gồm thuốc ức chế tái hấp thu serotonin fluoxetine. Một phân tích dữ liệu, chủ yếu là báo cáo của bản thân về ý nghĩ tự tử, cho thấy sự gia tăng nhỏ, nhưng đáng kể về hành vi và suy nghĩ tự sát ở trẻ em và thanh niên đến 25 tuổi.
Đối với phân tích mới, Gibbons và các đồng nghiệp từ Đại học Illinois tại Chicago, Đại học Miami và Đại học Columbia đã thu thập dữ liệu thử nghiệm lâm sàng theo chiều dọc, cấp cá nhân - một số dữ liệu chưa được công bố - từ các nhà sản xuất dược phẩm và Viện Sức khỏe Tâm thần Quốc gia. nghiên cứu về fluoxetine và venlafaxine. Dữ liệu bao gồm các cuộc kiểm tra hàng tuần đối với từng đối tượng thử nghiệm về chứng trầm cảm và ý nghĩ tự tử, cho phép các nhà nghiên cứu so sánh tác dụng của ma túy hoặc giả dược theo thời gian.
Các nhà nghiên cứu cho biết, trong phân tích các thử nghiệm người lớn và người lớn tuổi kiểm tra fluoxetine hoặc venlafaxine, cả hai loại thuốc chống trầm cảm đều có hiệu quả trong việc giảm nguy cơ tự tử và các triệu chứng trầm cảm.
Gibbons cho biết: “Về cơ bản, các kết quả cho thấy cơ chế mà thuốc chống trầm cảm ảnh hưởng đến tỷ lệ tự tử là làm giảm chứng trầm cảm. “Sau đó là nếu một phương pháp điều trị không hiệu quả đối với một cá nhân, thì nguy cơ dẫn đến hành vi tự tử và có lẽ là tệ hơn vẫn còn cao.”
Để phân tích tác dụng của thuốc chống trầm cảm ở trẻ em, các nhà nghiên cứu đã sử dụng bốn thử nghiệm về fluoxetine, cho đến gần đây là loại thuốc chống trầm cảm duy nhất được phép sử dụng cho trẻ em. Một lần nữa, sự giảm các triệu chứng trầm cảm đã được quan sát thấy ở dân số điều trị bằng thuốc so với giả dược. Tuy nhiên, không có thay đổi đáng kể nào về nguy cơ tự tử được phát hiện giữa hai nhóm bệnh nhân.
“Tôi nghĩ rằng bài báo này ủng hộ ý kiến chung rằng tác dụng của thuốc chống trầm cảm ở trẻ em và người lớn không thực sự giống nhau, vì chúng ta không thấy gì ngoài tác dụng có lợi của thuốc chống trầm cảm ở người lớn và lão khoa,” Gibbons nói. "Ở trẻ em, chúng tôi không thấy tác động có hại, nhưng chúng tôi thấy có sự khác biệt giữa tác động có lợi đối với bệnh trầm cảm và tác động có lợi tiềm năng đối với việc tự tử."
“Điều này đặt ra những câu hỏi liên tục về những gì đang xảy ra ở trẻ em,” ông tiếp tục. “Có thể trẻ nghĩ đến việc tự tử một phần vì trầm cảm, nhưng cũng có thể do những nguyên nhân khác không liên quan đến trầm cảm không bị ảnh hưởng bởi thuốc chống trầm cảm”.
Gibbons, người ngồi trong hội đồng Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã cân nhắc việc đặt cảnh báo hộp đen đối với thuốc chống trầm cảm, cho biết anh hy vọng kết quả mới sẽ trấn an các bác sĩ lâm sàng về sự an toàn của thuốc. Nghiên cứu trước đây của nhóm ông cho thấy việc bổ sung cảnh báo làm giảm đáng kể việc kê đơn thuốc chống trầm cảm cho cả trẻ em và người lớn và tương quan với tỷ lệ tự tử tăng đột biến.
Gibbons nói: “Tôi hy vọng rằng những lời cảnh báo sẽ không ngăn cản trẻ em và người lớn bị trầm cảm điều trị chứng trầm cảm. “Nguyên nhân lớn nhất của việc tự tử là trầm cảm không được điều trị hoặc không được chẩn đoán. Điều rất quan trọng là tình trạng này phải được công nhận và điều trị thích hợp chứ không phải loại bỏ vì các bác sĩ sợ bị kiện ”.
Bài báo đã được xuất bản trực tuyến trong Lưu trữ của Khoa Tâm thần Tổng quát.
Nguồn: Trung tâm Y tế Đại học Chicago
