CBT + Zoloft = Phương pháp điều trị tốt nhất cho chứng lo âu ở trẻ em

Tôi chưa viết về nghiên cứu của Tạp chí Y học New England của Walkup và các đồng nghiệp (2008) cho thấy liệu pháp hành vi nhận thức (CBT) và Zoloft (sertraline) là sự kết hợp hiệu quả để giúp điều trị chứng rối loạn lo âu ở trẻ em. Kết quả rất tốt và nghiên cứu là một trong những nghiên cứu được thiết kế tốt nhất trong những năm gần đây.

CL Psych và Furious Seasons đều rất vui khi thấy một bảng tác dụng phụ mở rộng được đưa vào (và CL Psych lưu ý rằng CBT có một số tác dụng phụ đáng lo ngại hơn Zoloft). Philip tại Furious Seasons nhận xét nhiều hơn dưới góc độ kinh ngạc rằng chúng tôi tiếp tục kê đơn những loại thuốc như vậy cho trẻ em từ tám tuổi (và các bác sĩ tâm thần sẽ cho bạn biết họ đã viết kịch bản cho trẻ nhỏ hơn thế nhiều).

Nhưng ngay cả khi các nghiên cứu có đủ sức mạnh, một nhóm kiểm soát giả dược, một mẫu ngẫu nhiên kỹ lưỡng từ nhiều phòng khám và một thiết kế chu đáo được công bố, các nhà phê bình sẽ tìm thấy những sai sót trong đó. Và càng nhiều càng tốt khi tôi có thể tìm thấy một lỗ hổng trong hầu hết mọi nghiên cứu, tôi cố gắng và tập trung vào những sai sót rõ ràng, nghiêm trọng có thể phủ nhận hoặc ít nhất là đặt câu hỏi về kết quả của một nghiên cứu. Nghiên cứu này không có sai sót như vậy.

Doug Bemner dẫn đầu bài báo trên blog, cho thấy rằng trong số ba bài đánh giá được sử dụng để đo lường sự thay đổi của mỗi nhóm trong số bốn nhóm điều trị, một trong số chúng cho thấy điều gì đó có lẽ không đáng kể như các nhà nghiên cứu đã tuyên bố (ít nhất là đối với loại thuốc chỉ nhóm). Ông cũng dựa trên lập luận cũ "mặc cảm bởi sự liên kết", so sánh nghiên cứu mới với một nghiên cứu 7 năm được thiết kế kém. Theo như tôi có thể nói, hai nghiên cứu không có điểm chung nào ngoại trừ việc cả hai đều xem xét hiệu quả của một loại thuốc ở thanh thiếu niên (các loại thuốc khác nhau, các rối loạn khác nhau và được thiết kế và tiến hành bởi các nhà nghiên cứu khác nhau).

Phân tích off-the-cuff của Bremner cho thấy sai các nhà nghiên cứu hiện tại không có mục tiêu kết quả cụ thể:

Trong nghiên cứu sertraline / CBT, các tác giả (theo như chúng tôi biết) đã coi “cải thiện” là kết quả chính của họ. Tuy nhiên, cải tiến có thể gây hiểu lầm.

Tuy nhiên, các nhà nghiên cứu đã trình bày một định nghĩa khá rõ ràng về cách họ xác định sự cải thiện:

Kết quả chính phân loại là đáp ứng điều trị ở tuần 12, được xác định là điểm 1 (cải thiện rất nhiều) hoặc 2 (cải thiện nhiều) trên thang điểm Ấn tượng toàn cầu lâm sàng - Cải thiện, nằm trong khoảng từ 1 đến 7, với điểm thấp hơn cho thấy cải thiện nhiều hơn, so với đường cơ sở. Điểm 1 hoặc 2 phản ánh sự cải thiện đáng kể, có ý nghĩa lâm sàng về mức độ lo âu và hoạt động bình thường.

Họ cũng sử dụng hai thang đo bổ sung để đo lường sự cải thiện, mà họ xác định rõ ràng trong danh mục “Đánh giá kết quả”.

Bây giờ, dữ liệu trong nghiên cứu cho thấy tất cả các nhóm đều cải thiện. Đây là điển hình cho một nghiên cứu, bởi vì chúng tôi biết rằng “phản ứng với giả dược” thường có thể đạt đến tỷ lệ phản ứng đối với một loại thuốc hoạt động. Vì vậy, không có gì ngạc nhiên ở đó.

Đọc kỹ các dữ liệu được trình bày trong Bảng 2 cho thấy một số phát hiện quan trọng. Vào tuần 12, 80% nhóm kết hợp có đáp ứng đáng kể với điều trị, so với khoảng 24% của nhóm dùng giả dược. Vì vậy, trong khi nhóm dùng giả dược cho thấy mức độ lo lắng của họ giảm đáng kể (theo định nghĩa của các nhà nghiên cứu, điểm số dưới 13), điểm số hoạt động toàn cầu của họ cho thấy họ gặp nhiều đau khổ hơn đáng kể so với nhóm điều trị, chỉ sượt qua ngưỡng cho thấy nhu cầu điều trị.

Không ai tách ra khỏi nghiên cứu lưu ý rằng nếu bạn cung cấp cho một đứa trẻ phương pháp điều trị kết hợp, 80% trong số chúng sẽ cải thiện đáng kể vào tuần thứ 12, so với việc chỉ cho chúng uống một viên đường (24%). Đó là một sự khác biệt lớn và có ý nghĩa thống kê.

Quan trọng hơn, nhóm duy nhất đạt điểm 2 (chính xác là 2,4) trên thang điểm Cải thiện Ấn tượng Toàn cầu Lâm sàng - thước đo kết quả chính của họ - là nhóm điều trị kết hợp (Zoloft + CBT). Đây là thước đo kết quả chính được các nhà nghiên cứu xác định khi bắt đầu nghiên cứu và là thước đo mà không nhóm nào khác đạt được. Tuy nhiên, phân tích thống kê của các nhà nghiên cứu kết luận rằng cả ba phương pháp điều trị tích cực đều mang lại sự cải thiện đáng kể so với nhóm dùng giả dược.

Phát hiện quan trọng khác từ nghiên cứu là sự gia tăng của liệu pháp hành vi nhận thức như một phương pháp điều trị thích hợp, ngay cả đối với trẻ em và thanh thiếu niên mắc chứng lo âu trung bình đến nghiêm trọng:

Đánh giá này về liệu pháp hành vi nhận thức và các nghiên cứu gần đây khác cho thấy rằng liệu pháp điều trị chứng lo âu ở trẻ em như vậy là một phương pháp điều trị dựa trên bằng chứng rõ ràng.

Đây là một nghiên cứu được thiết kế tốt và mạnh mẽ cung cấp thêm dữ liệu cho thấy rằng bất kỳ phương pháp điều trị nào trong số ba phương pháp - Zoloft, liệu pháp hành vi nhận thức hoặc kết hợp cả hai - đều có hiệu quả để giảm lo lắng ở trẻ em và thanh thiếu niên. Tuy nhiên, điều trị kết hợp đã được tìm thấy là mang lại sự nhẹ nhõm nhất cho hầu hết những người đã thử nó. Và liệu pháp hành vi nhận thức cho thấy nó có thể tự duy trì ngay cả khi điều trị chứng lo âu từ vừa đến nặng ở trẻ em và thanh thiếu niên.

Tài liệu tham khảo:

Đi bộ, J.T. et al. (2008). Liệu pháp Hành vi Nhận thức, Sertraline, hoặc Sự kết hợp trong Lo lắng Thời thơ ấu. NEJM (số phát hành ngày 25 tháng 12).