Thuốc điều trị bệnh Alzheimer dành cho các thử nghiệm lâm sàng lớn hơn

Kết quả của một nghiên cứu thí điểm đã hoàn thành gần đây đã mở đường cho các thử nghiệm lâm sàng quy mô lớn hơn để xác định hiệu quả và độ an toàn của việc sử dụng pioglitazone (Actos) để điều trị bệnh Alzheimer.

Một loại thuốc làm giảm lượng glucose trong máu, pioglitazone thường được sử dụng để điều trị bệnh tiểu đường loại II.

Được dẫn dắt bởi David S. Geldmacher, M.D., thuộc Hệ thống Y tế Đại học Virginia ở Charlottesville, phi công là một thử nghiệm mù đôi, có đối chứng với giả dược được thực hiện tại hai phòng khám ngoại trú của trung tâm y tế học thuật. Thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng kéo dài 18 tháng.

Theo nhóm nghiên cứu, thuốc được bệnh nhân dung nạp tốt. Phù ngoại vi là vấn đề duy nhất cần lưu ý và xảy ra ở bốn trong số mười bốn bệnh nhân.

Báo cáo trực tuyến, được xuất bản trong Lưu trữ Thần kinh học, đề xuất rằng các nguy cơ đối với phù ngoại vi, suy tim và các vấn đề tim mạch khác được theo dõi chặt chẽ với các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến các chất thiazolidinedione cho bệnh Alzheimer trong tương lai.

Mặc dù thuốc được dung nạp tốt nhưng nghiên cứu không tiết lộ hiệu quả của thuốc trong việc làm chậm sự tiến triển của bệnh Alzheimer. Thang đánh giá bệnh Alzheimer (ADAS) chỉ đo lường sự khác biệt nhỏ trong nhận thức với mức thay đổi trung bình chỉ 0,746 điểm mỗi tháng.

Các nhà nghiên cứu viết: “Những khác biệt nhỏ và không đáng kể cho thấy rằng bệnh Alzheimer từ mức độ nhẹ đến trung bình không có khả năng là đối tượng thích hợp để nghiên cứu thêm về thiazolidinediones.

Báo cáo tiếp tục cho thấy rằng nghiên cứu nhỏ không được cung cấp đủ năng lượng để đưa ra quyết định được nghiên cứu đầy đủ về hiệu quả. Phép đo kết cục chính tập trung vào sự hiện diện của các tác dụng phụ ở bệnh nhân, và các chức năng như nhận thức, hoạt động sinh hoạt hàng ngày và các triệu chứng tâm thần kinh là các biện pháp phụ.

Thử nghiệm bao gồm 29 bệnh nhân cao tuổi, không mắc bệnh tiểu đường mắc bệnh Alzheimer được cung cấp 45 mg pioglitazone hàng ngày hoặc giả dược kèm theo 200 IU vitamin E mỗi ngày.

Bệnh nhân tiếp tục sử dụng thuốc ức chế men cholinesterase, một loại thuốc thường được kê đơn dùng để ngăn chặn sự phân hủy acetylcholine ở bệnh nhân Alzheimer. Acetylcholine là một chất truyền tin hóa học quan trọng đối với học tập và trí nhớ.

Bệnh nhân cũng được phép bắt đầu liệu pháp memantine (Namenda) trong quá trình thử nghiệm, một biện pháp can thiệp khác được kê đơn rộng rãi cho bệnh Alzheimer.

Dựa trên kết quả, các nhà nghiên cứu đề xuất rằng các nghiên cứu trong tương lai nên được tiến hành ở các giai đoạn sớm hơn của tiến triển bệnh Alzheimer và tập trung vào những tác động mà pioglitazone có thể có đối với tác động tích cực đến tình trạng viêm do kích hoạt vi mô. Báo cáo đề xuất sử dụng kỹ thuật hình ảnh hạt nhân như một công cụ hiệu quả hoặc dấu ấn sinh học cho loại nghiên cứu này.

Bởi vì thiazolidinediones — bao gồm pioglitazone và rosiglitazone (Avandia) —có khả năng ngăn chặn tình trạng viêm vi mô, nên chúng tôi đề nghị nghiên cứu thêm.

Các nghiên cứu trước đây cho thấy hứa hẹn với rosiglitazone, nhưng khi loại thuốc cụ thể đó được sử dụng để thử nghiệm lâm sàng lớn hơn, nó đã thất bại.

Các nhà nghiên cứu đã thúc đẩy nghiên cứu sâu hơn về thiazolidinediones nhưng cũng cảnh báo rằng các loại thuốc này có thể đơn giản là không có đủ tác dụng đối với việc kích hoạt tế bào vi mô để có liên quan về mặt lâm sàng trong tương lai.

Chỉ riêng ở Hoa Kỳ hiện có hơn 5 triệu người mắc bệnh Alzheimer và con số này dự kiến ​​sẽ tăng lên 13,5 triệu người vào năm 2050.

Nguồn: Archives of Neurology