Thuốc cai thuốc lá an toàn
Nghiên cứu mới làm giảm lo ngại rằng các loại thuốc không chứa nicotin có thể gây ra các vấn đề về tâm thần kinh.
Một nhóm điều tra viên quốc tế đã so sánh thuốc hỗ trợ cai thuốc lá varenicline (được bán trên thị trường là Chantix ở Hoa Kỳ) và bupropion (Zyban) với miếng dán nicotine và giả dược.
Như đã báo cáo trên tạp chí Đầu ngón, các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng các loại thuốc này không liên quan đến sự gia tăng đáng kể các tác dụng phụ đối với tâm thần kinh.
“Có một tỷ người hút thuốc trên thế giới và gần sáu triệu trường hợp tử vong do hút thuốc mỗi năm, nhưng chỉ có ba phương pháp điều trị bằng thuốc được chấp thuận để bỏ thuốc: liệu pháp thay thế nicotine như miếng dán và hai loại thuốc không nicotine, bupropion và varenicline, Robert Anthenelli, MD, giáo sư tâm thần học, tại Đại học California Trường Y San Diego và là tác giả đầu tiên của nghiên cứu.
Anthenelli cho biết nghiên cứu được gọi là EAGLES rất quan trọng bởi vì nó đã kiểm tra tiền cứu các rủi ro an toàn về tâm thần kinh và khả năng cai nghiện của ba nhóm thuốc so với giả dược trong một thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên, có quy mô phù hợp, nghiêm ngặt.
Đó là kết quả của việc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) thực hiện theo các báo cáo hậu tiếp thị cho thấy varenicline và bupropion có thể gây ra các biến cố tâm thần kinh bất lợi, chẳng hạn như tăng kích động, trầm cảm, thù địch hoặc hành vi tự sát.
FDA yêu cầu cả hai loại thuốc đều có cảnh báo đóng hộp trong nhãn mác của chúng. Điều này đã dẫn đến hạn chế trong việc sử dụng. Nghiên cứu EAGLES được tài trợ bởi Pfizer và GlaxoSmithKline, các nhà sản xuất varenicline và bupropion, và được thiết kế với sự tham vấn của FDA.
Các tác giả đã tìm cách đánh giá trực tiếp tính an toàn và hiệu quả của varenicline và bupropion so với miếng dán nicotine và giả dược ở những người hút thuốc có và không có rối loạn tâm thần.
Các nhà điều tra đã tiến hành một thử nghiệm ngẫu nhiên, có đối chứng, mù đôi trong cuộc kiểm tra hơn 8.000 người hút thuốc đang tìm cách bỏ thuốc ở 16 quốc gia trong khoảng thời gian từ tháng 11 năm 2011 đến tháng 1 năm 2015.
Những người tham gia thử nghiệm, điều tra viên và nhân viên nghiên cứu không biết ai sẽ được điều trị.
“Đây là nghiên cứu đầu tiên so sánh độ an toàn và hiệu quả của 3 loại thuốc hỗ trợ cai thuốc lá đầu tiên trên thị trường, đối đầu, ở những người hút thuốc. Anthenelli cho biết đây là thử nghiệm thuốc cai thuốc lá mù đôi lớn nhất cho đến nay.
“Và chưa có nghiên cứu nào làm như vậy ở những người hút thuốc bị rối loạn tâm thần hiện tại hoặc trong quá khứ, những người tiêu thụ khoảng 45% lượng thuốc lá được bán ở Hoa Kỳ”
Về mặt an toàn, khoảng hai phần trăm số người tham gia không phải tâm thần đã báo cáo các biến cố tâm thần kinh có hại vừa hoặc nặng đối với bất kỳ phương pháp điều trị nào. Cụ thể, 1,3% đối với varenicline, 2,2% đối với bupropion, 2,5% đối với miếng dán nicotine và 2,4% đối với giả dược.
Trong nhóm thuần tập những người tham gia bị rối loạn tâm thần, các biến cố tâm thần kinh bất lợi vừa và nặng cao hơn một chút trên bảng: 6,5% đối với varenicline, 6,7% đối với bupropion, 5,3% đối với miếng dán nicotin và 4,9% đối với giả dược.
Anthenelli cho biết sự khác biệt rủi ro về tỷ lệ các tác dụng phụ nghiêm trọng về tâm thần kinh đối với varenicline và bupropion không cao hơn đáng kể so với giả dược. Tuy nhiên, những bệnh nhân tâm thần đang cố gắng cai thuốc lá có thể gặp nhiều yếu tố gây nhiễu hoặc phức tạp hơn trong việc điều trị và dường như khó bỏ thuốc hơn.
Hiệu quả hoặc tỷ lệ thành công, được đo lường bằng việc kiêng khem liên tục đã được xác nhận về mặt sinh hóa trong các tuần từ 9 đến 12 sau khi bắt đầu điều trị, hầu như phù hợp với các nghiên cứu và dự đoán trước đây.
Bất kể tình trạng tâm thần của những người tham gia, varenicline được phát hiện là có hiệu quả hơn trong việc giúp người hút thuốc cai nghiện thuốc lá hơn bupropion, miếng dán hoặc giả dược; bupropion và miếng dán có hiệu quả hơn giả dược.
Đối với tất cả các nhóm điều trị, các tác dụng ngoại ý thường xuyên nhất là buồn nôn, mất ngủ, mơ bất thường và đau đầu.
Nguồn: Đại học California, San Diego
