Bắt đầu một công ty dược phẩm

Có rất nhiều thông tin đưa tin trong tuần qua về công ty dược phẩm mới nhất gặp phải một va chạm đạo đức trên con đường tiếp thị thuốc chống loạn thần không điển hình của họ, phạm vi mà chúng tôi không cảm thấy có thể bổ sung nhiều. Thay vào đó, tôi khuyến khích bạn đọc cuốn Furious Seasons, blogger đầu tiên chia sẻ câu chuyện trực tuyến (Philip cũng đang trong giai đoạn gây quỹ, vì vậy hãy cân nhắc đầu tư một vài đô la). Anh ấy sẽ có cập nhật liên tục về câu chuyện. CL Psych cũng có những phân tích dí dỏm điển hình ban đầu của mình, và Tiến sĩ Carlat đã cân nhắc về các tài liệu bí mật và các mối quan hệ tình dục liên quan. CL Psych kể từ đó đã xuất bản một bản phân tích kỹ lưỡng hơn về những gì các tài liệu cho thấy, mang tính nghiên cứu.

Nhưng điều tôi thấy thú vị (và làm sáng tỏ) là bài viết hôm qua trên Furious Seasons về một trong 5 người kê đơn lớn nhất của Seroquel ở Hoa Kỳ, Dịch vụ Sức khỏe Tâm thần Cộng đồng ở Chicago, IL, dường như được điều hành bởi Tiến sĩ Michael Reinstein. Hình 17 từ các tài liệu của tòa án do Furious Seasons cung cấp cho thấy rõ ràng họ đã đe dọa AZ bằng cách giảm đơn thuốc Seroquel của họ nếu AZ không thúc đẩy nhiều cơ hội nghiên cứu hơn theo cách của họ:

Nhóm này, đặc biệt là John Sonneberg, Tiến sĩ, Giám đốc Nghiên cứu, đã cực kỳ kiên trì trong những tháng gần đây với các nghiên cứu đòi hỏi từ AZ. Nhận xét của họ đối với một số nhân viên AZ gợi ý rằng vì họ sử dụng số lượng lớn Seroquel nên theo mặc định, họ nên thực hiện nghiên cứu thay mặt chúng tôi. Họ đã ngụ ý thêm rằng nếu họ không nhận được tài trợ nghiên cứu, họ sẽ chuyển bệnh nhân hiện đang điều trị Seroquel sang (các) đại lý cạnh tranh.

Các đồng nghiệp lâm sàng của chúng tôi có nhiều vấn đề quan trọng trong quá khứ về chất lượng nghiên cứu mà nhóm này đã tạo ra trong quá khứ. Các vấn đề như không nhận được sự đồng ý từ những người tham gia nghiên cứu, sửa đổi các giao thức mà không được phép […]. Có rất ít niềm tin rằng các Thực hành Lâm sàng Tốt có thể được tuân thủ. Nghiên cứu của họ thường bị chỉ trích bởi các đồng nghiệp trong Tâm thần học.

Bây giờ hãy coi phân tích đó bằng một hạt muối như ý kiến ​​của một nhân viên AZ giải thích bối cảnh của tình huống này với cấp trên, và nó đã được viết cách đây 8 năm. Chúng tôi không biết sự thật hoặc độ chính xác của những tuyên bố này.

Tuy nhiên, nếu đúng, có vẻ như một số nhà nghiên cứu-hành nghề dường như không quan tâm đến đạo đức trong việc quảng cáo một sản phẩm theo phương thức quid-pro-quo - hãy gửi cho chúng tôi các hợp đồng nghiên cứu béo bở hoặc chúng tôi sẽ ngừng kê đơn càng nhiều loại thuốc của bạn. Sự mỏng manh của những thực hành bị cáo buộc này thực sự đáng kinh ngạc.

Bạn không cần tìm đâu xa hơn một cái gì đó như thế này đã xảy ra 8 năm trước (chúng tôi không biết liệu những loại thực hành này có còn tiếp diễn hay không; chúng tôi hy vọng là không) để xem mối quan hệ giữa ngành và các nhà nghiên cứu đã trở nên rắc rối như thế nào. Tuy nhiên, cuộc triển lãm cũng cho thấy một điều mà chúng ta không thấy đủ trong những loại tiết lộ này - một công ty dược phẩm đứng lên cho các tiêu chuẩn chất lượng nội bộ của mình và cố gắng hết sức để không bị lung lay.

Bạn cũng có thể xem một cuộc thảo luận thú vị khác trong Phụ lục 42, nơi John Tumas tại AZ lập luận để tiết lộ đầy đủ về một nghiên cứu dường như không cho thấy kết quả tuyệt vời đối với Seroquel, cái gọi là “COSTAR”. Đáng buồn thay, COSTAR không bao giờ được xuất bản vì Tumas cho rằng lẽ ra nó phải như vậy. Một thập kỷ trước, Tumas đã dự đoán đúng về phản ứng tiêu cực mà tất cả các công ty dược phẩm đã phải chịu đựng trong vài năm nay vì đã triệt tiêu dữ liệu thử nghiệm lâm sàng tiêu cực.

Đây là những tiết lộ cực kỳ thú vị và chúng tôi nghi ngờ rằng khi các phiên tòa xét xử liên quan đến thuốc này và các loại thuốc khác, chúng tôi sẽ thấy nhiều điều như vậy sẽ xảy ra.